Tyrosinkinase 2 (TYK2) til GA og CS

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke
• Mandlige og kvindelige patienter 18 år eller ældre
• Diagnose af GA eller kutan sarkoidose med støttende hudbiopsi
• BSA-involvering på mindst 5 % (GA) eller CSAMI numerisk score på mindst 10 (sarkoidose)
• Hvis patienter er i systemisk terapi eller fototerapi for deres GA, skal de seponere disse terapier med en udvaskningsperiode på 4 uger og skal holde sig uden for dem under undersøgelsen
• Hvis patienter er i topikal behandling for deres GA, skal de afbryde disse behandlinger med en udvaskningsperiode på 2 uger og skal holde sig uden for dem under undersøgelsen
• Hvis patienter tager andre systemiske terapier for deres sarkoidose, skal de tage en stabil dosis af den eller de andre lægemidler i mindst 3 måneder uden planer om at ændre kuren inden for de næste 6 måneder. Med undtagelse af methotrexat eller lavdosis prednison (20 mg eller mindre pr. dag) kan samtidig brug af immunsuppressiva, f.eks. infliximab, azathioprin osv., vil ikke være tilladt.
• For sarkoidose vil udvaskning af topisk medicin være i 2 uger.
• Udvaskning for oral medicin vil i de fleste tilfælde ikke være mulig. Patienter vil få lov til at fortsætte samtidig behandling med prednison (op til 20 mg dagligt) eller ugentlig methotrexat (op til 15 mg dagligt).
• Kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge prævention under undersøgelsen, og der skal være en negativ graviditetstest dokumenteret før påbegyndelse af medicinen.
• Patienter skal være villige til at få hudbiopsier, blodprøvetagning og helkropsfotografering og overholde klinikbesøg

Ekskluderingskriterier:

• Alder <18 år
• Patienter med en anamnese med malignitet (undtagen historie med succesfuldt behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden)
• Patienter, der vides at være HIV- eller hepatitis B- eller C-positive eller har en aktiv, alvorlig infektion herpes simplex, herpes zoster og lungebetændelse. Dette vil også omfatte lokaliserede infektioner.
• Patienter med positiv tuberkulin-hudtest eller positiv QuantiFERON® TB-test
• Patienter med betydelig nedsat leverfunktion
• Patienter med moderat nedsat nyrefunktion
• Patienter med ukontrolleret mavesår
• Patienter med en anamnese med dyb venetrombose og/eller lungeemboli og/eller koagulationsforstyrrelse
• Patienter med nogen historie med myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
• Patienter, der samtidig tager immunsuppressiv medicin, med undtagelse af methotrexat og/eller lavdosis prednison, inklusive, men ikke begrænset til, mycophenolatmofetil, azathioprin, tacrolimus, cyclosporin eller TNF-α-hæmmere
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er i stand til eller uvillige til at bruge prævention, mens de tager medicinen
• Kvinder, der er gravide eller ammer
• Aktuel ryger eller historie med tobaksbrug
• Patienter over 50, der har tilstedeværelsen af ​​kardiovaskulær risikofaktor

• Screening af laboratorier uden for normalområdet for parametre forbundet med potentiel risiko for behandling under undersøgelse. Herunder, men ikke begrænset til:

  jeg. Blodplader <150.000/mm3, ii. Absolut neutrofiltal <1.000/mm3, iii. Hæmoglobinniveauer <8 g/dL, iv. Absolut lymfocyttal <500/mm3

• Patienter, som tager klinisk signifikante hæmmere af både CYP2C19 og CYP2C9, eller stærke CYP2C19 eller CYP2C9 inducere, samt P-gp substrat, hvor små koncentrationsændringer kan føre til alvorlige eller livstruende toksiciteter.
• Patienter, der har modtaget en levende vaccine. Patienter bør vente mindst 2 uger, hvis de er nyligt vaccineret, før behandlingen påbegyndes og bør ikke modtage en levende vaccine under behandlingen eller 2 uger efter behandlingen.
• Patienter med en hvilken som helst medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand, der sandsynligvis vil påvirke fordelene og risikoen ved fortsat deltagelse i undersøgelsen ugunstigt, forstyrre undersøgelsens overholdelse eller forvirre sikkerheds- eller effektivitetsvurderinger