Bloco retrolaminar versus bloco plano eretor da espinha como anestesia sem opióides para recuperação aprimorada após discectomia lombar posterior
18 de novembro de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloco retrolaminar versus bloco do plano eretor da espinha como anestesia sem opióides para recuperação aprimorada após discectomia lombar posterior: um ensaio randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio retrolaminar e o bloqueio do plano eretor da coluna como anestesia sem opioides para melhor recuperação após discectomia lombar posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A discectomia lombar é um procedimento comum para pacientes que apresentam dores nas pernas e nas costas devido a problemas de disco. O manejo eficaz da dor é crucial para uma alta oportuna e uma reabilitação bem-sucedida.
A anestesia sem opioides é uma técnica que evita o uso de opioides durante a cirurgia. As vias de recuperação melhorada após a cirurgia (ERAS) são estratégias úteis para incorporar técnicas de tratamento da dor sem opióides na prática clínica.
O bloqueio do plano eretor da coluna (ESPB) e o bloqueio retrolaminar (RLB) são considerados bloqueios compartimentais ou bloqueios do plano interfacial. Nessas abordagens, presume-se que os anestésicos locais penetrem no ligamento costotransverso superior e alcancem o espaço paravertebral, embora a ponta da agulha não avance no espaço paravertebral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA).
- Submetido a discectomia lombar posterior eletiva sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) >35 kg/m2.
- Pacientes com estado mental perturbado.
- Alergias aos medicamentos utilizados no estudo.
- Infecção local no local da punção.
- Insuficiência cardíaca.
- Insuficiência renal.
- Coagulopatia.
- Uso crônico de opioides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de blocos retrolaminares
Os pacientes receberão bloqueio retrolaminar após a indução da anestesia geral.
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Os pacientes receberão bloqueio retrolaminar após a indução da anestesia geral.
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha após a indução da anestesia geral.
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Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha após a indução da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Tempo desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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Dosagens adicionais em bolus de fentanil de 1 µg/kg IV serão administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevarem mais de 20% da linha de base (após exclusão de outras causas além da dor).
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Intraoperatório
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Tempo de recuperação
Prazo: Até a primeira resposta ao comando verbal (até 1 hora)
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Tempo desde a descontinuação do isoflurano até a primeira resposta ao comando verbal
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Até a primeira resposta ao comando verbal (até 1 hora)
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Hora de descarregar
Prazo: Até que a pontuação de Aldrete seja ≥9 (até 3 horas)
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O tempo desde a admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) até a alta da SRPA quando o escore de Aldrete for ≥9) será registrado.
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Até que a pontuação de Aldrete seja ≥9 (até 3 horas)
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate com morfina será administrada em bolus de 3 mg se a escala de avaliação numérica (NRS)> 3, a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS <4. O NRS será avaliado em 0, 4, 6, 8, 12 , 18 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
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24 horas de pós-operatório
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Tempo de internação
Prazo: Até a alta hospitalar (até 1 semana)
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O tempo de internação será registrado desde a admissão até a alta hospitalar.
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Até a alta hospitalar (até 1 semana)
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Será registrada a incidência de eventos adversos como bradicardia, hipotensão, náuseas, vômitos, depressão respiratória ou qualquer outra complicação relacionada ao bloqueio, como perfuração pleural, hematoma e difusão intraespinhal.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR936/11/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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