- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06724874
Online Web-Based Deep Relaxation Exercise on Maternal Fetal Attachment and Pregnancy Perception
Wpływ internetowych ćwiczeń głębokiej relaksacji stosowanych u kobiet w ciąży na przywiązanie płodu przez matkę i postrzeganie ciąży: randomizowane badanie kontrolowane
Pregnancy is a natural but complex period in a woman's life that involves physiological, psychological, and social changes. During this period, women undergo a process of adaptation to pregnancy and subsequently to motherhood. Deep relaxation exercises are a non-pharmacological approach that may support psychological well-being during pregnancy.
This randomized controlled trial aimed to investigate the effects of web-based deep relaxation exercises on maternal-fetal attachment and pregnancy self-perception among pregnant women. Participants assigned to the experimental group were instructed to perform deep relaxation exercises at home four times a week for four weeks using web-based instructional videos. Participants in the waitlist control group received routine prenatal care during the study period.
Maternal-fetal attachment was assessed using the Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS), and pregnancy self-perception was evaluated using the Self-Perception of Pregnant Scale (SPPS). Demographic and obstetric characteristics were collected using a Personal Information Form.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study was designed as a randomized controlled trial to investigate the effects of web-based deep relaxation exercises on maternal-fetal attachment and pregnancy self-perception among pregnant women.
The study was conducted between December 15, 2024, and May 20, 2025, at the antenatal clinics of a hospital in the Central Anatolia Region of Türkiye. Participants were randomly assigned to either an experimental group or a waitlist control group.
Pregnant women assigned to the experimental group were instructed to perform deep relaxation exercises at home four times per week for four weeks. The exercises were demonstrated through web-based videos, which participants used to follow the relaxation sessions independently.
Participants in the waitlist control group received routine prenatal care during the study period. This group was offered access to the deep relaxation exercise videos after the intervention period. Data were collected using a Personal Information Form, the Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS), and the Self-Perception of Pregnant Scale (SPPS). The Personal Information Form was used to obtain participants' demographic and obstetric characteristics. The MAAS was used to assess maternal-fetal attachment, while the SPPS was used to evaluate pregnancy self-perception. The study was conducted in accordance with the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) guidelines.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Turcja (Türkiye), 18000
- Cankiri Karatekin University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Women with internet access,
- Women expecting a single baby,
- Women whose pregnancy is 24-32 weeks
Exclusion Criteria:
- Women with a history of physical and/or psychological illness and those taking any psychiatric medication
- Women who answered the survey questions incompletely.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Web-based deep relaxation exercise
Web-based deep relaxation exercise videos have been prepared online. Each video lasts approximately 20-25 minutes. The 4-week applications will be sent to pregnant women one video each week and they will be asked to continue the exercises at home 4 times a week. |
Web-based deep relaxation exercise videos have been prepared online. Each video lasts approximately 20-25 minutes. The 4-week applications will be sent to pregnant women one video each week and they will be asked to continue the exercises at home 4 times a week. |
|
Brak interwencji: control
No intervention will be made. After the study is completed, exercise videos will be shared with those who want them. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ internetowych ćwiczeń głębokiego relaksu stosowanych u kobiet w ciąży na więź matka-płod
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ internetowych ćwiczeń głębokiego relaksu stosowanych u kobiet w ciąży na postrzeganie ciąży
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
Cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Gökbulut, Associate Professor, PhD, Malatya Turgut Ozal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
IPD will not be shared, because before starting the research, pregnant women who will participate in the research, as they will be guaranteed that their personal information will be kept completely confidential and will only be used for this research purpose.
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .