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Retrolaminärer Block versus Erector Spinae Plane Block als opioidfreie Anästhesie für eine verbesserte Genesung nach posteriorer lumbaler Diskektomie

18. November 2025 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Retrolaminärer Block versus Erector Spinae Plane Block als opioidfreie Anästhesie für eine verbesserte Genesung nach posteriorer lumbaler Diskektomie: Eine randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, den retrolaminären Block und den Erektor-Spine-Plane-Block als opioidfreie Anästhesie für eine verbesserte Genesung nach posteriorer lumbaler Diskektomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die lumbale Diskektomie ist ein häufiger Eingriff bei Patienten, die aufgrund von Bandscheibenproblemen unter Bein- und Rückenschmerzen leiden. Eine wirksame Schmerzbehandlung ist entscheidend für eine rechtzeitige Entlassung und eine erfolgreiche Rehabilitation.

Opioidfreie Anästhesie ist eine Technik, die den Einsatz von Opioiden während der Operation vermeidet. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Pfade sind hilfreiche Strategien zur Integration opioidfreier Schmerzbehandlungstechniken in die klinische Praxis.

Der Erector-Spine-Plane-Block (ESPB) und der retrolaminäre Block (RLB) gelten als Kompartimentblöcke oder Interfacial-Plane-Blöcke. Bei diesen Ansätzen wird davon ausgegangen, dass Lokalanästhetika das obere Costotransversalband durchdringen und den paravertebralen Raum erreichen, obwohl die Nadelspitze nicht in den paravertebralen Raum vorgeschoben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Beide Geschlechter.
  • Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiology (ASA).
  • Unter Vollnarkose wird eine elektive hintere lumbale Diskektomie durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2.
  • Patienten mit gestörtem Geisteszustand.
  • Allergien gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
  • Lokale Infektion an der Einstichstelle.
  • Herzinsuffizienz.
  • Niereninsuffizienz.
  • Koagulopathie.
  • Chronischer Opioidkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Retrolaminare Blockgruppe
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose eine retrolaminare Blockade.
Sonstiges: Retrolaminärer Block
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose eine retrolaminare Blockade.
Experimental: Blockgruppe der Erector Spinae Plane
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose einen Erector-Spinae-Plane-Block.
Sonstiges: Eektorspinae -Ebenenblock
Die Patienten erhalten nach Einleitung einer Vollnarkose einen Erector-Spinae-Plane-Block.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Morphiumdosis.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Zusätzliche Fentanyl-Bolusdosen von 1 µg/kg i.v. werden verabreicht, wenn die Herzfrequenz oder der mittlere arterielle Blutdruck um mehr als 20 % des Ausgangswerts ansteigen (nach Ausschluss anderer Ursachen als Schmerzen).
Intraoperativ
Erholungszeit
Zeitfenster: Bis zur ersten Reaktion auf einen verbalen Befehl (bis zu 1 Stunde)
Zeit vom Absetzen von Isofluran bis zur ersten Reaktion auf einen verbalen Befehl
Bis zur ersten Reaktion auf einen verbalen Befehl (bis zu 1 Stunde)
Zeit zum Entladen
Zeitfenster: Bis der Aldrete-Score ≥9 beträgt (bis zu 3 Stunden)
Die Zeit von der Aufnahme in die Postanästhesiestation (PACU) bis zur Entlassung aus der PACU (wenn der Aldrete-Score ≥9 beträgt) wird aufgezeichnet.
Bis der Aldrete-Score ≥9 beträgt (bis zu 3 Stunden)
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Notfallanalgesie von Morphin wird als 3-mg-Bolus verabreicht, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) > 3 ist und nach 30 Minuten wiederholt wird, wenn die Schmerzen anhalten, bis die NRS < 4 ist. Die NRS wird mit 0, 4, 6, 8, 12 bewertet , 18 und 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden postoperativ
Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung anhand des NRS-Scores (Numeric Rating Scale) eingewiesen. NRS (0 steht für „kein Schmerz“, während 10 für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht).
24 Stunden postoperativ
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 1 Woche)
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus erfasst.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 1 Woche)
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Bradykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression oder andere mit der Blockade verbundene Komplikationen wie Pleuraperforation, Hämatom und intraspinale Diffusion werden aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR936/11/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf eine angemessene Anfrage des entsprechenden Autors verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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