Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrolaminær blok versus Erector Spinae Plane Block som opioidfri anæstesi for forbedret restitution efter posterior lumbal diskektomi

18. november 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Retrolaminær blok versus Erector Spinae Plane Block som opioidfri anæstesi for forbedret restitution efter posterior lumbal diskektomi: et randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne retrolaminar blok og erector spine plane blok som opioidfri anæstesi for øget restitution efter posterior lumbal discektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal discektomi er en almindelig procedure for patienter, der oplever ben- og rygsmerter på grund af diskusproblemer. Effektiv smertebehandling er afgørende for rettidig udledning og vellykket genoptræning.

Opioidfri anæstesi er en teknik, der undgår brug af opioider under operationen. Enhanced recovery after surgery (ERAS)-veje er nyttige strategier til at inkorporere opioidfri smertebehandlingsteknikker i klinisk praksis.

Erector spine plane block (ESPB) og retrolaminar block (RLB) anses for at være rumblokke eller grænsefladeplane blokke. I disse tilgange antages lokalbedøvelsesmidler at trænge ind i det superior costotransverse ligament og nå det paravertebrale rum, selvom nålespidsen ikke føres ind i det paravertebrale rum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
  • Undergår elektiv posterior lumbal discektomi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2.
  • Patienter med forstyrret mental status.
  • Allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
  • Lokal infektion på stikstedet.
  • Hjerteinsufficiens.
  • Nyreinsufficiens.
  • Koagulopati.
  • Kronisk opioidbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Retrolaminær blokgruppe
Patienter vil modtage retrolaminær blokering efter induktion af generel anæstesi.
Andet: Retrolaminær blok
Patienter vil modtage retrolaminær blokering efter induktion af generel anæstesi.
Eksperimentel: Erector spinae plane blok gruppe
Patienter vil modtage erector spinae plane blok efter induktion af generel anæstesi.
Andet: Erector spinae flyblok
Patienter vil modtage erector spinae plane blok efter induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis morfin administreres.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Yderligere fentanyl bolusdoser på 1 µg/kg IV vil blive givet, hvis hjertefrekvensen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk steg mere end 20 % af baseline (efter udelukkelse af andre årsager end smerte).
Intraoperativt
Restitutionstid
Tidsramme: Indtil første svar på verbal kommando (op til 1 time)
Tid fra seponering af isofluran til den første reaktion på verbal kommando
Indtil første svar på verbal kommando (op til 1 time)
Tid til at udskrive
Tidsramme: Indtil Aldrete-score er ≥9 (op til 3 timer)
Tiden fra indlæggelse på post-anæstesiafdelingen (PACU) til udskrivning fra PACU, når Aldrete-score er ≥9), vil blive registreret.
Indtil Aldrete-score er ≥9 (op til 3 timer)
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) > 3 skal gentages efter 30 minutter, hvis smerten varer ved indtil NRS < 4. NRS vil blive vurderet til 0, 4, 6, 8, 12 , 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
24 timer postoperativt
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Indtil udskrivelse fra hospital (op til 1 uge)
Indlæggelsens længde vil blive registreret fra indlæggelsen til udskrivelsen fra hospitalet.
Indtil udskrivelse fra hospital (op til 1 uge)
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af ​​uønskede hændelser såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respirationsdepression eller enhver anden komplikation relateret til blokeringen såsom pleural perforation, hæmatom og intraspinal diffusion vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR936/11/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med Retrolaminær blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner