- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724874
Online webbaseret dyb afslapningsøvelse anvendt til gravide kvinder på moderens fostertilknytning og graviditetsopfattelse
5. december 2024 opdateret af: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Effekten af online webbaseret dyb afslapningsøvelse anvendt på gravide kvinder på moderens fostertilknytning og graviditetsopfattelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse var planlagt som en præ-test post-test randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme virkningerne af en online webbaseret dyb afslapningsøvelse anvendt på gravide kvinder på moder-føtal tilknytning og graviditetsopfattelse.
Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført med gravide, der nås via sociale medier (såsom Facebook, Messenger, Instagram).
Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført mellem 15. december 2024 og 15. juni 2025.
Undersøgelsens univers vil bestå af gravide kvinder, som frivilligt deltager i online dybe afspændingsøvelser og deler deres kontaktoplysninger.
Da kraftanalysen blev udført, blev prøvestørrelsen beregnet som i alt 80 gravide kvinder (40 eksperimentelle, 40 kontrol), idet det antages, at den anvendte webbaserede dybe afslapningsøvelse ville øge den gennemsnitlige moder-føtale tilknytningsscore (72,25±7,16) )
(Güney og Uçar, 2019) med fire et halvt point ved et 5 % fejlniveau, et tosidet signifikansniveau, et 95 % konfidensinterval og en 80 % evne til at repræsentere universet (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Gravide kvinder, der skal inkluderes i grupperne, vil blive udvalgt fra den relevante population ved hjælp af den usandsynlige tilfældige stikprøvemetode.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nilay Gökbulut
- Telefonnummer: 903762189500
- E-mail: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med internetadgang,
- Kvinder venter en enkelt baby,
- Kvinder hvis graviditet er 12-24 uger
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en historie med fysisk og/eller psykisk sygdom og dem, der tager psykiatrisk medicin
- Kvinder, der besvarede undersøgelsens spørgsmål ufuldstændigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Web-baseret dyb afspændingsøvelse
|
Web-baserede øvelsesvideoer til dyb afslapning er blevet udarbejdet online.
Hver video varer cirka 20-25 minutter.
De 4-ugers ansøgninger vil blive sendt til gravide en video hver uge, og de vil blive bedt om at fortsætte øvelserne derhjemme 4 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af online webbaseret dyb afspændingsøvelse anvendt på gravide kvinder på moder-føtal tilknytning
Tidsramme: Fire måneder
|
Fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af online webbaseret dyb afslapningsøvelse anvendt på gravide kvinder på graviditetsopfattelsen
Tidsramme: Fire måneder
|
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2024
Først opslået (Anslået)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt, for inden forskningen påbegyndes, vil gravide kvinder, der vil deltage i forskningen, være garanteret, at deres personlige oplysninger vil blive holdt fuldstændigt fortrolige og kun vil blive brugt til dette forskningsformål.
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderens fostertilknytning Graviditetsopfattelse
-
IVI MadridAfsluttetMaternal-Fetal KIR-HLA-C-kompatibilitet
Kliniske forsøg med Web-baseret dyb afslapningsøvelse
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien