Exercício on-line de relaxamento profundo baseado na Web aplicado a mulheres grávidas sobre apego materno-fetal e percepção da gravidez
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
O efeito do exercício on-line de relaxamento profundo baseado na Web aplicado a mulheres grávidas no apego materno-fetal e na percepção da gravidez: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi planejado como um estudo pré-teste pós-teste randomizado controlado para determinar os efeitos de um exercício de relaxamento profundo online baseado na web aplicado a mulheres grávidas no apego materno-fetal e na percepção da gravidez.
O estudo está previsto para ser realizado com gestantes alcançadas por meio de redes sociais (como Facebook, Messenger, Instagram).
O estudo está previsto para ser realizado entre 15 de dezembro de 2024 e 15 de junho de 2025.
O universo do estudo será composto por gestantes que se voluntariem para participar de exercícios online de relaxamento profundo e compartilhar seus dados de contato.
Quando a análise de poder foi realizada, o tamanho da amostra foi calculado como um total de 80 mulheres grávidas (40 experimentais, 40 controle), assumindo que o exercício de relaxamento profundo baseado na web aplicado aumentaria a pontuação média de apego materno-fetal (72,25±7,16). )
(Güney e Uçar, 2019) em quatro pontos e meio com um nível de erro de 5%, um nível de significância bilateral, um intervalo de confiança de 95% e uma capacidade de 80% para representar o universo (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
As gestantes a serem incluídas nos grupos serão selecionadas da população relevante por meio do método de amostragem aleatória improvável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilay Gökbulut
- Número de telefone: 903762189500
- E-mail: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com acesso à internet,
- Mulheres esperando um único bebê,
- Mulheres cuja gravidez é de 12 a 24 semanas
Critérios de exclusão:
- Mulheres com histórico de doenças físicas e/ou psicológicas e que tomam algum medicamento psiquiátrico
- Mulheres que responderam às perguntas da pesquisa de forma incompleta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Exercício de relaxamento profundo baseado na web
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Vídeos de exercícios de relaxamento profundo baseados na Web foram preparados online.
Cada vídeo dura aproximadamente 20-25 minutos.
As inscrições de 4 semanas serão enviadas às gestantes um vídeo por semana e elas serão solicitadas a continuar os exercícios em casa 4 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito do exercício online de relaxamento profundo baseado na web aplicado a mulheres grávidas no apego materno-fetal
Prazo: Quatro meses
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Quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O efeito do exercício online de relaxamento profundo baseado na web aplicado a mulheres grávidas na percepção da gravidez
Prazo: Quatro meses
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Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A DPI não será compartilhada, pois antes de iniciar a pesquisa, as gestantes que participarão da pesquisa terão a garantia de que suas informações pessoais serão mantidas em total sigilo e serão utilizadas apenas para fins desta pesquisa.
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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