Ретроламинарная блокада в сравнении с плоской блокадой разгибателя позвоночника как безопиоидная анестезия для ускорения восстановления после задней поясничной дискэктомии
18 ноября 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Ретроламинарная блокада в сравнении с плоской блокадой разгибателя позвоночника как безопиоидная анестезия для ускорения восстановления после задней поясничной дискэктомии: рандомизированное исследование
Целью данного исследования является сравнение ретроламинарной блокады и плоскостной блокады выпрямляющего отдела позвоночника в качестве безопиоидной анестезии для ускорения восстановления после задней поясничной дискэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничная дискэктомия — распространенная процедура для пациентов, испытывающих боли в ногах и спине из-за проблем с дисками. Эффективное обезболивание имеет решающее значение для своевременной выписки и успешной реабилитации.
Безопиоидная анестезия – это метод, позволяющий избежать использования опиоидов во время операции. Пути ускоренного восстановления после операции (ERAS) являются полезными стратегиями для включения в клиническую практику методов обезболивания без опиоидов.
Блокада плоскости выпрямителя позвоночника (ESPB) и ретроламинарная блокада (RLB) считаются блоками отсеков или блоками межфазной плоскости. При этих подходах предполагается, что местные анестетики проникают через верхнюю реберно-поперечную связку и достигают паравертебрального пространства, хотя кончик иглы не продвигается в паравертебральное пространство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Проведена плановая задняя поясничная дискэктомия под общим наркозом.
Критерии исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2.
- Больные с нарушенным психическим статусом.
- Аллергия на препараты, использованные в исследовании.
- Местная инфекция в месте прокола.
- Сердечная недостаточность.
- Почечная недостаточность.
- Коагулопатия.
- Хроническое употребление опиоидов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ретроламинарных блоков
Пациенты получают ретроламинарную блокаду после индукции общей анестезии.
|
Пациенты получают ретроламинарную блокаду после индукции общей анестезии.
|
|
Экспериментальный: Группа плоскостных блоков, выпрямляющих позвоночник
Пациентам будет проведена блокада разгибателя позвоночника после индукции общей анестезии.
|
Пациентам будет проведена блокада разгибателя позвоночника после индукции общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время от окончания операции до введения первой дозы морфина.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня (после исключения других причин, кроме боли).
|
Интраоперационно
|
|
Время восстановления
Временное ограничение: До первого ответа на устную команду (до 1 часа)
|
Время от прекращения приема изофлюрана до первой реакции на словесную команду
|
До первого ответа на устную команду (до 1 часа)
|
|
Время выписываться
Временное ограничение: До тех пор, пока оценка Альдрете не станет ≥9 (до 3 часов)
|
Будет записано время от поступления в отделение послеанестезиологического ухода (PACU) до выписки из отделения PACU, когда оценка Aldrete составляет ≥9).
|
До тех пор, пока оценка Альдрете не станет ≥9 (до 3 часов)
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасательная анальгезия морфина будет введена болюсно в дозе 3 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, которую следует повторить через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NRS < 4. NRS будет оцениваться по 0, 4, 6, 8, 12. , 18 и 24 ч после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
|
24 часа после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До выписки из больницы (до 1 недели)
|
Продолжительность пребывания в больнице будет фиксироваться с момента поступления до выписки из больницы.
|
До выписки из больницы (до 1 недели)
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зарегистрирована частота нежелательных явлений, таких как брадикардия, гипотония, тошнота, рвота, угнетение дыхания или любые другие осложнения, связанные с блокадой, такие как перфорация плевры, гематома и интраспинальная диффузия.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR936/11/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .