두개척추 방사선 조사와 동시 Azeliragon

포함 기준:

• 방사선학적 및/또는 뇌척수액(CSF) 세포검사를 통해 연수막 전이가 확인된 고형 종양 악성종양 또는 고등급 신경교종 환자
• 연수막전이 치료를 위한 방사선치료 대상자
• Karnofsky 수행 상태가 60 이상인 환자.
• 남성 또는 비임신, 비수유 여성 및 18세 이상.
• 절대호중구수(ANC) ≥ 1.0 × 109/L, 혈소판 수 ≥ 75,000/mm3(75 × 109/L), 헤모글로빈(Hgb) ≥ 8g/dL인 환자. 수혈이나 성장 인자 지원이 허용됩니다.
• 간 전이가 없는 경우 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)[혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)], 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)[혈청 글루타민-피루브트랜스아미나제(SGPT)] ≤ 2.5 × 정상 범위 상한(ULN)인 환자 이면 ≤ 5 x ULN이 허용되며, 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN 및 추정 크레아티닌 청소율 > 30mL/분(Cockroft-Gault 공식에 따름).
• 환자는 연구의 성격에 대해 설명을 듣고 연구에 참여하기로 동의했으며 연구 관련 활동에 참여하기 전에 사전 동의서(ICF)에 서명했습니다.

제외 기준:

• 조사자 평가에 따르면 환자의 기대 수명은 2개월 미만입니다.
• 영어로 된 삶의 질 설문지를 작성할 수 없는 환자
• 광범위한 전신 질환이 있고 표준 전신 치료 옵션을 거부한 환자
• 가돌리늄 조영제로 뇌와 척추 자기공명영상(MRI) 촬영이 불가능한 환자
• 정상적인 조직 내성을 존중하는 치료 계획 개발을 방해하는 의도된 치료 부위에 대한 이전 방사선 치료
• 전신 치료가 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아 또는 진균 감염.
• 환자는 연구자의 의견으로 환자의 안전이나 연구 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환을 동반하고 있습니다.
• 환자는 경구 약물의 자가 투여를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.
• 삼키거나 흡수하는 데 지장을 줄 수 있는 위장 질환이 있는 환자.
• 성적으로 활동적인 가임기 여성 또는 가임기 여성 파트너가 있는 남성으로서, 시험 기간 및 연구 약물 마지막 투여 후 6개월 동안 여성 또는 남성 중 어느 한 쪽이 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우.
• 임신 또는 수유 중인 여성