후방 요추 추간판 절제술 후 향상된 회복을 위한 오피오이드 없는 마취로서의 역층판 블록과 척추 기립 평면 블록 비교
2025년 11월 18일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
후방 요추 추간판 절제술 후 향상된 회복을 위한 오피오이드 없는 마취로서의 역층판 차단과 척추 기립 평면 차단 비교: 무작위 시험
본 연구의 목적은 후방 요추 추간판 절제술 후 회복 촉진을 위한 아편계 무마취 마취로서 후층판 차단과 기립 척추 평면 차단을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
허리디스크 수술은 디스크 문제로 인해 다리와 허리 통증을 겪는 환자에게 흔히 시행되는 시술이다. 효과적인 통증 관리는 시기적절한 퇴원과 성공적인 재활을 위해 매우 중요합니다.
오피오이드 무함유 마취는 수술 중 오피오이드 사용을 피하는 기술입니다. 수술 후 회복 강화(ERAS) 경로는 아편유사제를 사용하지 않는 통증 관리 기술을 임상 실습에 통합하는 데 유용한 전략입니다.
ESPB(Ector Spine Plane Block) 및 RLB(Retrolaminar Block)는 구획 블록 또는 계면 평면 블록으로 간주됩니다. 이러한 접근법에서, 국소 마취제는 바늘 끝이 척추 주위 공간으로 전진되지 않더라도 상갈비가로 인대를 관통하여 척추 주위 공간에 도달하는 것으로 가정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 양성.
- 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 I-II.
- 전신마취하에 선택적 후방 추간판 절제술을 시행합니다.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) >35kg/m2.
- 정신상태가 혼란스러운 환자.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기.
- 천자 부위의 국소 감염.
- 심장 부전.
- 신부전증.
- 응고병증.
- 만성 오피오이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역층 블록 그룹
환자는 전신 마취 유도 후 후층판 차단을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 후층판 차단을 받게 됩니다.
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실험적: 척추기립 평면 블록 그룹
환자는 전신마취 유도 후 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 전신마취 유도 후 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지의 시간입니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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회복 시간
기간: 구두 명령에 대한 최초 응답까지(최대 1시간)
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이소플루란 중단부터 구두 명령에 대한 첫 번째 반응까지의 시간
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구두 명령에 대한 최초 응답까지(최대 1시간)
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퇴원 시간
기간: Aldrete 점수가 ≥9가 될 때까지 (최대 3시간)
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Aldrete 점수가 ≥9일 때 마취 후 치료실(PACU)에 입원한 후 PACU에서 퇴원할 때까지의 시간이 기록됩니다.
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Aldrete 점수가 ≥9가 될 때까지 (최대 3시간)
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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NRS가 4 미만일 때까지 통증이 지속되면 숫자 등급 척도(NRS) > 3이 30분 후에 반복되는 경우 모르핀의 구조 진통제는 3mg 볼루스로 제공됩니다. NRS는 0, 4, 6, 8, 12에서 평가됩니다. , 18, 24시간 수술 후.
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
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수술 후 24 시간
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입원 기간
기간: 퇴원까지(최대 1주일)
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입원부터 퇴원까지의 입원기간을 기록합니다.
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퇴원까지(최대 1주일)
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제와 같은 부작용 발생률이나 흉막 천공, 혈종 및 척수 내 확산과 같은 차단과 관련된 기타 합병증의 발생률을 기록합니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR936/11/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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