Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​4-7-8 vejrtrækningsøvelser efter laparoskopisk kirurgi

4. december 2024 opdateret af: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Effekten af ​​4-7-8 vejrtrækningsøvelser på smerter, vitale tegn og udvikling ff komplikationer efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Studiet var et enkeltcenter, parallelt randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie udført med blokrandomiseringsmetode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved bestemmelse af stikprøven af ​​forskningen blev der udført power-analyse, og det var planlagt at have i alt 62 deltagere, med 31 deltagere i hver gruppe. Kvinder, der gennemgår gynækologiske operationer, vil blive rekrutteret i rækkefølgen af ​​hospitalsindlæggelse i henhold til blokrandomiseringsmetoden. Bogstaverne A og B i blokkene vil blive bestemt som eksperimentelle eller kontrol i henhold til møntflip-metoden. En af forskerne vil evaluere deltagerne i henhold til inklusionskriterierne og tilfældigt tildele dem i henhold til blokordren efter at have indhentet deres informerede samtykke. En af forskerne i denne undersøgelse vil udføre ansøgningen. De andre forskere vil blive blindet. De opnåede data vil blive analyseret af en uafhængig statistiker. Deltagerblænding vil ikke blive udført, da deltagerne blev informeret om undersøgelsen i informeret samtykke. Descriptive Information Form, Mcgill Pain Scale Short Form (Biçici, 2010) og Vital Signs Assessment Form til at evaluere vitale tegn og mobilisering vil blive brugt til dataindsamling. Kvinder, der søgte til hospitalet på grund af godartede gynækologiske lidelser og gennemgik laparoskopisk kirurgi, vil først blive vurderet, om de er berettigede til undersøgelsen i henhold til evalueringsskemaet for inklusionskriterier. Bagefter vil kvinder, der er berettiget til at deltage i undersøgelsen, blive tilfældigt tildelt af en uafhængig forsker til at afgøre, om de er i forsøgs- eller kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være læsekyndig, have godartet gynækologisk sygdom, ikke have nogen anden sygdom, der påvirker smerte/levende fund (neuropati, migræne, hjerte-kar-sygdomme, onkologisk sygdom, ...), Bruger ikke smertestillende medicin regelmæssigt, har ikke stofafhængighed, har ikke kommunikationsbarriere.

Ekskluderingskriterier:

Det blev fastslået, at kvinder ikke udførte 4-7-8 vejrtrækningsøvelser regelmæssigt, Kvinder ønskede at forlade undersøgelsen, Komplikationer relateret til kirurgi opstod på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen, Kvinder gennemførte ikke dataindsamlingsværktøjerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling på hospitalet. Formular til vurdering af vitale tegn vil blive brugt til at evaluere vitale tegn og udvikling af komplikationer i de første 8 timer af den postoperative periode. 'Mcgill Pain Scale Short Form'-formularen vil blive brugt til at evaluere patienternes smerte, og patientens smerte vil blive evalueret 4 gange i alt, to, fire, seks og otte timer efter operationen.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Kvinderne i forsøgsgruppen vil blive undervist i 4-7-8 vejrtrækningsøvelser inden operationen. Efter at have sikret sig, at de udfører disse øvelser korrekt, vil træningen blive afsluttet. For at udføre 4-7-8 øvelsen korrekt og nemt, vil en hørbar sekundtællingsapplikation blive installeret på deltagernes telefoner og en timelig påmindelsesalarm vil blive indstillet. Deltagerne udfører den første øvelse med den postoperative sygeplejerske og de efterfølgende øvelser selv. Deltagerne vil blive bedt om at udføre øvelsen fire gange hver time i de første 8 timer postoperativt.

Formular til vurdering af vitale tegn vil blive brugt til at evaluere vitale tegn og udvikling af komplikationer i de første 8 timer postoperativt. Formularen 'Mcgill Pain Scale Short Form' vil blive brugt til at evaluere patienternes smerte, og patientens smerte vil blive evalueret 4 gange i alt, to, fire, seks og otte timer efter operationen.
Adfærdsmæssigt: 4-7-8 vejrtrækningsøvelser
Trin til at lave 4-7-8 vejrtrækningsøvelser; for det første udåndes åndedrættet helt gennem munden, som om det fløjtes. Derefter lukkes læberne og inhaleres stille og roligt gennem næsen (4 sekunder). Åndedrættet holdes i syv sekunder. På det sidste trin strammes læberne og udåndes gennem munden i 8 sekunder. Derefter foretages normal vejrtrækning i et minut. Vejrtrækningen gentages fire gange hver time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
formular til vurdering af vitale tegn
Tidsramme: post-op vil blive evalueret 4 gange i alt på to, fire, seks, otte timer.
Det blev skabt af forskerne og vil blive brugt til at bestemme blodtryk, puls, smertestillende brug og komplikationsudviklingsstatus.
post-op vil blive evalueret 4 gange i alt på to, fire, seks, otte timer.
Mcgill Smerteskala Kort Form
Tidsramme: post-op vil blive evalueret 4 gange i alt på to, fire, seks, otte timer.
Den korte form af McGill Pain Scale består af tre dele. Efterhånden som scorerne stiger i denne skala, ses det, at smerteniveauet stiger.
post-op vil blive evalueret 4 gange i alt på to, fire, seks, otte timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med 4-7-8 vejrtrækningsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner