椎板后阻滞与竖脊肌平面阻滞作为无阿片类药物麻醉以促进后路腰椎间盘切除术后的康复
2025年11月18日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
反递球块与勃起脊柱平面块作为无阿片类麻醉，以增强后腰椎间盘切除术后恢复：一项随机试验
本研究的目的是比较椎板后阻滞和竖脊肌平面阻滞作为无阿片类药物麻醉对后路腰椎间盘切除术后加速康复的效果。
研究概览
详细说明
腰椎间盘切除术对于因椎间盘问题而出现腿部和背部疼痛的患者来说是一种常见手术。 有效的疼痛管理对于及时出院和成功康复至关重要。
无阿片类药物麻醉是一种避免在手术过程中使用阿片类药物的技术。 加速康复外科 (ERAS) 途径是将无阿片类药物疼痛管理技术纳入临床实践的有用策略。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 和椎板后阻滞 (RLB) 被认为是隔室阻滞或界面平面阻滞。 在这些方法中，假设局部麻醉剂穿透上肋横韧带并到达椎旁间隙，尽管针尖没有前进到椎旁间隙中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁。
- 男女皆宜。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II。
- 在全身麻醉下进行择期后路腰椎间盘切除术。
排除标准：
- 体重指数 (BMI) >35 kg/m2。
- 精神状态紊乱的患者。
- 对研究中使用的药物过敏。
- 穿刺部位局部感染。
- 心功能不全。
- 肾功能不全。
- 凝血病。
- 长期使用阿片类药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：层后阻滞组
全身麻醉诱导后，患者将接受椎板后阻滞。
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全身麻醉诱导后，患者将接受椎板后阻滞。
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实验性的：竖脊肌平面阻滞组
全身麻醉诱导后，患者将接受竖脊肌平面阻滞。
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全身麻醉诱导后，患者将接受竖脊肌平面阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次抢救镇痛时间
大体时间：术后24小时
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从手术结束到给予第一剂吗啡的时间。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼用量
大体时间：术中
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如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
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术中
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恢复时间
大体时间：直到第一次响应口头命令（最多 1 小时）
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从停用异氟烷到对口头命令第一次做出反应的时间
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直到第一次响应口头命令（最多 1 小时）
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放电时间
大体时间：直到Aldrete评分≥9（最多3小时）
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当 Aldrete 评分≥9 时，将记录从进入麻醉后监护室 (PACU) 到出院的时间。
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直到Aldrete评分≥9（最多3小时）
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吗啡消费总量
大体时间：术后24小时
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如果数字评定量表 (NRS) > 3，则以 3 mg 推注方式给予吗啡救援镇痛；如果疼痛持续，30 分钟后重复，直至 NRS < 4。NRS 将在 0、4、6、8、12 进行评估术后 18 小时和 24 小时。
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术后24小时
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。
NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
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术后24小时
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住院时间
大体时间：直至出院（最长1周）
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住院时间将记录从入院到出院。
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直至出院（最长1周）
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不良事件发生率
大体时间：术后24小时
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将记录不良事件的发生率，例如心动过缓、低血压、恶心、呕吐、呼吸抑制或与阻滞相关的任何其他并发症，例如胸膜穿孔、血肿和椎管内扩散。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月11日
初级完成 (实际的)
2025年10月7日
研究完成 (实际的)
2025年10月7日
研究注册日期
首次提交
2024年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月5日
首次发布 (实际的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR936/11/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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