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Esercizio di rilassamento profondo online basato sul web applicato alle donne incinte sull'attaccamento fetale materno e sulla percezione della gravidanza

5 dicembre 2024 aggiornato da: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University

L'effetto degli esercizi di rilassamento profondo online basati sul web applicati alle donne incinte sull'attaccamento fetale materno e sulla percezione della gravidanza: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato pianificato come studio controllato randomizzato pre-test post-test al fine di determinare gli effetti di un esercizio di rilassamento profondo online basato sul web applicato a donne in gravidanza sull'attaccamento materno-fetale e sulla percezione della gravidanza. Si prevede che lo studio sarà condotto con donne incinte raggiunte attraverso i social media (come Facebook, Messenger, Instagram). Lo studio dovrebbe essere condotto tra il 15 dicembre 2024 e il 15 giugno 2025. L'universo dello studio sarà composto da donne incinte che si offriranno volontarie per partecipare a esercizi di rilassamento profondo online e condividere le loro informazioni di contatto. Quando è stata eseguita l'analisi della potenza, la dimensione del campione è stata calcolata come un totale di 80 donne incinte (40 sperimentali, 40 di controllo), assumendo che l'esercizio di rilassamento profondo basato sul web applicato avrebbe aumentato il punteggio medio di attaccamento materno-fetale (72,25±7,16). ) (Güney e Uçar, 2019) di quattro punti e mezzo con un livello di errore del 5%, un livello di significatività bilaterale, un intervallo di confidenza del 95% e una capacità dell'80% di rappresentare l'universo (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html). Le donne incinte da includere nei gruppi saranno selezionate dalla popolazione interessata utilizzando l'improbabile metodo del campionamento casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con accesso a Internet,
  • Le donne in attesa di un bambino unico,
  • Donne la cui gravidanza è di 12-24 settimane

Criteri di esclusione:

  • Donne con una storia di malattie fisiche e/o psicologiche e coloro che assumono farmaci psichiatrici
  • Donne che hanno risposto in modo incompleto alle domande del sondaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Esercizio di rilassamento profondo basato sul web
Altro: Esercizio di rilassamento profondo basato sul web
Sono stati preparati online video di esercizi di rilassamento profondo basati sul web. Ogni video dura circa 20-25 minuti. Le applicazioni di 4 settimane verranno inviate alle donne incinte un video ogni settimana e verrà chiesto loro di continuare gli esercizi a casa 4 volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effetto dell'esercizio di rilassamento profondo online basato sul web applicato alle donne in gravidanza sull'attaccamento materno-fetale
Lasso di tempo: Quattro mesi
Quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'effetto dell'esercizio di rilassamento profondo online basato sul web applicato alle donne incinte sulla percezione della gravidanza
Lasso di tempo: Quattro mesi
Quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KARATEKIN UNIVERSITY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso, perché prima di iniziare la ricerca, le donne incinte che parteciperanno alla ricerca, in quanto sarà loro garantito che le loro informazioni personali saranno mantenute completamente confidenziali e saranno utilizzate solo per questo scopo di ricerca.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di rilassamento profondo basato sul web

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