Exercice de relaxation profonde en ligne sur le Web appliqué aux femmes enceintes sur l'attachement fœtal maternel et la perception de la grossesse
5 décembre 2024 mis à jour par: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
L'effet de l'exercice de relaxation profonde en ligne appliqué aux femmes enceintes sur l'attachement fœtal maternel et la perception de la grossesse : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été planifiée comme une étude contrôlée randomisée pré-test post-test afin de déterminer les effets d'un exercice de relaxation profonde en ligne appliqué aux femmes enceintes sur l'attachement materno-fœtal et la perception de la grossesse.
L'étude devrait être menée auprès de femmes enceintes contactées via les médias sociaux (tels que Facebook, Messenger, Instagram).
L'étude devrait être menée entre le 15 décembre 2024 et le 15 juin 2025.
L'univers de l'étude sera composé de femmes enceintes qui se porteront volontaires pour participer à des exercices de relaxation profonde en ligne et partager leurs coordonnées.
Lorsque l'analyse de puissance a été effectuée, la taille de l'échantillon a été calculée comme un total de 80 femmes enceintes (40 expérimentales, 40 témoins), en supposant que l'exercice de relaxation profonde en ligne appliqué augmenterait le score moyen d'attachement materno-fœtal (72,25 ± 7,16). )
(Güney et Uçar, 2019) de quatre points et demi à un niveau d'erreur de 5 %, un niveau de signification bilatéral, un intervalle de confiance de 95 % et une capacité de 80 % à représenter l'univers (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html).
Les femmes enceintes à inclure dans les groupes seront sélectionnées parmi la population concernée en utilisant la méthode d'échantillonnage aléatoire improbable.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilay Gökbulut
- Numéro de téléphone: 903762189500
- E-mail: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Femmes ayant accès à Internet,
- Les femmes qui attendent un seul bébé,
- Femmes dont la grossesse dure de 12 à 24 semaines
Critères d'exclusion :
- Femmes ayant des antécédents de maladie physique et/ou psychologique et celles prenant des médicaments psychiatriques
- Femmes qui ont répondu incomplètement aux questions de l’enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Exercice de relaxation profonde sur le Web
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Des vidéos d’exercices de relaxation profonde basées sur le Web ont été préparées en ligne.
Chaque vidéo dure environ 20 à 25 minutes.
Les candidatures de 4 semaines seront envoyées aux femmes enceintes une vidéo chaque semaine et il leur sera demandé de continuer les exercices à la maison 4 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet des exercices de relaxation profonde en ligne appliqués aux femmes enceintes sur l'attachement materno-fœtal
Délai: Quatre mois
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Quatre mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'effet des exercices de relaxation profonde en ligne appliqués aux femmes enceintes sur la perception de la grossesse
Délai: Quatre mois
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Quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kumcağız H, Ersanlı E, Murat N. The Development of a Self-perception of Pregnants Scale and its Psychometric Features.Journal of Psychiatric Nursing 2017;8(1):23-31
- Golbasi Z, Ucar T, Tugut N. Validity and reliability of the Turkish version of the Maternal Antenatal Attachment Scale. Jpn J Nurs Sci. 2015 Apr;12(2):154-61. doi: 10.1111/jjns.12052. Epub 2014 Jun 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KARATEKIN UNIVERSITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé, car avant de commencer la recherche, les femmes enceintes qui participeront à la recherche auront la garantie que leurs informations personnelles resteront totalement confidentielles et ne seront utilisées qu'à cette fin de recherche.
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .