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Webbasierte Online-Tiefenentspannungsübung für schwangere Frauen zur mütterlichen fetalen Bindung und Schwangerschaftswahrnehmung

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University

Die Auswirkung einer webbasierten Online-Tiefenentspannungsübung bei schwangeren Frauen auf die Bindung des mütterlichen Fötus und die Schwangerschaftswahrnehmung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war als randomisierte, kontrollierte Vor-Test-Nach-Test-Studie geplant, um die Auswirkungen einer webbasierten Online-Tiefenentspannungsübung bei schwangeren Frauen auf die Mutter-Fötus-Bindung und die Schwangerschaftswahrnehmung zu bestimmen. Die Studie soll mit schwangeren Frauen durchgeführt werden, die über soziale Medien (wie Facebook, Messenger, Instagram) erreicht werden. Die Studie soll zwischen dem 15. Dezember 2024 und dem 15. Juni 2025 durchgeführt werden. Das Universum der Studie wird aus schwangeren Frauen bestehen, die freiwillig an Online-Tiefentspannungsübungen teilnehmen und ihre Kontaktinformationen weitergeben. Als die Leistungsanalyse durchgeführt wurde, wurde die Stichprobengröße auf insgesamt 80 schwangere Frauen (40 experimentelle, 40 Kontrollpersonen) berechnet, wobei davon ausgegangen wurde, dass die angewandte webbasierte Tiefenentspannungsübung den mittleren mütterlich-fötalen Bindungswert (72,25 ± 7,16) erhöhen würde ) (Güney und Uçar, 2019) um viereinhalb Punkte bei einem Fehlerniveau von 5 %, einem zweiseitigen Signifikanzniveau, einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Fähigkeit zur Darstellung des Universums von 80 % (https://www.stat .ubc.ca/~rollin/stats/ssize/n2.html). Schwangere Frauen, die in die Gruppen aufgenommen werden sollen, werden anhand der unwahrscheinlichen Zufallsstichprobenmethode aus der relevanten Bevölkerung ausgewählt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Internetzugang,
  • Frauen, die ein einzelnes Baby erwarten,
  • Frauen, deren Schwangerschaft 12–24 Wochen dauert

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit körperlichen und/oder psychischen Erkrankungen in der Vorgeschichte und Frauen, die psychiatrische Medikamente einnehmen
  • Frauen, die die Fragen der Umfrage unvollständig beantwortet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Webbasierte Tiefenentspannungsübung
Sonstiges: Webbasierte Tiefenentspannungsübung
Webbasierte Videos zu Tiefenentspannungsübungen wurden online erstellt. Jedes Video dauert etwa 20-25 Minuten. Bei den 4-Wochen-Anträgen wird schwangeren Frauen jede Woche ein Video zugesandt und sie werden gebeten, die Übungen viermal pro Woche zu Hause fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung einer webbasierten Online-Tiefenentspannungsübung bei schwangeren Frauen auf die Mutter-Fötus-Bindung
Zeitfenster: Vier Monate
Vier Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Wirkung von webbasierten Online-Tiefentspannungsübungen bei schwangeren Frauen auf die Schwangerschaftswahrnehmung
Zeitfenster: Vier Monate
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KARATEKIN UNIVERSITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht weitergegeben, da vor Beginn der Forschung schwangere Frauen, die an der Forschung teilnehmen werden, garantiert werden, dass ihre persönlichen Daten absolut vertraulich behandelt und nur für diesen Forschungszweck verwendet werden.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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