- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06724874
Online webbaserad djupavslappningsövning tillämpad på gravida kvinnor på moderns fosteranknytning och graviditetsuppfattning
5 december 2024 uppdaterad av: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Effekten av online-baserad djupavslappningsträning som tillämpas på gravida kvinnor på moderns fosteranknytning och graviditetsuppfattning: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie planerades som en randomiserad, kontrollerad studie före testet efter testet för att fastställa effekterna av en online webbaserad djupavslappningsövning som tillämpas på gravida kvinnor på mödernet-fosterfästet och graviditetsuppfattningen.
Studien är planerad att genomföras med gravida kvinnor som nås via sociala medier (som Facebook, Messenger, Instagram).
Studien är planerad att genomföras mellan 15 december 2024 och 15 juni 2025.
Studiens universum kommer att bestå av gravida kvinnor som frivilligt deltar i djupavslappningsövningar online och delar med sig av sin kontaktinformation.
När kraftanalysen utfördes beräknades provstorleken som totalt 80 gravida kvinnor (40 experimentella, 40 kontroller), förutsatt att den webbaserade djupa avslappningsövningen som tillämpades skulle öka den genomsnittliga anknytningspoängen mellan modern och foster (72,25±7,16) )
(Güney och Uçar, 2019) med fyra och en halv poäng vid en 5 % felnivå, en dubbelsidig signifikansnivå, ett 95 % konfidensintervall och en 80 % förmåga att representera universum (https://www.stat) .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Gravida kvinnor som ska inkluderas i grupperna kommer att väljas från den relevanta populationen med hjälp av den osannolika slumpmässiga urvalsmetoden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nilay Gökbulut
- Telefonnummer: 903762189500
- E-post: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med tillgång till internet,
- Kvinnor som väntar ett enda barn,
- Kvinnor vars graviditet är 12-24 veckor
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor med en historia av fysisk och/eller psykisk sjukdom och de som tar någon psykiatrisk medicin
- Kvinnor som svarade ofullständigt på enkätfrågorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Webbaserad djupavslappningsövning
|
Webbaserade övningsvideor för djupavslappning har förberetts online.
Varje video tar cirka 20-25 minuter.
4-veckorsansökningarna kommer att skickas till gravida kvinnor en video varje vecka och de kommer att uppmanas att fortsätta övningarna hemma 4 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av online-baserad djupavslappningsövning som tillämpas på gravida kvinnor på moders-foster-anknytning
Tidsram: Fyra månader
|
Fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av online-webbaserad djupavslappningsövning tillämpad på gravida kvinnor på graviditetsuppfattningen
Tidsram: Fyra månader
|
Fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Första postat (Beräknad)
9 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas, för innan forskningen påbörjas kommer gravida kvinnor som kommer att delta i forskningen, eftersom de kommer att garanteras att deras personliga information kommer att hållas helt konfidentiell och endast kommer att användas för detta forskningsändamål.
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .