Samtidig Azeliragon med kraniospinal bestråling

Inkluderingskriterier:

• Pasient med solid tumor malignitet eller høygradig gliom med leptomeningeal metastase etablert radiografisk og/eller gjennom cerebrospinalvæske (CSF) cytologi
• Pasienter som er kandidater for strålebehandling for behandling av leptomeningeal metastase
• Pasienter med Karnofsky Performance Status på 60 eller høyere.
• Mann eller ikke-gravid og ikke-ammende kvinne og ≥ 18 år.
• Pasienter med absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,0 × 109/L, antall blodplater ≥ 75 000/mm3 (75 × 109/L), og hemoglobin (Hgb) ≥ 8 g/dL. Transfusjon eller vekstfaktorstøtte er tillatt.
• Pasienter med aspartataminotransferase (AST) [serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase(SGOT)], alaninaminotransferase (ALT) [serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT)] ≤ 2,5 × øvre normalgrense (ULN), med mindre levermetastaser er tilstede. , da er ≤ 5 x ULN akseptabelt, totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN, og estimert kreatininclearance på > 30 ml/min (i henhold til Cockroft-Gault-formelen).
• Pasienten har blitt informert om arten av studien, og har samtykket i å delta i studien, og signert Informed Consent Form (ICF) før deltakelse i noen studierelaterte aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har en forventet levealder, per utreders vurdering, på mindre enn 2 måneder.
• Pasienter som ikke kan fylle ut de engelske livskvalitetsspørreskjemaene
• Pasient med omfattende systemisk sykdom og som avslo standard systemiske behandlingsalternativer
• Pasient som ikke er i stand til å gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MRI) hjerne og ryggrad med gadoliniumkontrast
• Tidligere strålebehandling til det tiltenkte behandlingsstedet som utelukker utvikling av en behandlingsplan som respekterer normal vevstoleranse
• Aktiv, ukontrollert bakteriell eller soppinfeksjon(er) som krever systemisk terapi.
• Pasienten har en samtidig alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere pasientens sikkerhet eller studiedataintegriteten.
• Pasienten er uvillig eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene, inkludert, men ikke begrenset til, selvadministrering av oral medisinering.
• Pasienter med en gastrointestinal tilstand som kan forstyrre svelging eller absorpsjon.
• Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive eller menn med kvinnelige partnere i fertil alder, der enten kvinnen eller hannen ikke er villig til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under forsøket og i 6 måneder etter siste administrering av studiemedikamentet.
• Gravide eller ammende kvinner