Online webgebaseerde diepe ontspanningsoefening toegepast op zwangere vrouwen over moeder-foetale hechting en zwangerschapsperceptie
5 december 2024 bijgewerkt door: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Het effect van online, op internet gebaseerde diepe ontspanningsoefeningen toegepast op zwangere vrouwen op de hechting van de moeder en de zwangerschapsperceptie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde pre-test post-test studie om de effecten van een online webgebaseerde diepe ontspanningsoefening, toegepast op zwangere vrouwen, op de hechting tussen moeder en foetus en op de zwangerschapsperceptie te bepalen.
Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt uitgevoerd onder zwangere vrouwen die worden bereikt via sociale media (zoals Facebook, Messenger, Instagram).
Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd tussen 15 december 2024 en 15 juni 2025.
Het universum van het onderzoek zal bestaan uit zwangere vrouwen die vrijwillig deelnemen aan online diepe ontspanningsoefeningen en hun contactgegevens delen.
Toen de poweranalyse werd uitgevoerd, werd de steekproefomvang berekend op een totaal van 80 zwangere vrouwen (40 experimenteel, 40 controle), ervan uitgaande dat de toegepaste webgebaseerde diepe ontspanningsoefening de gemiddelde maternaal-foetale hechtingsscore zou verhogen (72,25 ± 7,16). )
(Güney en Uçar, 2019) met vier en een half punt bij een foutenniveau van 5%, een tweezijdig significantieniveau, een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een vermogen van 80% om het universum weer te geven (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Zwangere vrouwen die in de groepen zullen worden opgenomen, zullen uit de relevante populatie worden geselecteerd met behulp van de onwaarschijnlijke willekeurige steekproefmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nilay Gökbulut
- Telefoonnummer: 903762189500
- E-mail: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met internettoegang,
- Vrouwen die een alleenstaande baby verwachten,
- Vrouwen van wie de zwangerschap 12-24 weken duurt
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van lichamelijke en/of psychische aandoeningen en vrouwen die psychiatrische medicijnen gebruiken
- Vrouwen die de enquêtevragen onvolledig hebben beantwoord.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde diepe ontspanningsoefening
|
Er zijn webgebaseerde video's met diepe ontspanningsoefeningen online gemaakt.
Elke video duurt ongeveer 20-25 minuten.
De 4-weekse aanvragen worden wekelijks één video naar zwangere vrouwen gestuurd en hen wordt gevraagd de oefeningen 4 keer per week thuis voort te zetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van online webgebaseerde diepe ontspanningsoefeningen toegepast op zwangere vrouwen op de hechting tussen moeder en foetus
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het effect van online webgebaseerde diepe ontspanningsoefeningen toegepast op zwangere vrouwen op de zwangerschapsperceptie
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zal niet worden gedeeld, omdat zwangere vrouwen die aan het onderzoek zullen deelnemen, vóór aanvang van het onderzoek de garantie krijgen dat hun persoonlijke gegevens volledig vertrouwelijk worden behandeld en alleen voor dit onderzoeksdoel zullen worden gebruikt.
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .