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O efeito dos exercícios respiratórios 4-7-8 após cirurgia laparoscópica

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

O efeito dos exercícios respiratórios 4-7-8 sobre a dor, os sinais vitais e o desenvolvimento das complicações após a cirurgia ginecológica laparoscópica

O estudo foi um estudo experimental controlado, randomizado, paralelo, unicêntrico, conduzido com método de randomização em blocos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Na determinação da amostra da pesquisa foi realizada análise de poder e foi planejado um total de 62 participantes, sendo 31 participantes em cada grupo. Mulheres submetidas a operações ginecológicas serão recrutadas na ordem de internação de acordo com o método de randomização em bloco. As letras A e B nos blocos serão determinadas como experimentais ou de controle de acordo com o método de cara ou coroa. Um dos pesquisadores avaliará os participantes de acordo com os critérios de inclusão e os atribuirá aleatoriamente de acordo com a ordem dos blocos após obter o consentimento informado. Um dos pesquisadores deste estudo realizará a aplicação. Os outros pesquisadores ficarão cegos. Os dados obtidos serão analisados ​​por um estatístico independente. O cegamento dos participantes não será realizado, uma vez que os participantes foram informados sobre o estudo por meio de consentimento informado. Formulário de Informações Descritivas, Formulário Resumido da Escala de Dor Mcgill (Biçici, 2010) e Formulário de Avaliação de Sinais Vitais para avaliar sinais vitais e mobilização serão usados ​​​​para coleta de dados. avaliaram se são elegíveis para o estudo de acordo com o formulário de avaliação dos critérios de inclusão. Posteriormente, as mulheres elegíveis para participar do estudo serão designadas aleatoriamente por um pesquisador independente para determinar se estão no grupo experimental ou de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Ser alfabetizada, Ter doença ginecológica benigna, Não ter nenhuma outra doença que afete a dor/achados de vida (neuropatia, enxaqueca, Doenças cardiovasculares, doença oncológica, ...), Não usar analgésicos regularmente, Não ter dependência de substâncias, Não ter barreira de comunicação.

Critérios de exclusão:

Foi determinado que as mulheres não realizavam exercícios respiratórios 4-7-8 regularmente, As mulheres queriam sair do estudo, As complicações relacionadas à cirurgia ocorreram em qualquer fase do estudo, As mulheres não preencheram os instrumentos de coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres do grupo de controle receberão cuidados de rotina no hospital. O formulário de avaliação dos sinais vitais será utilizado para avaliar os sinais vitais e o desenvolvimento de complicações nas primeiras 8 horas do pós-operatório. O formulário 'Mcgill Pain Scale Short Form' será utilizado para avaliar a dor dos pacientes e a dor do paciente será avaliada 4 vezes no total, em duas, quatro, seis e oito horas de pós-operatório.
Experimental: Grupo Experimental

As mulheres do grupo experimental aprenderão 4-7-8 exercícios respiratórios antes da operação. Após certificar-se de que realizaram esses exercícios corretamente, o treinamento será encerrado. Para realizar o exercício 4-7-8 de maneira correta e fácil, um aplicativo sonoro de contagem de segundos será instalado nos telefones dos participantes e um alarme de lembrete de hora em hora será definido. Os participantes realizarão o primeiro exercício com a enfermeira pós-operatória e os exercícios seguintes sozinhos. Os participantes serão solicitados a fazer o exercício quatro vezes a cada hora durante as primeiras 8 horas de pós-operatório.

O formulário de avaliação dos sinais vitais será utilizado para avaliar os sinais vitais e o desenvolvimento de complicações nas primeiras 8 horas de pós-operatório. O formulário 'Mcgill Pain Scale Short Form' será utilizado para avaliar a dor dos pacientes e a dor do paciente será avaliada 4 vezes no total, em duas, quatro, seis e oito horas de pós-operatório.

Etapas para fazer exercícios respiratórios 4-7-8; em primeiro lugar, a respiração é exalada completamente pela boca, como se estivesse assobiando. Em seguida, os lábios são fechados e a inspiração silenciosa pelo nariz (4 segundos). A respiração é presa por sete segundos. Na última etapa, os lábios são contraídos e expirados pela boca por 8 segundos. Então a respiração normal é feita por um minuto. A respiração é repetida quatro vezes a cada hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formulário de avaliação de sinais vitais
Prazo: o pós-operatório será avaliado 4 vezes no total, em duas, quatro, seis, oito horas.
Ele foi criado pelos pesquisadores e será usado para determinar pressão arterial, pulsação, uso de analgésicos e estado de desenvolvimento de complicações.
o pós-operatório será avaliado 4 vezes no total, em duas, quatro, seis, oito horas.
Escala de dor Mcgill versão abreviada
Prazo: o pós-operatório será avaliado 4 vezes no total, em duas, quatro, seis, oito horas.
A versão abreviada da Escala de Dor McGill consiste em três partes. À medida que os escores aumentam nesta escala, percebe-se que o nível de dor aumenta.
o pós-operatório será avaliado 4 vezes no total, em duas, quatro, seis, oito horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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