アゼリラゴンと頭蓋脊髄照射の併用

包含基準:

• X線撮影および/または脳脊髄液（CSF）細胞診によって確認された軟髄膜転移を伴う固形腫瘍悪性腫瘍または高悪性度神経膠腫の患者
• 軟髄膜転移治療のための放射線療法の候補となる患者
• Karnofsky Performance Status が 60 以上の患者。
• 男性または非妊娠および非授乳中の女性で、18 歳以上。
• 好中球絶対数（ANC）≧1.0×109/L、血小板数≧75,000/mm3（75×109/L）、ヘモグロビン（Hgb）≧8g/dLの患者。 輸血または成長因子のサポートは許可されています。
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）[血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）]、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）[血清グルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）] ≤ 2.5 × 正常範囲の上限（ULN）を有する患者（肝転移が存在しない場合）の場合、≤ 5 x ULN は許容され、総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN、推定クレアチニン クリアランス > 30 mL/min (Cockroft-Gault 式による)。
• 患者は研究の性質について説明を受けており、研究に参加することに同意し、研究関連の活動に参加する前にインフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名しています。

除外基準:

• 研究者の評価によると、患者の余命は2か月未満です。
• 英語のQOLアンケートに回答できない患者
• 広範囲の全身疾患を患い、標準的な全身治療オプションを拒否した患者
• ガドリニウム造影剤による脳と脊椎の磁気共鳴画像法（MRI）を受けることができない患者
• 正常組織の耐容性を考慮した治療計画の策定を妨げる、意図した治療部位への以前の放射線治療
• 全身療法を必要とする活動性の制御されていない細菌または真菌感染症。
• 患者は重篤な医学的または精神疾患を併発しており、研究者の意見では、患者の安全性または研究データの完全性を損なう可能性がある。
• 患者は、経口薬の自己投与を含むがこれに限定されない、研究手順に従うことを望まない、または従うことができない。
• 嚥下や吸収を妨げる可能性のある胃腸疾患のある患者。
• 性的に活発な妊娠の可能性のある女性、または妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性で、女性または男性のいずれかが治験期間中および治験薬の最後の投与後6か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに消極的である場合。
• 妊娠中または授乳中の女性