GA および CS に対するチロシンキナーゼ 2 (TYK2)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセント
• 18歳以上の男女患者
• 支持的皮膚生検によるGAまたは皮膚サルコイドーシスの診断
• 少なくとも5％のBSA関与（GA）または少なくとも10のCSAMI数値スコア（サルコイドーシス）
• 患者がGAに対して全身療法または光線療法を受けている場合、4週間の休薬期間を設けてこれらの療法を中止し、研究期間中は中止しなければなりません。
• 患者がGAの局所療法を受けている場合、2週間の休薬期間を設けてこれらの療法を中止し、研究期間中は中止しなければなりません。
• 患者がサルコイドーシスに対して他の全身療法を受けている場合、少なくとも 3 か月間は他の薬剤を安定した用量で服用し、今後 6 か月間レジメンを変更する予定はありません。 メトトレキサートまたは低用量プレドニゾン（1 日あたり 20 mg 以下）を除き、免疫抑制剤の併用。 インフリキシマブ、アザチオプリンなどは許可されません。
• サルコイドーシスの場合、局所薬の休薬期間は 2 週間となります。
• 経口薬の洗い流しはほとんどの場合不可能です。 患者には、プレドニゾン（1日最大20mg）または毎週のメトトレキサート（1日15mgまで）の併用を継続することが許可されます。
• 妊娠の可能性のある女性は、研究中に避妊を行うことに同意する必要があり、投薬開始前に妊娠検査結果が陰性であることが記録されていなければなりません。
• 患者は皮膚生検、採血、全身写真撮影を希望し、クリニックの受診に応じなければなりません。

除外基準:

• 年齢 <18 歳
• 悪性腫瘍の病歴のある患者（皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌の治療が成功した病歴を除く）
• HIV または B 型肝炎または C 型肝炎陽性であることが知られている患者、または活動性の重篤な感染症である単純ヘルペス、帯状疱疹、および肺炎を患っている患者。 これには局所的な感染も含まれる。
• ツベルクリン皮膚検査陽性またはQuantiFERON® TB検査陽性の患者
• 重度の肝障害のある患者
• 中等度の腎障害のある患者
• 消化性潰瘍がコントロールされていない患者
• 深部静脈血栓症および/または肺塞栓症および/または凝固障害の病歴のある患者
• 心筋梗塞または脳卒中の病歴のある患者。
• メトトレキサートおよび/または低用量プレドニゾンを除く、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、タクロリムス、シクロスポリン、またはTNF-α阻害剤を含むがこれらに限定されない免疫抑制剤を併用している患者
• 妊娠の可能性がある女性で、薬の服用中に避妊できない、または避妊をしたくない女性
• 妊娠中または授乳中の女性
• 現在の喫煙者または喫煙歴がある
• 心血管危険因子を有する50歳以上の患者

• 調査中の治療の潜在的リスクに関連するパラメータが正常範囲外である検査機関をスクリーニングする。 以下が含まれますが、これらに限定されません。

  私。血小板 <150,000/mm3、ii． 絶対好中球数<1,000/mm3、 iii． ヘモグロビンレベル<8 g/dL、iv． リンパ球絶対数 <500/mm3

• CYP2C19とCYP2C9の両方の臨床的に重要な阻害剤、または強力なCYP2C19またはCYP2C9誘導剤、およびわずかな濃度変化が重篤または生命を脅かす毒性を引き起こす可能性があるP-gp基質を服用している患者。
• 生ワクチンを受けた患者。 最近ワクチン接種を受けた患者は、治療開始前に少なくとも 2 週間待つ必要があり、治療中または治療後 2 週間は生ワクチンを受けるべきではありません。
• 継続的な研究参加のリスクとベネフィットに悪影響を及ぼす可能性がある、研究コンプライアンスを妨げる、または安全性または有効性の評価を混乱させる可能性がある医学的、精神医学的、または社会的状態を患っている患者