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Die Wirkung von 4-7-8-Atemübungen nach einer laparoskopischen Operation

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Die Auswirkung von 4-7-8-Atemübungen auf Schmerzen, Vitalzeichen und die Entwicklung von Komplikationen nach laparoskopischer gynäkologischer Operation

Bei der Studie handelte es sich um eine parallele, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Zentrum, die mit der Block-Randomisierungsmethode durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Bestimmung der Stichprobe der Forschung wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt und es war geplant, insgesamt 62 Teilnehmer zu haben, mit 31 Teilnehmern in jeder Gruppe. Frauen, die sich gynäkologischen Operationen unterziehen, werden in der Reihenfolge ihrer Krankenhauseinweisung nach der Block-Randomisierungsmethode rekrutiert. Die Buchstaben A und B in den Blöcken werden experimentell oder als Kontrolle anhand der Münzwurfmethode ermittelt. Einer der Forscher wird die Teilnehmer anhand der Einschlusskriterien bewerten und sie nach Einholung ihrer Einverständniserklärung gemäß der Blockreihenfolge zufällig zuordnen. Einer der Forscher dieser Studie wird den Antrag durchführen. Die anderen Forscher werden geblendet. Die gewonnenen Daten werden von einem unabhängigen Statistiker analysiert. Eine Verblindung der Teilnehmer wird nicht durchgeführt, da die Teilnehmer in einer Einverständniserklärung über die Studie informiert wurden. Für die Datenerfassung werden ein beschreibendes Informationsformular, ein Kurzformular der Mcgill-Schmerzskala (Biçici, 2010) und ein Formular zur Beurteilung der Vitalfunktionen zur Bewertung von Vitalfunktionen und Mobilisierung verwendet. Frauen, die sich wegen gutartiger gynäkologischer Erkrankungen im Krankenhaus beworben haben und sich einer laparoskopischen Operation unterzogen haben, werden zunächst behandelt bewerteten, ob sie gemäß dem Bewertungsformular für Einschlusskriterien für die Studie geeignet sind. Anschließend werden Frauen, die zur Teilnahme an der Studie in Frage kommen, von einem unabhängigen Forscher nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um festzustellen, ob sie zur Experimental- oder Kontrollgruppe gehören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie können lesen und schreiben, Sie haben eine gutartige gynäkologische Erkrankung, Sie haben keine anderen Krankheiten, die Schmerzen/Lebensbefunde beeinflussen (Neuropathie, Migräne, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, onkologische Erkrankungen, ...), Keine regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, keine Substanzabhängigkeit, keine Kommunikationsbarriere.

Ausschlusskriterien:

Es wurde festgestellt, dass Frauen nicht regelmäßig 4-7-8 Atemübungen durchführten, Frauen die Studie verlassen wollten, Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation zu jedem Zeitpunkt der Studie auftraten und Frauen die Datenerfassungstools nicht vollständig ausfüllten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Pflege im Krankenhaus. Das Formular zur Beurteilung der Vitalfunktionen wird verwendet, um die Vitalfunktionen und die Entwicklung von Komplikationen in den ersten 8 Stunden der postoperativen Phase zu bewerten. Das Formular „Mcgill Pain Scale Short Form“ wird verwendet, um die Schmerzen der Patienten zu bewerten, und die Schmerzen des Patienten werden insgesamt viermal bewertet, und zwar zwei, vier, sechs und acht Stunden nach der Operation.
Experimental: Experimentelle Gruppe

Den Frauen der Versuchsgruppe werden vor der Operation 4-7-8 Atemübungen beigebracht. Nachdem sichergestellt wurde, dass die Übungen korrekt ausgeführt werden, wird das Training beendet. Um die 4-7-8-Übung korrekt und einfach durchführen zu können, wird auf den Telefonen der Teilnehmer eine akustische Sekundenzählanwendung installiert und ein stündlicher Erinnerungsalarm eingestellt. Die Teilnehmer führen die erste Übung mit der postoperativen Krankenschwester und die folgenden Übungen selbst durch. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übung in den ersten 8 Stunden nach der Operation viermal pro Stunde durchzuführen.

Das Formular zur Beurteilung der Vitalfunktionen wird verwendet, um die Vitalfunktionen und die Entwicklung von Komplikationen in den ersten 8 Stunden nach der Operation zu bewerten. Zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten wird das Formular „Mcgill Pain Scale Short Form“ verwendet. Die Schmerzen des Patienten werden insgesamt viermal zwei, vier, sechs und acht Stunden nach der Operation beurteilt.
Verhalten: 4-7-8 Atemübungen
Schritte zur Durchführung der 4-7-8-Atemübung; Zunächst wird der eingenommene Atem wie beim Pfeifen vollständig durch den Mund ausgeatmet. Dann werden die Lippen geschlossen und ruhig durch die Nase eingeatmet (4 Sekunden). Der Atem wird sieben Sekunden lang angehalten. Im letzten Schritt werden die Lippen angezogen und 8 Sekunden lang durch den Mund ausgeatmet. Anschließend wird eine Minute lang normal geatmet. Die Atmung wird viermal pro Stunde wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Formular zur Beurteilung der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Nach der Operation wird insgesamt viermal nach zwei, vier, sechs und acht Stunden ausgewertet.
Es wurde von den Forschern erstellt und soll zur Bestimmung des Blutdrucks, der Pulsfrequenz, der Einnahme von Schmerzmitteln und des Status der Komplikationsentwicklung dienen.
Nach der Operation wird insgesamt viermal nach zwei, vier, sechs und acht Stunden ausgewertet.
Kurzform der Mcgill-Schmerzskala
Zeitfenster: Nach der Operation wird insgesamt viermal nach zwei, vier, sechs und acht Stunden ausgewertet.
Die Kurzform der McGill-Schmerzskala besteht aus drei Teilen. Mit steigenden Werten auf dieser Skala ist zu erkennen, dass das Schmerzniveau zunimmt.
Nach der Operation wird insgesamt viermal nach zwei, vier, sechs und acht Stunden ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CUA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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