Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe ćwiczenia głębokiej relaksacji stosowane u kobiet w ciąży na temat przywiązania płodu przez matkę i postrzegania ciąży

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University

Wpływ internetowych ćwiczeń głębokiej relaksacji stosowanych u kobiet w ciąży na przywiązanie płodu przez matkę i postrzeganie ciąży: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzane przed testem i po teście, w celu określenia wpływu internetowych ćwiczeń głębokiego relaksu stosowanych u kobiet w ciąży na przywiązanie matka-płód i postrzeganie ciąży. Planowane jest badanie z udziałem kobiet w ciąży, do których można dotrzeć poprzez media społecznościowe (m.in. Facebook, Messenger, Instagram). Realizacja badania planowana jest w okresie od 15 grudnia 2024 r. do 15 czerwca 2025 r. Świat badania będzie składał się z kobiet w ciąży, które dobrowolnie uczestniczą w ćwiczeniach głębokiego relaksu online i udostępniają swoje dane kontaktowe. Po przeprowadzeniu analizy mocy obliczono, że wielkość próby obejmowała łącznie 80 kobiet w ciąży (40 kobiet w badaniu doświadczalnym, 40 kobiet w grupie kontrolnej), zakładając, że zastosowane w Internecie ćwiczenie głębokiej relaksacji zwiększy średni wynik przywiązania matka-płód (72,25 ± 7,16 ) (Güney i Uçar, 2019) o cztery i pół punktu przy 5% poziomie błędu, dwustronnym poziomie istotności, 95% przedziale ufności i 80% zdolności do reprezentowania wszechświata (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html). Kobiety w ciąży, które zostaną włączone do grup, zostaną wybrane z odpowiedniej populacji przy użyciu nieprawdopodobnej metody losowego doboru próby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety z dostępem do Internetu,
  • Kobiety oczekujące samotnego dziecka,
  • Kobiety, których ciąża trwa 12-24 tygodnie

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z chorobami fizycznymi i/lub psychicznymi w przeszłości oraz osoby przyjmujące jakiekolwiek leki psychiatryczne
  • Kobiety, które nie w pełni odpowiedziały na pytania zawarte w ankiecie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Internetowe ćwiczenie głębokiego relaksu
Inny: Internetowe ćwiczenie głębokiego relaksu
Internetowe filmy z ćwiczeniami głębokiego relaksu zostały przygotowane w Internecie. Każdy film trwa około 20-25 minut. 4-tygodniowe wnioski będą wysyłane do kobiet w ciąży po jednym filmie tygodniowo i będą one proszone o kontynuowanie ćwiczeń w domu 4 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ internetowych ćwiczeń głębokiego relaksu stosowanych u kobiet w ciąży na więź matka-płod
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ internetowych ćwiczeń głębokiego relaksu stosowanych u kobiet w ciąży na postrzeganie ciąży
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KARATEKIN UNIVERSITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane, ponieważ przed rozpoczęciem badania kobiety w ciąży, które wezmą udział w badaniu, będą miały gwarancję, że ich dane osobowe będą traktowane w sposób całkowicie poufny i zostaną wykorzystane wyłącznie w tym celu badawczym.

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj