標準（サンデー）アイスクリームと比較した、アイスクリーム（マルチトールおよびオリゴフルクトースを含むアイスクリーム、エリスリトール、マルチトールおよびイヌリンを含むアイスクリーム）をベースとした食事療法および予防栄養のための特殊食品の有効性および忍容性

包含基準:

• 署名された書面によるインフォームドコンセントに基づいて参加する意欲。
• 血糖をコントロール。 治療中に安定した血糖が達成された場合は、以下の要件を満たす必要があります。
• 登録前6か月以内に治療に質的変化がないこと（つまり、新しい抗糖尿病療法の導入）。
• メトホルミン、グリプチン、スルホニルウレア剤、ナトリウム/グルコース共輸送体 2 (SGLT-2) 阻害剤、グルカゴン様ペプチド 1 アゴニスト (GLP-1) またはインスリンを投与されている患者では、抗糖尿病薬の用量は 6 か月間安定している必要があります。
• 研究参加中は新たな投薬は行わない

除外基準:

• 妊娠と授乳。
• 肝組織学に基づく肝硬変、または肝硬さ測定（FibroscanによるLSM > or = 14 kPa）、またはAPRI > or= 1;または BARD スコア > or = 2。
• 慢性心不全（NYHAによるI-IVクラス）。
• 過去の肥満手術。
• -スクリーニング前6か月以内の臨床的に関連する急性心血管イベント。
• 最適な降圧療法にもかかわらず、動脈性高血圧がコントロールされていない。
• 1型糖尿病。
• 糖化ヘモグロビン [HbA1c] レベル > 9.0%。
• 研究対象の製品またはその成分に対する過敏症。
• 無作為化の瞬間から治療終了まで、治験製品の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある薬剤、またはミクロソーム酵素（インドメタシンなど）の誘導または阻害を引き起こす可能性のある薬剤の摂取。
• 既知のがんを含む、平均余命に重大な影響を与える可能性のある病状。
• 臨床的に重大な免疫疾患、内分泌疾患、血液疾患、胃腸疾患、神経疾患、腫瘍疾患、または精神疾患。
• 精神的不安定または無能力。インフォームドコンセントを与える能力、研究に参加する能力、または研究計画書の要件を遵守する能力に影響を与える可能性があります。
• HIV 血液抗原検査陽性。
• 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および/または ALT >10 × 正常上限。

• 肝機能の変化による抱合型ビリルビン > 26 mcmol/l (ギルバート病の患者は研究に参加できます)。

  • 肝機能の変化により、国際正規化比は >1.40 になります。
  • 門脈圧亢進症による血小板数 <100 x 10^9/L。
  • ネフローゼ症候群、慢性腎臓病などの臨床的に重大な腎機能障害（60 ml/分/1.73未満の推定糸球体濾過量[eGFR]に基づいて決定） m^2)。