Retrolaminar Block versus Erector Spinae Plane Block opioidittomana anestesiana tehostaa palautumista posteriorisen lannelevyn diskektomian jälkeen
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Retrolaminar Block vs. Erector Spinae Plane Block opioidittomana anestesiana tehostamaan toipumista posterior lumbaal discektomian jälkeen: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata retrolaminaarista ja erector-selkärangan tasoblokausta opioidittomana anestesiana, mikä parantaa palautumista posteriorisen lannerangan diskektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lanneleikkausleikkaus on yleinen toimenpide potilaille, joilla on jalka- ja selkäkipuja levyongelmista. Tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisen kotiutuksen ja onnistuneen kuntoutuksen kannalta.
Opioiditon anestesia on tekniikka, jolla vältetään opioidien käyttö leikkauksen aikana. Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) ovat hyödyllisiä strategioita opioidittomien kivunhallintatekniikoiden sisällyttämiseksi kliiniseen käytäntöön.
Erector spine plane block (ESPB) ja retrolaminar block (RLB) katsotaan osastolohkoiksi tai rajapintatasolohkoiksi. Näissä lähestymistavoissa paikallispuudutteiden oletetaan tunkeutuvan ylempään costotransversaaliseen nivelsiteeseen ja saavuttavan paravertebraalisen tilan, vaikka neulan kärkeä ei ole edennyt paravertebraaliseen tilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
- Elektiivinen posteriorinen lannerangan diskektomia yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2.
- Potilaat, joilla on häiriintynyt henkinen tila.
- Allergiat tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa.
- Sydämen vajaatoiminta.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Koagulopatia.
- Krooninen opioidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retrolaminaarilohkoryhmä
Potilaat saavat retrolaminaarisen salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat retrolaminaarisen salpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Erector spinae tasolohkoryhmä
Potilaat saavat erector spinae -tasoblokauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat erector spinae -tasoblokauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika 1. pelastuskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen fentanyylin käyttö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Ylimääräisiä fentanyylibolusannoksia 1 µg/kg IV annetaan, jos sydämen syke tai keskimääräinen valtimoverenpaine kohoaa yli 20 % lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun poissulkemisen jälkeen).
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Toipumisaika
Aikaikkuna: Ensimmäiseen vastaukseen suulliseen käskyyn (enintään 1 tunti)
|
Aika isofluraanin käytön lopettamisesta ensimmäiseen vastaukseen sanalliseen käskyyn
|
Ensimmäiseen vastaukseen suulliseen käskyyn (enintään 1 tunti)
|
|
Aika purkautua
Aikaikkuna: Kunnes Aldrete-pisteet ovat ≥9 (jopa 3 tuntia)
|
Anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) saapumisesta PACU:sta poistumiseen kuluva aika, kun Aldrete-pistemäärä on ≥ 9) kirjataan.
|
Kunnes Aldrete-pisteet ovat ≥9 (jopa 3 tuntia)
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin pelastuskipua annetaan 3 mg:n boluksena, jos numeerinen arviointiasteikko (NRS) > 3, ja toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes NRS < 4. NRS arvioidaan arvoilla 0, 4, 6, 8, 12 , 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) pistemäärän avulla.
NRS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 1 viikko)
|
Sairaalassa oleskelun pituus kirjataan vastaanotosta sairaalasta kotiutumiseen asti.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 1 viikko)
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, hengityslama tai mikä tahansa muu blokkiin liittyvä komplikaatio, kuten keuhkopussin perforaatio, hematooma ja intraspinaalinen diffuusio, ilmaantuvuus kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR936/11/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .