用于 GA 和 CS 的酪氨酸激酶 2 (TYK2)

纳入标准：

• 书面知情同意书
• 18岁或以上的男性和女性患者
• 通过支持性皮肤活检诊断 GA 或皮肤结节病
• BSA 参与至少 5% (GA) 或 CSAMI 数值评分至少 10（结节病）
• 如果患者正在接受 GA 全身治疗或光疗，则必须在 4 周的清除期内停止这些治疗，并且在研究期间必须停止使用这些治疗
• 如果患者正在接受 GA 局部治疗，他们必须在 2 周的清除期内停止这些治疗，并且在研究期间必须停止使用这些治疗
• 如果患者正在针对结节病采取其他全身疗法，则他们必须服用稳定剂量的其他药物至少 3 个月，且不计划在接下来的 6 个月内改变治疗方案。 除甲氨蝶呤或低剂量泼尼松（每天 20 毫克或更少）外，同时使用免疫抑制剂，例如 不允许使用英夫利昔单抗、硫唑嘌呤等。
• 对于结节病，局部药物的清除期为 2 周。
• 在大多数情况下，口服药物的冲洗是不可能的。 患者将被允许继续同时服用泼尼松（每天最多 20 毫克）或每周服用甲氨蝶呤（每天最多 15 毫克）。
• 有生育能力的女性必须同意在研究期间采取节育措施，并且在开始用药之前必须有阴性妊娠测试记录。
• 患者必须愿意接受皮肤活检、血液采集和全身摄影，并遵守就诊的要求

排除标准：

• 年龄<18岁
• 有恶性肿瘤病史的患者（成功治疗过皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌的病史除外）
• 已知 HIV 或乙型或丙型肝炎阳性，或患有活动性严重单纯疱疹、带状疱疹和肺炎的患者。 这还包括局部感染。
• 结核菌素皮试或 QuantiFERON® TB 测试呈阳性的患者
• 患有严重肝功能损害的患者
• 中度肾功能不全患者
• 未受控制的消化性溃疡病患者
• 有深静脉血栓形成和/或肺栓塞和/或凝血障碍病史的患者
• 有任何心肌梗塞或中风病史的患者。
• 同时服用免疫抑制药物（甲氨蝶呤和/或小剂量泼尼松除外）的患者，包括但不限于吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素或 TNF-α 抑制剂
• 服药期间无法或不愿意采取节育措施的育龄妇女
• 怀孕或哺乳期的女性
• 目前吸烟者或有任何烟草使用史
• 50岁以上有心血管危险因素的患者

• 筛查实验室是否存在与正在调查的治疗潜在风险相关的参数超出正常范围。 包括但不限于：

  我。血小板<150,000/mm3，ii． 中性粒细胞绝对计数<1,000/mm3，iii. 血红蛋白水平 <8 g/dL，静脉注射。 淋巴细胞绝对计数<500/mm3

• 正在服用具有临床意义的 CYP2C19 和 CYP2C9 抑制剂、或强效 CYP2C19 或 CYP2C9 诱导剂以及 P-gp 底物的患者，其中微小的浓度变化可能会导致严重或危及生命的毒性。
• 接受过活疫苗的患者。 如果最近接种了疫苗，患者应在开始治疗前至少等待 2 周，并且在治疗期间或治疗后 2 周内不应接种活疫苗。
• 患有任何可能对继续参与研究的风险效益产生不利影响、干扰研究依从性或混淆安全性或有效性评估的医疗、精神或社会状况的患者