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L'effetto di 4-7-8 esercizi respiratori dopo la chirurgia laparoscopica

4 dicembre 2024 aggiornato da: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

L'effetto di 4-7-8 esercizi di respirazione sul dolore, sui segni vitali e sullo sviluppo delle complicanze dopo un intervento di chirurgia ginecologica laparoscopica

Lo studio era uno studio sperimentale controllato randomizzato parallelo, monocentrico, condotto con il metodo di randomizzazione a blocchi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel determinare il campione della ricerca, è stata eseguita l'analisi della potenza e si prevedeva di avere un totale di 62 partecipanti, con 31 partecipanti in ciascun gruppo. Le donne sottoposte a interventi ginecologici saranno reclutate in ordine di ricovero secondo il metodo di randomizzazione a blocchi. Le lettere A e B nei blocchi saranno determinate come sperimentali o di controllo secondo il metodo del lancio della moneta. Uno dei ricercatori valuterà i partecipanti in base ai criteri di inclusione e li assegnerà in modo casuale secondo l'ordine di blocco dopo aver ottenuto il consenso informato. Uno dei ricercatori di questo studio realizzerà l'applicazione. Gli altri ricercatori saranno accecati. I dati ottenuti saranno analizzati da uno statistico indipendente. Il cieco dei partecipanti non verrà eseguito poiché i partecipanti sono stati informati dello studio nel consenso informato. Per la raccolta dei dati verranno utilizzati il ​​modulo di informazioni descrittive, il modulo breve della scala del dolore McGill (Biçici, 2010) e il modulo di valutazione dei segni vitali per valutare i segni vitali e la mobilizzazione. Le donne che hanno fatto domanda in ospedale a causa di disturbi ginecologici benigni e sono state sottoposte a chirurgia laparoscopica saranno prima valutato se sono idonei per lo studio in base al modulo di valutazione dei criteri di inclusione. Successivamente, le donne idonee a partecipare allo studio verranno assegnate in modo casuale da un ricercatore indipendente per determinare se fanno parte del gruppo sperimentale o di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Essere alfabetizzato, Avere una malattia ginecologica benigna, Non avere altre malattie che influiscono sul dolore/sulla convivenza (neuropatia, emicrania, malattie cardiovascolari, malattie oncologiche, ...), Non usare regolarmente antidolorifici, Non avere dipendenza da sostanze, Non avere barriere comunicative.

Criteri di esclusione:

È stato stabilito che le donne non eseguivano regolarmente 4-7-8 esercizi di respirazione, le donne volevano abbandonare lo studio, si sono verificate complicazioni legate all'intervento chirurgico in qualsiasi fase dello studio, le donne non hanno completato gli strumenti di raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le donne nel gruppo di controllo riceveranno cure di routine in ospedale. Il modulo di valutazione dei segni vitali verrà utilizzato per valutare i segni vitali e lo sviluppo di complicanze nelle prime 8 ore del periodo postoperatorio. Il modulo "Mcgill Pain Scale Short Form" verrà utilizzato per valutare il dolore dei pazienti e il dolore del paziente sarà valutato 4 volte in totale, a due, quattro, sei e otto ore dopo l'intervento.
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Alle donne del gruppo sperimentale verranno insegnati 4-7-8 esercizi di respirazione prima dell'intervento. Dopo essersi assicurati che abbiano eseguito correttamente questi esercizi, la formazione verrà terminata. Per eseguire l'esercizio 4-7-8 in modo corretto e semplice, sui telefoni dei partecipanti verrà installata un'applicazione di conteggio dei secondi sonoro e verrà impostato un promemoria orario. I partecipanti eseguiranno il primo esercizio con l'infermiera postoperatoria e gli esercizi successivi da soli. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire l'esercizio quattro volte ogni ora per le prime 8 ore dopo l'intervento.

Il modulo di valutazione dei segni vitali verrà utilizzato per valutare i segni vitali e lo sviluppo di complicanze nelle prime 8 ore dopo l'intervento. Il modulo "Mcgill Pain Scale Short Form" verrà utilizzato per valutare il dolore dei pazienti e il dolore del paziente sarà valutato 4 volte in totale, a due, quattro, sei e otto ore dopo l'intervento.
Comportamentale: 4-7-8 esercizi di respirazione
Passaggi per eseguire esercizi di respirazione 4-7-8; in primo luogo, il respiro viene espirato completamente attraverso la bocca come se si fischiasse. Quindi si chiudono le labbra e si inspira tranquillamente attraverso il naso (4 secondi). Il respiro viene trattenuto per sette secondi. Nell'ultima fase, le labbra vengono serrate ed espirate attraverso la bocca per 8 secondi. Quindi viene eseguita la respirazione normale per un minuto. La respirazione viene ripetuta quattro volte ogni ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modulo di valutazione dei segni vitali
Lasso di tempo: il post-operatorio sarà valutato 4 volte in totale, a due, quattro, sei, otto ore.
È stato creato dai ricercatori e verrà utilizzato per determinare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, l'uso di antidolorifici e lo stato di sviluppo delle complicanze.
il post-operatorio sarà valutato 4 volte in totale, a due, quattro, sei, otto ore.
Forma breve della scala del dolore McGill
Lasso di tempo: il post-operatorio sarà valutato 4 volte in totale, a due, quattro, sei, otto ore.
La forma breve della scala del dolore McGill è composta da tre parti. Man mano che i punteggi in questa scala aumentano, si vede che il livello del dolore aumenta.
il post-operatorio sarà valutato 4 volte in totale, a due, quattro, sei, otto ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CUA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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