Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van 4-7-8 ademhalingsoefeningen na een laparoscopische operatie

4 december 2024 bijgewerkt door: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Het effect van 4-7-8 ademhalingsoefeningen op pijn, vitale functies en ontwikkeling van complicaties na laparoscopische gynaecologische chirurgie

Het onderzoek was een parallel gerandomiseerd, gecontroleerd experimenteel onderzoek in één centrum, uitgevoerd met de blokrandomisatiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij het bepalen van de steekproef van het onderzoek werd een poweranalyse uitgevoerd en het was de bedoeling dat er in totaal 62 deelnemers zouden zijn, met 31 deelnemers in elke groep. Vrouwen die gynaecologische operaties ondergaan, zullen worden gerekruteerd in volgorde van ziekenhuisopname volgens de blokrandomisatiemethode. De letters A en B in de blokken worden bepaald als experimenteel of als controle volgens de CoinFlip-methode. Een van de onderzoekers zal de deelnemers beoordelen op basis van de inclusiecriteria en ze willekeurig toewijzen volgens de blokvolgorde nadat ze hun geïnformeerde toestemming hebben verkregen. Eén van de onderzoekers uit dit onderzoek gaat de toepassing uitvoeren. De andere onderzoekers zullen verblind worden. De verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd door een onafhankelijke statisticus. Er wordt geen deelnemersblindering uitgevoerd, omdat de deelnemers via geïnformeerde toestemming over het onderzoek zijn geïnformeerd. Beschrijvend informatieformulier, Mcgill Pain Scale Short Form (Biçici, 2010) en Vital Signs Assessment Form om vitale functies en mobilisatie te evalueren zullen worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. Vrouwen die zich bij het ziekenhuis hebben aangemeld vanwege goedaardige gynaecologische aandoeningen en laparoscopische chirurgie hebben ondergaan, zullen eerst worden evalueerden of zij in aanmerking komen voor het onderzoek volgens het evaluatieformulier voor de inclusiecriteria. Daarna worden vrouwen die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek willekeurig toegewezen door een onafhankelijke onderzoeker om te bepalen of zij in de experimentele of controlegroep zitten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geletterd zijn, een goedaardige gynaecologische aandoening hebben, geen andere ziekte hebben die de pijn/levensbevindingen beïnvloedt (neuropathie, migraine, hart- en vaatziekten, oncologische aandoeningen, ...), Geen regelmatig pijnstillers gebruiken, geen middelenverslaving hebben, geen communicatiebarrière hebben.

Uitsluitingscriteria:

Er werd vastgesteld dat vrouwen de 4-7-8 ademhalingsoefeningen niet regelmatig uitvoerden. Vrouwen wilden het onderzoek verlaten. Complicaties gerelateerd aan de operatie deden zich in elk stadium van het onderzoek voor. Vrouwen voltooiden de hulpmiddelen voor gegevensverzameling niet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle groep
Vrouwen in de controlegroep krijgen routinematige zorg in het ziekenhuis. Het beoordelingsformulier voor de vitale functies wordt gebruikt om de vitale functies en de ontwikkeling van complicaties in de eerste 8 uur van de postoperatieve periode te evalueren. Het 'Mcgill Pain Scale Short Form'-formulier zal worden gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren en de pijn van de patiënt zal in totaal vier keer worden geëvalueerd, twee, vier, zes en acht uur na de operatie.
Experimenteel: Experimentele groep

De vrouwen in de experimentele groep krijgen vóór de operatie 4-7-8 ademhalingsoefeningen aangeleerd. Nadat we er zeker van zijn dat ze deze oefeningen correct uitvoeren, wordt de training beëindigd. Om de 4-7-8-oefening correct en gemakkelijk uit te voeren, wordt op de telefoons van de deelnemers een applicatie voor het tellen van seconden geïnstalleerd en wordt er elk uur een herinneringsalarm ingesteld. De deelnemers voeren de eerste oefening samen met de postoperatieve verpleegkundige uit en de volgende oefeningen zelfstandig. Deelnemers wordt gevraagd de oefening vier keer per uur te doen gedurende de eerste 8 uur na de operatie.

Het beoordelingsformulier voor de vitale functies wordt gebruikt om de vitale functies en de ontwikkeling van complicaties in de eerste 8 uur na de operatie te evalueren. Het 'Mcgill Pain Scale Short Form'-formulier zal worden gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren en de pijn van de patiënt zal in totaal vier keer worden geëvalueerd, twee, vier, zes en acht uur na de operatie.
Gedragsmatig: 4-7-8 ademhalingsoefeningen
Stappen voor het doen van 4-7-8 ademhalingsoefeningen; ten eerste wordt de ingenomen adem volledig door de mond uitgeademd, alsof het fluit. Vervolgens worden de lippen gesloten en rustig door de neus geïnhaleerd (4 seconden). De adem wordt zeven seconden vastgehouden. In de laatste fase worden de lippen aangespannen en gedurende 8 seconden door de mond uitgeademd. Daarna wordt de normale ademhaling gedurende één minuut uitgevoerd. De ademhaling wordt vier keer per uur herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordelingsformulier voor vitale functies
Tijdsspanne: postoperatief wordt in totaal vier keer geëvalueerd, om twee, vier, zes, acht uur.
Het is gemaakt door de onderzoekers en zal worden gebruikt om de bloeddruk, de hartslag, het gebruik van pijnstillers en de ontwikkelingsstatus van complicaties te bepalen.
postoperatief wordt in totaal vier keer geëvalueerd, om twee, vier, zes, acht uur.
Mcgill pijnschaal kort formulier
Tijdsspanne: postoperatief wordt in totaal vier keer geëvalueerd, om twee, vier, zes, acht uur.
De korte vorm van de McGill-pijnschaal bestaat uit drie delen. Naarmate de scores op deze schaal toenemen, is te zien dat het pijnniveau toeneemt.
postoperatief wordt in totaal vier keer geëvalueerd, om twee, vier, zes, acht uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren