Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online nettbasert dyp avslapningsøvelse brukt på gravide kvinner på mors fostertilknytning og graviditetsoppfatning

5. desember 2024 oppdatert av: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University

Effekten av online nettbasert dyp avslapningsøvelse brukt på gravide kvinner på mors fostertilknytning og graviditetsoppfatning: En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert studie før test etter test for å bestemme effekten av en nettbasert, nettbasert dyp avspenningsøvelse brukt på gravide kvinner på mors-fostertilknytning og graviditetsoppfatning. Studien er planlagt gjennomført med gravide som nås gjennom sosiale medier (som Facebook, Messenger, Instagram). Studien er planlagt gjennomført mellom 15. desember 2024 og 15. juni 2025. Studiens univers vil bestå av gravide kvinner som melder seg frivillig til å delta i dypavspenningsøvelser på nett og dele sin kontaktinformasjon. Da kraftanalysen ble utført, ble prøvestørrelsen beregnet som totalt 80 gravide kvinner (40 eksperimentelle, 40 kontroll), forutsatt at den nettbaserte dype avspenningsøvelsen som ble brukt ville øke gjennomsnittlig tilknytningsscore mellom mor og foster (72,25±7,16) ) (Güney og Uçar, 2019) med fire og et halvt poeng ved et 5 % feilnivå, et tosidig signifikansnivå, et 95 % konfidensintervall og en 80 % evne til å representere universet (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html). Gravide kvinner som skal inkluderes i gruppene vil bli valgt fra den aktuelle populasjonen ved bruk av den usannsynlige stikkprøvemetoden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner med internettilgang,
  • Kvinner som venter en enkelt baby,
  • Kvinner hvis graviditet er 12-24 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med en historie med fysisk og/eller psykisk sykdom og de som tar psykiatriske medisiner
  • Kvinner som svarte ufullstendig på spørreundersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: Nettbasert dyp avspenningsøvelse
Annen: Nettbasert dyp avslapningsøvelse
Nettbaserte treningsvideoer for dyp avslapning er utarbeidet online. Hver video varer i omtrent 20-25 minutter. 4-ukers søknadene vil bli sendt til gravide en video hver uke og de vil bli bedt om å fortsette øvelsene hjemme 4 ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt av online nettbasert dyp avspenningsøvelse brukt på gravide kvinner på mors-fostertilknytning
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av online nettbasert dyp avspenningsøvelse brukt på gravide kvinner på graviditetsoppfatning
Tidsramme: Fire måneder
Fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KARATEKIN UNIVERSITY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt, fordi gravide kvinner som vil delta i forskningen før oppstart av forskningen, da de vil være garantert at deres personlige opplysninger vil bli holdt fullstendig konfidensiell og kun brukes til dette forskningsformålet.

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere