Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 4-7-8 pusteøvelser etter laparoskopisk kirurgi

4. desember 2024 oppdatert av: Canan Uçakçı Asalıoğlu, Gazi University

Effekten av 4-7-8 pusteøvelser på smerter, vitale symptomer og utvikling ff komplikasjoner etter laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Studien var en enkeltsenter, parallell randomisert kontrollert eksperimentell studie utført med blokkrandomiseringsmetode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme utvalget av forskningen ble det utført kraftanalyse og det var planlagt å ha totalt 62 deltakere, med 31 deltakere i hver gruppe. Kvinner som gjennomgår gynekologiske operasjoner vil bli rekruttert i rekkefølgen sykehusinnleggelse i henhold til blokkrandomiseringsmetoden. Bokstavene A og B i blokkene vil bli bestemt som eksperimentelle eller kontroll i henhold til myntflipmetoden. En av forskerne vil evaluere deltakerne i henhold til inklusjonskriteriene og tilfeldig tildele dem i henhold til blokkordren etter å ha innhentet deres informerte samtykke. En av forskerne i denne studien skal gjennomføre søknaden. De andre forskerne vil bli blendet. Dataene som innhentes vil bli analysert av en uavhengig statistiker. Deltakerblinding vil ikke bli utført siden deltakerne ble informert om studien i informert samtykke. Descriptive Information Form, Mcgill Pain Scale Short Form (Biçici, 2010) og Vital Signs Assessment Form for å evaluere vitale tegn og mobilisering vil bli brukt for datainnsamling. Kvinner som søkte sykehuset på grunn av godartede gynekologiske lidelser og gjennomgikk laparoskopisk kirurgi vil først bli evaluert om de er kvalifisert for studien i henhold til evalueringsskjemaet for inklusjonskriterier. Etterpå vil kvinner som er kvalifisert til å delta i studien bli tilfeldig tildelt av en uavhengig forsker for å avgjøre om de er i forsøks- eller kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Å være lesekyndig, ha godartet gynekologisk sykdom, ikke ha noen annen sykdom som påvirker smerte/levefunn (nevropati, migrene, kardiovaskulære sykdommer, onkologisk sykdom, ...), Bruker ikke smertestillende regelmessig, har ikke rusavhengighet, har ikke kommunikasjonsbarriere.

Ekskluderingskriterier:

Det ble fastslått at kvinner ikke utførte 4-7-8 pusteøvelser regelmessig, kvinner ønsket å forlate studien, komplikasjoner relatert til kirurgi oppstod på noe stadium av studien, kvinner fullførte ikke datainnsamlingsverktøyene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kvinner i kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling på sykehuset. Skjema for vurdering av vitale tegn vil bli brukt til å evaluere vitale tegn og utvikling av komplikasjoner i de første 8 timene av den postoperative perioden. 'Mcgill Pain Scale Short Form'-skjemaet vil bli brukt til å evaluere smerten til pasientene og smerten til pasienten vil bli evaluert 4 ganger totalt, to, fire, seks og åtte timer etter operasjon.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Kvinnene i forsøksgruppen vil få undervisning i 4-7-8 pusteøvelser før operasjonen. Etter å ha forsikret seg om at de utfører disse øvelsene riktig, vil treningen bli avsluttet. For å utføre 4-7-8-øvelsen riktig og enkelt, vil en hørbar sekundtellingsapplikasjon installeres på deltakernes telefoner og en timelig påminnelsesalarm settes inn. Deltakerne skal utføre den første øvelsen sammen med den postoperative sykepleieren og de følgende øvelsene selv. Deltakerne vil bli bedt om å gjøre øvelsen fire ganger hver time de første 8 timene postoperativt.

Skjema for vurdering av vitale tegn vil bli brukt til å evaluere vitale tegn og utvikling av komplikasjoner de første 8 timene postoperativt. 'Mcgill Pain Scale Short Form'-skjemaet vil bli brukt til å evaluere smerten til pasientene, og pasientens smerte vil bli evaluert 4 ganger totalt, to, fire, seks og åtte timer etter operasjon.
Atferdsmessig: 4-7-8 pusteøvelser
Trinn for å gjøre 4-7-8 pusteøvelser; for det første pustes pusten helt ut gjennom munnen som om man plystrer. Deretter lukkes leppene og inhaleres stille gjennom nesen (4 sekunder). Pusten holdes i syv sekunder. På det siste stadiet strammes leppene og pustes ut gjennom munnen i 8 sekunder. Deretter gjøres normal pust i ett minutt. Pusten gjentas fire ganger hver time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjema for vurdering av vitale tegn
Tidsramme: post-op vil bli evaluert 4 ganger totalt, på to, fire, seks, åtte timer.
Den ble laget av forskerne og skal brukes til å bestemme blodtrykk, puls, smertestillende bruk og komplikasjonsutviklingsstatus.
post-op vil bli evaluert 4 ganger totalt, på to, fire, seks, åtte timer.
Mcgill Pain Scale Short Form
Tidsramme: post-op vil bli evaluert 4 ganger totalt, på to, fire, seks, åtte timer.
Den korte formen av McGill Pain Scale består av tre deler. Etter hvert som poengsummen øker i denne skalaen, ser man at smertenivået øker.
post-op vil bli evaluert 4 ganger totalt, på to, fire, seks, åtte timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere