Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 4-7-8 andningsövningar efter laparoskopisk kirurgi

4 december 2024 uppdaterad av: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Effekten av 4-7-8 andningsövningar på smärta, vitala tecken och utveckling ff komplikationer efter laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Studien var en encenter, parallell randomiserad kontrollerad experimentell studie utförd med blockrandomiseringsmetod.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid fastställandet av urvalet av forskningen gjordes kraftanalys och det var planerat att ha totalt 62 deltagare, med 31 deltagare i varje grupp. Kvinnor som genomgår gynekologiska operationer kommer att rekryteras i ordningsföljd för sjukhusvistelse enligt blockrandomiseringsmetoden. Bokstäverna A och B i blocken kommer att bestämmas som experimentella eller kontroll enligt myntflipmetoden. En av forskarna kommer att utvärdera deltagarna enligt inklusionskriterierna och slumpmässigt tilldela dem enligt blockordningen efter att ha erhållit deras informerade samtycke. En av forskarna i denna studie kommer att genomföra ansökan. De andra forskarna kommer att bli förblindade. De erhållna uppgifterna kommer att analyseras av en oberoende statistiker. Deltagarblindning kommer inte att utföras eftersom deltagarna informerades om studien i informerat samtycke. Beskrivande informationsformulär, Mcgill Pain Scale Short Form (Biçici, 2010) och Vital Signs Assessment Form för att utvärdera vitala tecken och mobilisering kommer att användas för datainsamling. Kvinnor som sökte till sjukhuset på grund av godartade gynekologiska störningar och genomgick laparoskopisk operation kommer först att bli utvärderat om de är berättigade till studien enligt utvärderingsformuläret för inklusionskriterier. Efteråt kommer kvinnor som är berättigade att delta i studien slumpmässigt tilldelas av en oberoende forskare för att avgöra om de är i experiment- eller kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara läskunnig, ha godartad gynekologisk sjukdom, inte ha någon annan sjukdom som påverkar smärta/levande fynd (neuropati, migrän, hjärt-kärlsjukdomar, onkologisk sjukdom, ...), Använder inte värktabletter regelbundet, har inte något missbruk, har ingen kommunikationsbarriär.

Uteslutningskriterier:

Det fastställdes att kvinnor inte utförde 4-7-8 andningsövningar regelbundet, kvinnor ville lämna studien, komplikationer relaterade till kirurgi inträffade i något skede av studien, kvinnor slutförde inte datainsamlingsverktygen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kvinnor i kontrollgruppen kommer att få rutinvård på sjukhuset. Form för bedömning av vitala tecken kommer att användas för att utvärdera vitala tecken och utveckling av komplikationer under de första 8 timmarna av den postoperativa perioden. Formuläret 'Mcgill Pain Scale Short Form' kommer att användas för att utvärdera patientens smärta och patientens smärta kommer att utvärderas fyra gånger totalt, två, fyra, sex och åtta timmar efter operation.
Experimentell: Experimentgrupp

Kvinnorna i experimentgruppen kommer att få lära sig 4-7-8 andningsövningar innan operationen. Efter att ha sett till att de utför dessa övningar korrekt kommer träningen att avslutas. För att utföra 4-7-8-övningen korrekt och enkelt kommer en applikation för hörbar sekundräkning att installeras på deltagarnas telefoner och ett påminnelselarm varje timme kommer att ställas in. Deltagarna kommer att utföra den första övningen med den postoperativa sjuksköterskan och följande övningar själva. Deltagarna kommer att uppmanas att göra övningen fyra gånger varje timme under de första 8 timmarna postoperativt.

Form för bedömning av vitala tecken kommer att användas för att utvärdera vitala tecken och utveckling av komplikationer under de första 8 timmarna postoperativt. Formuläret 'Mcgill Pain Scale Short Form' kommer att användas för att utvärdera smärtan hos patienterna och patientens smärta kommer att utvärderas fyra gånger totalt, två, fyra, sex och åtta timmar efter operation.
Beteende: 4-7-8 andningsövningar
Steg för att göra 4-7-8 andningsövningar; För det första andas andedräkten ut helt genom munnen som om man visslar. Sedan stängs läpparna och andas in tyst genom näsan (4 sekunder). Andningen hålls i sju sekunder. I det sista skedet spänns läpparna och andas ut genom munnen i 8 sekunder. Sedan görs normal andning i en minut. Andningen upprepas fyra gånger varje timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
formulär för bedömning av vitala tecken
Tidsram: post-op kommer att utvärderas 4 gånger totalt, vid två, fyra, sex, åtta timmar.
Den skapades av forskarna och kommer att användas för att fastställa blodtryck, puls, smärtstillande användning och komplikationsutvecklingsstatus.
post-op kommer att utvärderas 4 gånger totalt, vid två, fyra, sex, åtta timmar.
Mcgill Pain Scale Kortform
Tidsram: post-op kommer att utvärderas 4 gånger totalt, vid två, fyra, sex, åtta timmar.
Den korta formen av McGill Pain Scale består av tre delar. När poängen ökar i denna skala ser man att smärtnivån ökar.
post-op kommer att utvärderas 4 gånger totalt, vid två, fyra, sex, åtta timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Första postat (Beräknad)

10 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera