後部腰椎椎間板切除術後の回復促進のためのオピオイドフリー麻酔としての層後ブロックと脊柱起立面ブロックの比較
2025年11月18日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
後部腰椎椎間板切除術後の回復促進のためのオピオイドフリー麻酔としての層後ブロックと脊柱起立面ブロック：ランダム化試験
この研究の目的は、後部腰椎椎間板切除術後の回復促進のためのオピオイドを含まない麻酔として、椎弓後ブロックと脊柱起立筋面ブロックを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間板切除術は、椎間板の問題により脚や背中の痛みを経験する患者にとって一般的な手術です。 適切な時期に退院し、リハビリテーションを成功させるには、効果的な疼痛管理が不可欠です。
オピオイドフリー麻酔は、手術中にオピオイドの使用を回避する技術です。 術後回復の促進（ERAS）経路は、オピオイドを使用しない疼痛管理技術を臨床現場に組み込むための有用な戦略です。
脊柱起立筋面ブロック (ESPB) および層後ブロック (RLB) は、コンパートメント ブロックまたは界面ブロックと考えられます。 これらのアプローチでは、局所麻酔薬は上肋横靱帯を貫通して脊椎傍腔に到達すると想定されていますが、針の先端は脊椎傍腔には進められません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 男女とも。
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II。
- 全身麻酔下で待機的後腰椎椎間板切除術を受けています。
除外基準:
- 体格指数 (BMI) >35 kg/m2。
- 精神状態に障害のある患者。
- 研究で使用された薬物に対するアレルギー。
- 穿刺部位の局所感染。
- 心不全。
- 腎不全。
- 凝固障害。
- 慢性的なオピオイドの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レトロラミナブロックグループ
患者は全身麻酔導入後に後層流ブロックを受けます。
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患者は全身麻酔導入後に後層流ブロックを受けます。
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実験的：脊柱起立筋平面ブロックグループ
患者は全身麻酔導入後、脊柱起立筋面ブロックを受けます。
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患者は全身麻酔導入後、脊柱起立筋面ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛救済までの時間
時間枠：術後24時間
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手術終了から最初のモルヒネ投与までの時間。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のフェンタニル摂取
時間枠：術中
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心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20％を超えて上昇した場合（痛み以外の原因を除外した後）、追加のフェンタニルボーラス1μg/kg IVが投与される。
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術中
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回復時間
時間枠：口頭命令に対する最初の応答まで（最大1時間）
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イソフルランの中止から口頭命令に対する最初の反応までの時間
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口頭命令に対する最初の応答まで（最大1時間）
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退院までの時間
時間枠：アルドリーテスコアが9以上になるまで（最大3時間）
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Aldrete スコアが 9 以上の場合、麻酔後治療室 (PACU) に入院してから PACU を退院するまでの時間が記録されます。
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アルドリーテスコアが9以上になるまで（最大3時間）
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール (NRS) > 3 の場合、モルヒネのレスキュー鎮痛を 3 mg ボーラス投与し、NRS < 4 まで痛みが続く場合は 30 分後に繰り返します。NRS は 0、4、6、8、12 で評価されます。 、術後 18 時間、および 24 時間。
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者には、数値評価スケール (NRS) スコアを使用した術後の痛みの評価について説明されます。
NRS (0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
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術後24時間
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入院期間
時間枠：退院まで（最長1週間）
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入院期間は入院から退院まで記録されます。
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退院まで（最長1週間）
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有害事象の発生率
時間枠：術後24時間
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徐脈、低血圧、悪心、嘔吐、呼吸抑制などの有害事象、または胸膜穿孔、血腫、脊髄内拡散などのブロックに関連するその他の合併症の発生率が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月11日
一次修了 (実際)
2025年10月7日
研究の完了 (実際)
2025年10月7日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264PR936/11/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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