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L'effet de 4-7-8 exercices de respiration après une chirurgie laparoscopıque

4 décembre 2024 mis à jour par: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

L'effet de 4-7-8 exercices de respiration sur la douleur, les signes vitaux et le développement des complications après une chirurgie gynécologique laparoscopıque

L'étude était une étude expérimentale contrôlée randomisée parallèle, monocentrique, menée avec la méthode de randomisation par blocs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Pour déterminer l'échantillon de la recherche, une analyse de puissance a été effectuée et il était prévu d'avoir un total de 62 participants, avec 31 participants dans chaque groupe. Les femmes subissant des opérations gynécologiques seront recrutées dans l'ordre d'hospitalisation selon la méthode de randomisation par blocs. Les lettres A et B dans les blocs seront déterminées comme expérimentales ou témoins selon la méthode du tirage au sort. L'un des chercheurs évaluera les participants selon les critères d'inclusion et les attribuera au hasard selon l'ordre de blocage après avoir obtenu leur consentement éclairé. L'un des chercheurs de cette étude réalisera l'application. Les autres chercheurs seront aveuglés. Les données obtenues seront analysées par un statisticien indépendant. La mise en aveugle des participants ne sera pas effectuée puisque les participants ont été informés de l'étude avec leur consentement éclairé. Le formulaire d'informations descriptives, le formulaire court de l'échelle de douleur Mcgill (Biçici, 2010) et le formulaire d'évaluation des signes vitaux pour évaluer les signes vitaux et la mobilisation seront utilisés pour la collecte de données. Les femmes qui ont postulé à l'hôpital en raison de troubles gynécologiques bénins et ont subi une chirurgie laparoscopique seront d'abord évalué s'ils sont éligibles à l'étude selon le formulaire d'évaluation des critères d'inclusion. Ensuite, les femmes éligibles pour participer à l'étude seront assignées au hasard par un chercheur indépendant pour déterminer si elles font partie du groupe expérimental ou témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Etre alphabétisé, Avoir une maladie gynécologique bénigne, Ne pas avoir d'autre maladie affectant la douleur/les signes du vivant (neuropathie, migraine, Maladies cardiovasculaires, maladie oncologique, ...), Ne pas utiliser régulièrement d'analgésiques, Ne pas avoir de dépendance à une substance, Ne pas avoir de barrière de communication.

Critères d'exclusion :

Il a été déterminé que les femmes n'effectuaient pas régulièrement 4-7-8 exercices de respiration, que les femmes voulaient quitter l'étude, que des complications liées à la chirurgie sont survenues à aucun stade de l'étude, que les femmes n'ont pas complété les outils de collecte de données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin
Les femmes du groupe témoin recevront des soins de routine à l'hôpital. Le formulaire d'évaluation des signes vitaux sera utilisé pour évaluer les signes vitaux et le développement de complications dans les 8 premières heures de la période postopératoire. Le formulaire « Mcgill Pain Scale Short Form » sera utilisé pour évaluer la douleur des patients et la douleur du patient sera évaluée 4 fois au total, à deux, quatre, six et huit heures après l'opération.
Expérimental: Groupe expérimental

Les femmes du groupe expérimental apprendront 4-7-8 exercices de respiration avant l'opération. Après s'être assuré qu'ils effectuent correctement ces exercices, la formation sera terminée. Afin d'effectuer correctement et facilement l'exercice 4-7-8, une application sonore de comptage des secondes sera installée sur les téléphones des participants et une alarme de rappel horaire sera réglée. Les participants effectueront le premier exercice avec l'infirmière postopératoire et les exercices suivants par eux-mêmes. Les participants seront invités à faire l'exercice quatre fois toutes les heures pendant les 8 premières heures postopératoires.

Le formulaire d'évaluation des signes vitaux sera utilisé pour évaluer les signes vitaux et le développement de complications dans les 8 premières heures postopératoires. Le formulaire « Mcgill Pain Scale Short Form » sera utilisé pour évaluer la douleur des patients et la douleur du patient sera évaluée 4 fois au total, à deux, quatre, six et huit heures après l'opération.

Étapes pour faire des exercices de respiration 4-7-8 ; premièrement, la respiration inspirée est expirée complètement par la bouche comme si elle sifflait. Ensuite, les lèvres sont fermées et inhalées doucement par le nez (4 secondes). La respiration est retenue pendant sept secondes. Lors de la dernière étape, les lèvres sont resserrées et expirées par la bouche pendant 8 secondes. Ensuite, une respiration normale est effectuée pendant une minute. La respiration est répétée quatre fois toutes les heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
formulaire d'évaluation des signes vitaux
Délai: la postopératoire sera évaluée 4 fois au total, à deux, quatre, six, huit heures.
Il a été créé par les chercheurs et sera utilisé pour déterminer la tension artérielle, la fréquence du pouls, l’utilisation d’analgésiques et l’état de développement des complications.
la postopératoire sera évaluée 4 fois au total, à deux, quatre, six, huit heures.
Formulaire abrégé de l'échelle de douleur McGill
Délai: la postopératoire sera évaluée 4 fois au total, à deux, quatre, six, huit heures.
La forme abrégée de l'échelle de douleur de McGill se compose de trois parties. À mesure que les scores augmentent sur cette échelle, on constate que le niveau de douleur augmente.
la postopératoire sera évaluée 4 fois au total, à deux, quatre, six, huit heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Première publication (Estimé)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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