Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt 4-7-8 ćwiczeń oddechowych po operacji laparoskopowej

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Wpływ 4-7-8 ćwiczeń oddechowych na ból, objawy życiowe i rozwój powikłań po laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

Badanie było jednoośrodkowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, prowadzonym metodą randomizacji blokowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Przy ustalaniu próby do badania przeprowadzono analizę mocy i założono, że łącznie będą liczyły 62 uczestniczki, po 31 osób w każdej grupie. Rekrutacja kobiet poddawanych operacjom ginekologicznym będzie odbywała się według kolejności hospitalizacji, zgodnie z metodą randomizacji blokowej. Litery A i B w blokach zostaną określone jako eksperymentalne lub kontrolne zgodnie z metodą rzutu monetą. Jeden z badaczy dokona oceny uczestników według kryteriów włączenia i losowo przydzieli ich według kolejności bloków po uzyskaniu ich świadomej zgody. Jeden z badaczy biorących udział w tym badaniu przeprowadzi aplikację. Pozostali badacze zostaną zaślepieni. Uzyskane dane zostaną przeanalizowane przez niezależnego statystyka. Zaślepienie uczestnika nie zostanie przeprowadzone, ponieważ uczestnicy zostali poinformowani o badaniu na podstawie świadomej zgody. Do zbierania danych wykorzystany zostanie Formularz Informacji Opisowych, Skrócony Formularz Skali Bólu Mcgill (Biçici, 2010) oraz Formularz Oceny Oznak Życiowych do oceny parametrów życiowych i mobilizacji. W pierwszej kolejności zostaną wykorzystane kobiety, które zgłosiły się do szpitala z powodu łagodnych schorzeń ginekologicznych i przeszły operację laparoskopową. oceniali, czy kwalifikują się do badania, zgodnie z formularzem oceny kryteriów włączenia. Następnie kobiety zakwalifikowane do udziału w badaniu zostaną losowo przydzielone przez niezależnego badacza w celu ustalenia, czy należą do grupy eksperymentalnej, czy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Umiejętność czytania i pisania, Cierpienie na łagodną chorobę ginekologiczną, Brak innych chorób wpływających na ból/objawy życiowe (neuropatia, migrena, Choroby układu krążenia, choroba onkologiczna, ...), Niestosowanie regularnie środków przeciwbólowych, Brak uzależnienia od substancji, Brak bariery komunikacyjnej.

Kryteria wykluczenia:

Stwierdzono, że kobiety nie wykonywały regularnie ćwiczeń oddechowych 4-7-8, Kobiety chciały opuścić badanie, Na żadnym etapie badania wystąpiły powikłania związane z operacją, Kobiety nie wypełniły narzędzi do gromadzenia danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: grupa kontrolna
Kobiety z grupy kontrolnej będą objęte rutynową opieką w szpitalu. Formularz oceny parametrów życiowych posłuży do oceny parametrów życiowych i rozwoju powikłań w ciągu pierwszych 8 godzin okresu pooperacyjnego. Do oceny bólu pacjentów zostanie wykorzystany formularz „Skrócona skala bólu McGill”, a ból pacjenta zostanie oceniony w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu i ośmiu godzinach po operacji.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna

Kobiety z grupy eksperymentalnej przed operacją zostaną nauczone 4-7-8 ćwiczeń oddechowych. Po upewnieniu się, że wykonują te ćwiczenia poprawnie, szkolenie zostanie zakończone. Aby poprawnie i łatwo wykonać ćwiczenie 4-7-8, na telefonach uczestników zostanie zainstalowana dźwiękowa aplikacja do liczenia sekund oraz ustawiony będzie cogodzinny alarm przypominający. Uczestnicy pierwsze ćwiczenie wykonają z pielęgniarką pooperacyjną, a kolejne ćwiczenia samodzielnie. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia cztery razy na godzinę przez pierwsze 8 godzin po operacji.

Formularz oceny parametrów życiowych zostanie wykorzystany do oceny parametrów życiowych i rozwoju powikłań w ciągu pierwszych 8 godzin po operacji. Do oceny bólu pacjentów zostanie wykorzystany formularz „Skrócona skala bólu McGill”, a ból pacjenta zostanie oceniony w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu i ośmiu godzinach po operacji.

Etapy wykonywania ćwiczeń oddechowych 4-7-8; po pierwsze, wzięty oddech jest całkowicie wydychany przez usta, jak gdyby gwizdał. Następnie zamykamy usta i wykonujemy cichy wdech przez nos (4 sekundy). Oddech wstrzymuje się na siedem sekund. Na ostatnim etapie usta są zaciśnięte i wydychane przez usta przez 8 sekund. Następnie przez jedną minutę wykonuje się normalne oddychanie. Oddychanie powtarza się cztery razy na godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
formularz oceny parametrów życiowych
Ramy czasowe: pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
Został stworzony przez naukowców i będzie używany do określania ciśnienia krwi, tętna, stosowania leków przeciwbólowych i stanu rozwoju powikłań.
pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
Skrócona forma skali bólu McGilla
Ramy czasowe: pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.
Krótka forma Skali Bólu McGilla składa się z trzech części. W miarę wzrostu wyników w tej skali widać, że poziom bólu wzrasta.
pooperacyjny będzie oceniany w sumie 4 razy, po dwóch, czterech, sześciu, ośmiu godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj