Retrolaminärt block kontra Erector Spinae Plane Block som opioidfri anestesi för förbättrad återhämtning efter posterior lumbal diskektomi
18 november 2025 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Retrolaminärt block kontra Erector Spinae Plane Block som opioidfri anestesi för förbättrad återhämtning efter posterior lumbal diskektomi: ett randomiserat försök
Syftet med denna studie är att jämföra retrolaminärt block och erektorryggradsplanblock som opioidfri anestesi för förbättrad återhämtning efter posterior lumbal diskektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal diskektomi är en vanlig procedur för patienter som upplever ben- och ryggsmärtor på grund av diskproblem. Effektiv smärtbehandling är avgörande för snabb utskrivning och framgångsrik rehabilitering.
Opioidfri anestesi är en teknik som undviker användning av opioider under operation. Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) vägar är användbara strategier för att införliva opioidfria smärtbehandlingstekniker i klinisk praxis.
Erector spine plane block (ESPB) och retrolaminar block (RLB) anses vara fackblock eller gränsyta plana block. I dessa tillvägagångssätt antas lokalbedövningsmedel penetrera det överlägsna costotransversella ligamentet och nå det paravertebrala utrymmet, även om nålspetsen inte förs in i det paravertebrala utrymmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Genomgår elektiv bakre lumbal diskektomi under narkos.
Uteslutningskriterier:
- Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
- Patienter med störd mental status.
- Allergier mot de läkemedel som används i studien.
- Lokal infektion på punkteringsstället.
- Hjärtinsufficiens.
- Njurinsufficiens.
- Koagulopati.
- Kronisk opioidanvändning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Retrolaminär blockgrupp
Patienter kommer att få retrolaminärt block efter induktion av allmän anestesi.
|
Patienter kommer att få retrolaminärt block efter induktion av allmän anestesi.
|
|
Experimentell: Erector spinae plan block grupp
Patienterna kommer att få erector spinae plane block efter induktion av allmän anestesi.
|
Patienterna kommer att få erector spinae plane block efter induktion av allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för 1:a räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Tid från slutet av operationen till den första dosen morfin administreras.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt
|
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriellt blodtrycket förhöjde mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
|
Intraoperativt
|
|
Återhämtningstid
Tidsram: Tills första svar på verbalt kommando (upp till 1 timme)
|
Tid från avbrott av isofluran till det första svaret på verbalt kommando
|
Tills första svar på verbalt kommando (upp till 1 timme)
|
|
Dags att ladda ur
Tidsram: Tills Aldrete-poängen är ≥9 (upp till 3 timmar)
|
Tiden från inläggning till postanestesiavdelningen (PACU) till utskrivning från PACU när Aldrete-poängen är ≥9) kommer att registreras.
|
Tills Aldrete-poängen är ≥9 (upp till 3 timmar)
|
|
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Räddningsanalgesi av morfin kommer att ges som 3 mg bolus om den numeriska betygsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills NRS < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 6, 8, 12 , 18 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS).
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
|
24 timmar efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Tills utskrivning från sjukhus (upp till 1 vecka)
|
Längden på sjukhusvistelsen kommer att registreras från intagning till utskrivning från sjukhus.
|
Tills utskrivning från sjukhus (upp till 1 vecka)
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Incidensen av biverkningar som bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation relaterad till blocket såsom pleural perforation, hematom och intraspinal diffusion kommer att registreras.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2024
Första postat (Faktisk)
10 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR936/11/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studier i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .