- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06725316
El efecto de los ejercicios de respiración 4-7-8 después de la cirugía laparoscópica
El efecto de los ejercicios de respiración 4-7-8 sobre el dolor, los signos vitales y el desarrollo de las complicaciones después de la cirugía ginecológica laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Canan Uçakcı Asalıoğlu, dr.
- Número de teléfono: +903122022685
- Correo electrónico: cananucakci2001@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar alfabetizado, Tener una enfermedad ginecológica benigna, No tener ninguna otra enfermedad que afecte al dolor/hallazgos de la vida (neuropatía, migraña, Enfermedades cardiovasculares, enfermedad oncológica,...), No usar analgésicos regularmente, No tener adicción a sustancias, No tener barrera de comunicación.
Criterios de exclusión:
Se determinó que las mujeres no realizaron 4-7-8 ejercicios de respiración con regularidad, las mujeres querían abandonar el estudio, ocurrieron complicaciones relacionadas con la cirugía en cualquier etapa del estudio, las mujeres no completaron las herramientas de recolección de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Las mujeres del grupo de control recibirán atención de rutina en el hospital.
El formulario de evaluación de signos vitales se utilizará para evaluar los signos vitales y el desarrollo de complicaciones en las primeras 8 horas del postoperatorio.
El formulario 'Formulario abreviado de la escala de dolor de McGill' se utilizará para evaluar el dolor de los pacientes y el dolor del paciente se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis y ocho horas después de la operación.
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Experimental: Grupo Experimental
A las mujeres del grupo experimental se les enseñarán 4-7-8 ejercicios de respiración antes de la operación. Después de asegurarse de que realizan estos ejercicios correctamente, se dará por finalizado el entrenamiento. Para realizar el ejercicio 4-7-8 de forma correcta y sencilla, se instalará una aplicación audible de conteo de segundos en los teléfonos de los participantes y se configurará una alarma recordatoria cada hora. Los participantes realizarán el primer ejercicio con la enfermera postoperatoria y los siguientes ejercicios por sí mismos. Se pedirá a los participantes que hagan el ejercicio cuatro veces cada hora durante las primeras 8 horas después de la operación. El formulario de evaluación de signos vitales se utilizará para evaluar los signos vitales y el desarrollo de complicaciones en las primeras 8 horas del posoperatorio. El formulario 'Formulario abreviado de la escala de dolor de McGill' se utilizará para evaluar el dolor de los pacientes y el dolor del paciente se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis y ocho horas después de la operación. |
Pasos para hacer ejercicios de respiración 4-7-8; En primer lugar, el aire tomado se exhala completamente por la boca como si silbara.
Luego se cierran los labios y se inhala silenciosamente por la nariz (4 segundos).
Se contiene la respiración durante siete segundos.
En la última etapa, se aprietan los labios y se exhala por la boca durante 8 segundos.
Luego se realiza respiración normal durante un minuto.
La respiración se repite cuatro veces cada hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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formulario de evaluación de signos vitales
Periodo de tiempo: El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
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Fue creado por los investigadores y se utilizará para determinar la presión arterial, la frecuencia del pulso, el uso de analgésicos y el estado de desarrollo de las complicaciones.
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El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
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Escala de dolor de Mcgill, versión corta
Periodo de tiempo: El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
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La forma corta de la escala de dolor de McGill consta de tres partes. A medida que aumentan las puntuaciones en esta escala, se ve que aumenta el nivel de dolor.
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El postoperatorio se evaluará 4 veces en total, a las dos, cuatro, seis, ocho horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Palabras clave
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- CUA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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