Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek 4-7-8 dechových cvičení po laparoskopické operaci

4. prosince 2024 aktualizováno: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Vliv 4-7-8 dechových cvičení na bolest, vitální příznaky a vývoj a komplikace po laparoskopické gynekologické operaci

Studie byla jednocentrová, paralelní randomizovaná kontrolovaná experimentální studie prováděná metodou blokové randomizace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při určování vzorku výzkumu byla provedena analýza síly a bylo plánováno celkem 62 účastnic s 31 účastnicemi v každé skupině. Ženy podstupující gynekologické operace budou zařazovány v pořadí hospitalizací podle blokové randomizační metody. Písmena A a B v blocích budou určena jako experimentální nebo kontrolní podle metody coin flip. Jeden z výzkumníků vyhodnotí účastníky podle kritérií pro zařazení a po získání informovaného souhlasu je náhodně přiřadí podle blokového pořadí. Aplikaci provede jeden z výzkumníků v této studii. Ostatní výzkumníci budou oslepeni. Získaná data budou analyzována nezávislým statistikem. Zaslepení účastníků nebude provedeno, protože účastníci byli informováni o studii v informovaném souhlasu. Ke sběru dat bude použit formulář s popisnými informacemi, krátký formulář Mcgill Pain Scale (Biçici, 2010) a formulář pro hodnocení vitálních funkcí a mobilizace. Ženy, které se přihlásily do nemocnice kvůli benigním gynekologickým poruchám a podstoupily laparoskopickou operaci, budou nejprve posoudili, zda jsou způsobilí pro studii podle formuláře hodnocení zařazovacích kritérií. Poté budou ženy, které se mohou zúčastnit studie, náhodně rozděleny nezávislým výzkumníkem, aby určil, zda jsou v experimentální nebo kontrolní skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

být gramotný, mít nezhoubné gynekologické onemocnění, nemít žádné jiné onemocnění ovlivňující bolest/životní nálezy (neuropatie, migréna, kardiovaskulární onemocnění, onkologická onemocnění, ...), Neužívám pravidelně léky proti bolesti, nemá závislost na látkách, nemá komunikační bariéru.

Kritéria vyloučení:

Bylo zjištěno, že ženy pravidelně neprováděly 4-7-8 dechová cvičení, Ženy chtěly opustit studii, Komplikace související s chirurgickým zákrokem se vyskytly v kterékoli fázi studie, Ženy nedokončily nástroje pro sběr dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině dostanou běžnou péči v nemocnici. Formulář pro hodnocení vitálních funkcí bude sloužit k hodnocení vitálních funkcí a rozvoje komplikací v prvních 8 hodinách pooperačního období. K hodnocení bolesti pacientů bude použit formulář „Mcgill Pain Scale Short Form“ a bolest pacienta bude hodnocena celkem 4krát, dvě, čtyři, šest a osm hodin po operaci.
Experimentální: Experimentální skupina

Ženy v experimentální skupině se před operací naučí 4-7-8 dechová cvičení. Poté, co se ujistí, že tato cvičení provádějí správně, bude trénink ukončen. Aby bylo možné cvičení 4-7-8 provést správně a snadno, bude účastníkům na telefonech nainstalována aplikace pro počítání sekund a bude nastaven hodinový budík. První cvičení provedou účastníci s pooperační sestrou a další cvičení sami. Účastníci budou požádáni, aby prováděli cvičení čtyřikrát každou hodinu po dobu prvních 8 hodin po operaci.

Formulář hodnocení vitálních funkcí bude použit k hodnocení vitálních funkcí a rozvoje komplikací v prvních 8 hodinách po operaci. Formulář „Mcgill Pain Scale Short Form“ bude použit k hodnocení bolesti pacientů a bolest pacienta bude hodnocena celkem 4krát, dvě, čtyři, šest a osm hodin po operaci.
Behaviorální: 4-7-8 dechová cvičení
Kroky provádění 4-7-8 dechového cvičení; za prvé, nadechnutý dech je zcela vydechován ústy, jako by pískal. Poté se rty uzavřou a tiše se nadechnou nosem (4 sekundy). Dech je zadržen na sedm sekund. V poslední fázi jsou rty sevřeny a vydechovány ústy po dobu 8 sekund. Poté se po dobu jedné minuty provádí normální dýchání. Dýchání se opakuje čtyřikrát každou hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
formulář pro hodnocení životních funkcí
Časové okno: pooperační bude hodnocen celkem 4x, ve dvou, čtyřech, šesti, osmi hodinách.
Byl vytvořen výzkumníky a bude sloužit ke stanovení krevního tlaku, tepové frekvence, užívání léků proti bolesti a stavu rozvoje komplikací.
pooperační bude hodnocen celkem 4x, ve dvou, čtyřech, šesti, osmi hodinách.
Krátká forma Mcgillovy stupnice bolesti
Časové okno: pooperační bude hodnocen celkem 4x, ve dvou, čtyřech, šesti, osmi hodinách.
Krátká forma McGillovy škály bolesti se skládá ze tří částí. Jak se skóre v této škále zvyšuje, je vidět, že se zvyšuje i úroveň bolesti.
pooperační bude hodnocen celkem 4x, ve dvou, čtyřech, šesti, osmi hodinách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 4-7-8 dechová cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit