Bloc rétrolaminaire versus bloc plan érecteur du rachis comme anesthésie sans opioïdes pour une récupération améliorée après une discectomie lombaire postérieure
18 novembre 2025 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloc rétrolaminaire versus bloc plan érecteur du rachis comme anesthésie sans opioïdes pour une récupération améliorée après une discectomie lombaire postérieure : un essai randomisé
Le but de cette étude est de comparer le bloc rétrolaminaire et le bloc plan de la colonne érecteur comme anesthésie sans opioïdes pour une meilleure récupération après discectomie lombaire postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La discectomie lombaire est une procédure courante chez les patients souffrant de douleurs aux jambes et au dos dues à des problèmes de disque. Une gestion efficace de la douleur est cruciale pour une sortie rapide et une rééducation réussie.
L'anesthésie sans opioïdes est une technique qui évite l'utilisation d'opioïdes lors d'une intervention chirurgicale. Les voies de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) sont des stratégies utiles pour intégrer des techniques de gestion de la douleur sans opioïdes dans la pratique clinique.
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) et le bloc rétrolaminaire (RLB) sont considérés comme des blocs à compartiments ou des blocs plans interfaciaux. Dans ces approches, les anesthésiques locaux sont supposés pénétrer dans le ligament costotransverse supérieur et atteindre l'espace paravertébral, bien que la pointe de l'aiguille ne soit pas avancée dans l'espace paravertébral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge de 18 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Subissant une discectomie lombaire postérieure élective sous anesthésie générale.
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle (IMC) >35 kg/m2.
- Patients présentant un état mental perturbé.
- Allergies aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Infection locale au site de ponction.
- Insuffisance cardiaque.
- Insuffisance rénale.
- Coagulopathie.
- Consommation chronique d'opioïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de blocs rétrolaminaires
Les patients recevront un bloc rétrolaminaire après l'induction de l'anesthésie générale.
|
Les patients recevront un bloc rétrolaminaire après l'induction de l'anesthésie générale.
|
|
Expérimental: Groupe de blocs de plan Erector Spinae
Les patients recevront un bloc plan érecteur du rachis après l'induction de l'anesthésie générale.
|
Les patients recevront un bloc plan érecteur du rachis après l'induction de l'anesthésie générale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps de recourir à la 1ère analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
|
Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première dose de morphine administrée.
|
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: En peropératoire
|
Des doses supplémentaires de bolus de fentanyl de 1 µg/kg IV seront administrées si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne est élevée de plus de 20 % par rapport à la ligne de base (après exclusion d'autres causes que la douleur).
|
En peropératoire
|
|
Temps de récupération
Délai: Jusqu'à la première réponse à une commande verbale (jusqu'à 1 heure)
|
Délai entre l'arrêt de l'isoflurane et la première réponse à un ordre verbal
|
Jusqu'à la première réponse à une commande verbale (jusqu'à 1 heure)
|
|
Il est temps de se libérer
Délai: Jusqu'à ce que le score d'Aldrete soit ≥9 (jusqu'à 3 heures)
|
Le temps écoulé entre l'admission à l'unité de soins post-anesthésiques (PACU) et la sortie de la PACU lorsque le score d'Aldrete est ≥9) sera enregistré.
|
Jusqu'à ce que le score d'Aldrete soit ≥9 (jusqu'à 3 heures)
|
|
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
|
L'analgésie de secours à base de morphine sera administrée en bolus de 3 mg si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 minutes si la douleur persiste jusqu'à ce que le NRS < 4. Le NRS sera évalué à 0, 4, 6, 8, 12. , 18 et 24 heures après l'opération.
|
24 heures après l'opération
|
|
Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
|
Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
|
24 heures après l'opération
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 1 semaine)
|
La durée du séjour à l'hôpital sera enregistrée depuis l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital.
|
Jusqu'à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 1 semaine)
|
|
Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures après l'opération
|
L'incidence des événements indésirables tels que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire ou toute autre complication liée au bloc telle que la perforation pleurale, l'hématome et la diffusion intraspinale sera enregistrée.
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Première publication (Réel)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR936/11/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .