Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дыхательных упражнений 4-7-8 после лапароскопической операции

4 декабря 2024 г. обновлено: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Влияние дыхательных упражнений 4-7-8 на боль, жизненные признаки и развитие осложнений после лапароскопической гинекологической хирургии

Исследование представляло собой одноцентровое параллельное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проведенное методом блочной рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

При определении выборки исследования был проведен силовой анализ, и всего было запланировано 62 участницы, по 31 участница в каждой группе. Женщины, перенесшие гинекологические операции, будут набираться в порядке госпитализации в соответствии с методом блочной рандомизации. Буквы А и Б в блоках будут определяться как экспериментальные или контрольные по методу подбрасывания монеты. Один из исследователей оценит участников в соответствии с критериями включения и случайным образом распределит их в соответствии с порядком блоков после получения их информированного согласия. Один из исследователей в этом исследовании будет выполнять заявку. Остальные исследователи будут ослеплены. Полученные данные будут проанализированы независимым статистиком. Ослепление участников не будет проводиться, поскольку участники были проинформированы об исследовании в информированном согласии. Для сбора данных будут использоваться форма описательной информации, краткая форма шкалы боли Макгилла (Biçici, 2010) и форма оценки жизненно важных показателей для оценки жизненно важных показателей и мобилизации. Женщины, обратившиеся в больницу по поводу доброкачественных гинекологических заболеваний и перенесшие лапароскопическую операцию, сначала будут обследованы. оценивали, имеют ли они право на участие в исследовании, в соответствии с формой оценки критериев включения. После этого независимый исследователь случайным образом распределит женщин, имеющих право на участие в исследовании, чтобы определить, входят ли они в экспериментальную или контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Canan Uçakcı Asalıoğlu, dr.
  • Номер телефона: +903122022685
  • Электронная почта: cananucakci2001@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Грамотность, Наличие доброкачественного гинекологического заболевания, Отсутствие каких-либо других заболеваний, влияющих на боль/жизнь (нейропатия, мигрень, Сердечно-сосудистые заболевания, онкологические заболевания, ...), Не принимает регулярно обезболивающие, Не имеет токсикомании, Не имеет коммуникативного барьера.

Критерии исключения:

Было установлено, что женщины не выполняли регулярно дыхательные упражнения 4-7-8. Женщины хотели выйти из исследования. Осложнения, связанные с хирургическим вмешательством, возникали на любом этапе исследования. Женщины не заполняли инструменты сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Женщины из контрольной группы будут получать стандартную помощь в больнице. Форма оценки жизненно важных функций будет использоваться для оценки жизненно важных функций и развития осложнений в первые 8 часов послеоперационного периода. Форма «Краткая форма шкалы боли Макгилла» будет использоваться для оценки боли пациентов, и боль пациента будет оцениваться в общей сложности 4 раза: через два, четыре, шесть и восемь часов после операции.
Экспериментальный: Экспериментальная группа

Перед операцией женщин экспериментальной группы обучат 4-7-8 дыхательным упражнениям. Убедившись в правильности выполнения данных упражнений, тренировка будет прекращена. Для правильного и легкого выполнения упражнения 4-7-8 на телефоны участников будет установлено звуковое приложение для подсчета секунд и установлен ежечасный сигнал-напоминание. Участники будут выполнять первое упражнение вместе с послеоперационной медсестрой, а последующие упражнения — самостоятельно. Участникам будет предложено выполнять упражнение четыре раза каждый час в течение первых 8 часов после операции.

Форма оценки жизненно важных показателей будет использоваться для оценки жизненно важных показателей и развития осложнений в первые 8 часов после операции. Форма «Краткая форма шкалы боли Макгилла» будет использоваться для оценки боли пациентов, и боль пациента будет оцениваться в общей сложности 4 раза: через два, четыре, шесть и восемь часов после операции.

Шаги выполнения дыхательных упражнений 4-7-8; во-первых, сделанный вдох выдыхается полностью через рот как бы со свистом. Затем губы смыкаются и спокойно вдыхают через нос (4 секунды). Дыхание задерживается на семь секунд. На последнем этапе губы напрягаются и выдыхаются через рот в течение 8 секунд. Затем в течение одной минуты делается нормальное дыхание. Дыхание повторяется четыре раза в час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки жизненно важных показателей
Временное ограничение: Послеоперационный период будет оцениваться всего 4 раза: через два, четыре, шесть, восемь часов.
Он был создан исследователями и будет использоваться для определения артериального давления, частоты пульса, использования обезболивающих и статуса развития осложнений.
Послеоперационный период будет оцениваться всего 4 раза: через два, четыре, шесть, восемь часов.
Краткая форма шкалы боли Макгилла
Временное ограничение: Послеоперационный период будет оцениваться всего 4 раза: через два, четыре, шесть, восемь часов.
Краткая форма шкалы боли МакГилла состоит из трех частей. По мере увеличения баллов по этой шкале видно, что уровень боли увеличивается.
Послеоперационный период будет оцениваться всего 4 раза: через два, четыре, шесть, восемь часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

10 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться