Samtidig Azeliragon med kraniospinal bestrålning

Inklusionskriterier:

• Patient med solid tumörmalignitet eller höggradigt gliom med leptomeningeal metastas etablerad radiografiskt och/eller genom cerebrospinalvätska (CSF) cytologi
• Patienter som är kandidater för strålbehandling för behandling av leptomeningeal metastaser
• Patienter med Karnofsky Performance Status på 60 eller högre.
• Man eller icke-gravid och icke ammande kvinna och ≥ 18 år.
• Patienter med absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, trombocytantal ≥ 75 000/mm3 (75 × 109/L) och hemoglobin (Hgb) ≥ 8 g/dL. Transfusion eller tillväxtfaktorstöd är tillåtet.
• Patienter med aspartataminotransferas (AST) [serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas(SGOT)], alaninaminotransferas (ALT) [serumglutamin-pyrodruvtransaminas (SGPT)] ≤ 2,5 × övre normalgräns (ULN), såvida inte levermetastaser finns närvarande , då är ≤ 5 x ULN acceptabelt, totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN och uppskattad kreatininclearance på > 30 ml/min (enligt Cockroft-Gault-formel).
• Patienten har informerats om studiens karaktär och har samtyckt till att delta i studien och undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) innan han deltog i några studierelaterade aktiviteter.

Uteslutningskriterier:

• Patienten har en förväntad livslängd, per utredares bedömning, på mindre än 2 månader.
• Patienter som inte kan fylla i de engelska frågeformulären för livskvalitet
• Patient med omfattande systemisk sjukdom och som tackade nej till systemiska standardbehandlingsalternativ
• Patient som inte kan genomgå magnetisk resonanstomografi (MRT) hjärna och ryggrad med gadoliniumkontrast
• Tidigare strålbehandling till den avsedda behandlingsplatsen som utesluter utveckling av en behandlingsplan som respekterar normal vävnadstolerans
• Aktiva, okontrollerade bakterie- eller svampinfektioner som kräver systemisk terapi.
• Patienten har en samtidig allvarlig medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra patientens säkerhet eller studiedataintegriteten.
• Patienten är ovillig eller oförmögen att följa studieprocedurerna, inklusive men inte begränsat till självadministration av oral medicinering.
• Patienter med ett gastrointestinalt tillstånd som kan störa sväljning eller absorption.
• Kvinnor i fertil ålder som är sexuellt aktiva eller män med kvinnliga partners i fertil ålder, där antingen kvinnan eller mannen är ovilliga att använda en mycket effektiv preventivmetod under försöket och i 6 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet.
• Gravida eller ammande kvinnor