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El efecto de los ejercicios de respiración 4-7-8 después de la cirugía laparoscópica

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

El efecto de los ejercicios de respiración 4-7-8 sobre el dolor, los signos vitales y el desarrollo de las complicaciones después de la cirugía ginecológica laparoscópica

El estudio fue un estudio experimental controlado, aleatorio, paralelo, de un solo centro, realizado con el método de asignación al azar en bloques.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Para determinar la muestra de la investigación, se realizó un análisis de poder y se planeó tener un total de 62 participantes, con 31 participantes en cada grupo. Las mujeres sometidas a operaciones ginecológicas serán reclutadas en el orden de hospitalización según el método de asignación al azar en bloques. Las letras A y B en los bloques se determinarán como experimentales o de control según el método del lanzamiento de moneda. Uno de los investigadores evaluará a los participantes según los criterios de inclusión y los asignará aleatoriamente según el orden de los bloques después de obtener su consentimiento informado. Uno de los investigadores de este estudio llevará a cabo la aplicación. Los otros investigadores estarán cegados. Los datos obtenidos serán analizados por un estadístico independiente. No se realizará el cegamiento de los participantes ya que los participantes fueron informados sobre el estudio mediante consentimiento informado. Para la recopilación de datos se utilizarán el formulario de información descriptiva, el formulario breve de la escala de dolor de Mcgill (Biçici, 2010) y el formulario de evaluación de signos vitales para evaluar los signos vitales y la movilización. Las mujeres que solicitaron ingreso al hospital debido a trastornos ginecológicos benignos y se sometieron a una cirugía laparoscópica primero serán evaluado si son elegibles para el estudio de acuerdo con el formulario de evaluación de criterios de inclusión. Posteriormente, un investigador independiente asignará aleatoriamente a las mujeres que sean elegibles para participar en el estudio para determinar si están en el grupo experimental o de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Estar alfabetizado, Tener una enfermedad ginecológica benigna, No tener ninguna otra enfermedad que afecte al dolor/hallazgos de la vida (neuropatía, migraña, Enfermedades cardiovasculares, enfermedad oncológica,...), No usar analgésicos regularmente, No tener adicción a sustancias, No tener barrera de comunicación.

Criterios de exclusión:

Se determinó que las mujeres no realizaron 4-7-8 ejercicios de respiración con regularidad, las mujeres querían abandonar el estudio, ocurrieron complicaciones relacionadas con la cirugía en cualquier etapa del estudio, las mujeres no completaron las herramientas de recolección de datos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Las mujeres del grupo de control recibirán atención de rutina en el hospital. El formulario de evaluación de signos vitales se utilizará para evaluar los signos vitales y el desarrollo de complicaciones en las primeras 8 horas del postoperatorio. El formulario 'Formulario abreviado de la escala de dolor de McGill' se utilizará para evaluar el dolor de los pacientes y el dolor del paciente se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis y ocho horas después de la operación.
Experimental: Grupo Experimental

A las mujeres del grupo experimental se les enseñarán 4-7-8 ejercicios de respiración antes de la operación. Después de asegurarse de que realizan estos ejercicios correctamente, se dará por finalizado el entrenamiento. Para realizar el ejercicio 4-7-8 de forma correcta y sencilla, se instalará una aplicación audible de conteo de segundos en los teléfonos de los participantes y se configurará una alarma recordatoria cada hora. Los participantes realizarán el primer ejercicio con la enfermera postoperatoria y los siguientes ejercicios por sí mismos. Se pedirá a los participantes que hagan el ejercicio cuatro veces cada hora durante las primeras 8 horas después de la operación.

El formulario de evaluación de signos vitales se utilizará para evaluar los signos vitales y el desarrollo de complicaciones en las primeras 8 horas del posoperatorio. El formulario 'Formulario abreviado de la escala de dolor de McGill' se utilizará para evaluar el dolor de los pacientes y el dolor del paciente se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis y ocho horas después de la operación.

Pasos para hacer ejercicios de respiración 4-7-8; En primer lugar, el aire tomado se exhala completamente por la boca como si silbara. Luego se cierran los labios y se inhala silenciosamente por la nariz (4 segundos). Se contiene la respiración durante siete segundos. En la última etapa, se aprietan los labios y se exhala por la boca durante 8 segundos. Luego se realiza respiración normal durante un minuto. La respiración se repite cuatro veces cada hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formulario de evaluación de signos vitales
Periodo de tiempo: El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
Fue creado por los investigadores y se utilizará para determinar la presión arterial, la frecuencia del pulso, el uso de analgésicos y el estado de desarrollo de las complicaciones.
El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
Escala de dolor de Mcgill, versión corta
Periodo de tiempo: El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
La forma corta de la escala de dolor de McGill consta de tres partes. A medida que aumentan las puntuaciones en esta escala, se ve que aumenta el nivel de dolor.
El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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