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腹腔鏡手術後の4-7-8呼吸運動の効果

2024年12月4日 更新者:Canan Uçakçı Asalıoğlu、Gazi University

腹腔鏡下婦人科手術後の痛み、バイタルサイン、合併症の発達に対する4-7-8呼吸練習の効果

この研究は、ブロックランダム化法を用いて実施された単一施設の並行ランダム化対照実験研究であった。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

研究のサンプルを決定する際に検出力分析が行われ、各グループに 31 人の参加者、合計 62 人の参加者が計画されました。婦人科手術を受ける女性は、ブロック無作為化法に従って入院順に集められます。 ブロック内の文字 A と B は、コイン投げ法に従って実験用または対照用として決定されます。 研究者の一人が参加基準に従って参加者を評価し、インフォームドコンセントを得た後、ブロック順序に従ってランダムに割り当てます。 この研究の研究者の 1 人がアプリケーションを実行します。 他の研究者は盲目になります。 取得されたデータは独立した統計専門家によって分析されます。 参加者にはインフォームドコンセントで研究について知らされているため、参加者の盲検化は行われません。 データ収集には、記述情報フォーム、Mcgill Pain Scale Short Form (Biçici、2010)、およびバイタルサインと動員を評価するためのバイタルサイン評価フォームが使用されます。良性の婦人科疾患のために病院に申請し、腹腔鏡手術を受けた女性は、まず、対象者基準評価フォームに従って、研究の対象となるかどうかを評価しました。 その後、研究に参加する資格のある女性は、独立した研究者によってランダムに割り当てられ、実験グループに属するか対照グループに属するかが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

読み書きができること、良性の婦人科疾患があること、痛みや生活所見に影響を与える他の病気(神経障害、片頭痛、心血管疾患、腫瘍疾患など)がないこと、 鎮痛剤を常用していないこと、薬物依存症がないこと、コミュニケーション障害がないこと。

除外基準:

女性が定期的に4-7-8呼吸法を行っていないこと、女性が研究からの離脱を希望していること、研究のどの段階でも手術に関連した合併症が発生していること、女性がデータ収集ツールを完了していないことが判明した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の女性は病院で定期的なケアを受けることになる。 バイタルサイン評価フォームは、術後最初の 8 時間のバイタルサインと合併症の発症を評価するために使用されます。 「Mcgill Pain Scale Short Form」フォームは患者の痛みを評価するために使用され、患者の痛みは術後 2、4、6、8 時間の合計 4 回評価されます。
実験的:実験グループ

実験グループの女性たちは手術前に4-7-8の呼吸法を教えられる。 これらの演習を正しく実行できることを確認した後、トレーニングは終了します。 4-7-8 エクササイズを正確かつ簡単に実行するために、参加者の携帯電話には秒数カウント アプリケーションがインストールされ、1 時間ごとのリマインダー アラームが設定されます。 最初の演習は術後看護師と一緒に行い、その後の演習は参加者自身で行います。 参加者は術後最初の8時間、1時間ごとに4回この運動を行うよう求められる。

バイタルサイン評価フォームは、術後最初の 8 時間のバイタルサインと合併症の発症を評価するために使用されます。 「Mcgill Pain Scale Short Form」フォームは患者の痛みを評価するために使用され、患者の痛みは術後 2、4、6、8 時間の合計 4 回評価されます。

4-7-8呼吸法を行う手順;まず、吸った息は口笛を吹くように口から完全に吐き出されます。 次に唇を閉じ、鼻から静かに吸います(4秒)。 呼吸は7秒間止められます。 最後の段階では、唇を締めて口から8秒間息を吐きます。 その後、通常の呼吸が 1 分間行われます。 呼吸は1時間ごとに4回繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイタルサイン評価フォーム
時間枠:術後は 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間の合計 4 回評価されます。
研究者らによって作成されたもので、血圧、脈拍数、鎮痛剤の使用状況、合併症の発症状況などを判断するために使用される。
術後は 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間の合計 4 回評価されます。
マギル疼痛スケールの短縮形
時間枠:術後は 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間の合計 4 回評価されます。
マギル疼痛スケールの短縮形は 3 つの部分で構成されています。このスケールのスコアが増加するにつれて、痛みのレベルが増加することがわかります。
術後は 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間の合計 4 回評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月30日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (推定)

2024年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月4日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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