- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06725316
Efekt 4-7-8 ćwiczeń oddechowych po operacji laparoskopowej
Wpływ 4-7-8 ćwiczeń oddechowych na ból, objawy życiowe i rozwój powikłań po laparoskopowej chirurgii ginekologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Canan Uçakcı Asalıoğlu, dr.
- Numer telefonu: +903122022685
- E-mail: cananucakci2001@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Umiejętność czytania i pisania, Cierpienie na łagodną chorobę ginekologiczną, Brak innych chorób wpływających na ból/objawy życiowe (neuropatia, migrena, Choroby układu krążenia, choroba onkologiczna, ...), Niestosowanie regularnie środków przeciwbólowych, Brak uzależnienia od substancji, Brak bariery komunikacyjnej.
Kryteria wykluczenia:
Stwierdzono, że kobiety nie wykonywały regularnie ćwiczeń oddechowych 4-7-8, Kobiety chciały opuścić badanie, Na żadnym etapie badania wystąpiły powikłania związane z operacją, Kobiety nie wypełniły narzędzi do gromadzenia danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką w szpitalu.
Formularz oceny parametrów życiowych posłuży do oceny parametrów życiowych i rozwoju powikłań w ciągu pierwszych 8 godzin okresu pooperacyjnego.
Do oceny bólu pacjentów zostanie wykorzystany formularz „Skrócona skala bólu McGill”, a ból pacjenta zostanie oceniony w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu i ośmiu godzinach po operacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Kobiety z grupy eksperymentalnej przed operacją zostaną nauczone 4-7-8 ćwiczeń oddechowych. Po upewnieniu się, że wykonują te ćwiczenia poprawnie, szkolenie zostanie zakończone. Aby poprawnie i łatwo wykonać ćwiczenie 4-7-8, na telefonach uczestników zostanie zainstalowana dźwiękowa aplikacja do liczenia sekund oraz ustawiony będzie cogodzinny alarm przypominający. Uczestnicy pierwsze ćwiczenie wykonają z pielęgniarką pooperacyjną, a kolejne ćwiczenia samodzielnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia cztery razy na godzinę przez pierwsze 8 godzin po operacji. Formularz oceny parametrów życiowych zostanie wykorzystany do oceny parametrów życiowych i rozwoju powikłań w ciągu pierwszych 8 godzin po operacji. Do oceny bólu pacjentów zostanie wykorzystany formularz „Skrócona skala bólu McGill”, a ból pacjenta zostanie oceniony w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu i ośmiu godzinach po operacji. |
Etapy wykonywania ćwiczeń oddechowych 4-7-8; po pierwsze, wzięty oddech jest całkowicie wydychany przez usta, jak gdyby gwizdał.
Następnie zamykamy usta i wykonujemy cichy wdech przez nos (4 sekundy).
Oddech wstrzymuje się na siedem sekund.
Na ostatnim etapie usta są zaciśnięte i wydychane przez usta przez 8 sekund.
Następnie przez jedną minutę wykonuje się normalne oddychanie.
Oddychanie powtarza się cztery razy na godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
formularz oceny parametrów życiowych
Ramy czasowe: pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
|
Został stworzony przez naukowców i będzie używany do określania ciśnienia krwi, tętna, stosowania leków przeciwbólowych i stanu rozwoju powikłań.
|
pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
|
|
Skrócona forma skali bólu McGilla
Ramy czasowe: pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
|
Krótka forma Skali Bólu McGilla składa się z trzech części. W miarę wzrostu wyników w tej skali widać, że poziom bólu wzrasta.
|
pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .