Bloqueo retrolaminar versus bloqueo plano del erector de la columna como anestesia sin opioides para una mejor recuperación después de una discectomía lumbar posterior
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloqueo retrolaminar versus bloqueo plano del erector de la columna como anestesia sin opioides para una mejor recuperación después de una discectomía lumbar posterior: un ensayo aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo retrolaminar y el bloqueo del plano erector de la columna como anestesia sin opioides para mejorar la recuperación después de discectomía lumbar posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discectomía lumbar es un procedimiento común para pacientes que experimentan dolor en las piernas y la espalda debido a problemas de disco. El manejo eficaz del dolor es crucial para el alta oportuna y una rehabilitación exitosa.
La anestesia sin opioides es una técnica que evita el uso de opioides durante la cirugía. Las vías de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) son estrategias útiles para incorporar técnicas de manejo del dolor sin opioides en la práctica clínica.
El bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) y el bloqueo retrolaminar (RLB) se consideran bloqueos compartimentales o bloqueos del plano interfacial. En estos abordajes, se supone que los anestésicos locales penetran el ligamento costotransverso superior y alcanzan el espacio paravertebral, aunque la punta de la aguja no avanza hacia el espacio paravertebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Sometido a discectomía lumbar posterior electiva bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2.
- Pacientes con estado mental alterado.
- Alergias a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Infección local en el lugar de la punción.
- Insuficiencia cardíaca.
- Insuficiencia renal.
- Coagulopatía.
- Uso crónico de opioides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques retrolaminares
Los pacientes recibirán bloqueo retrolaminar después de la inducción de la anestesia general.
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Los pacientes recibirán bloqueo retrolaminar después de la inducción de la anestesia general.
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Experimental: Grupo de bloque de plano de Spinae de erector
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna después de la inducción de la anestesia general.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano del erector de la columna después de la inducción de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de la primera analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatoriamente
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Hasta la primera respuesta a una orden verbal (Hasta 1 hora)
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Tiempo desde la interrupción del isoflurano hasta la primera respuesta a la orden verbal
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Hasta la primera respuesta a una orden verbal (Hasta 1 hora)
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Hora de alta
Periodo de tiempo: Hasta que la puntuación de Aldrete sea ≥9 (hasta 3 horas)
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Se registrará el tiempo desde el ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) hasta el alta de la PACU cuando la puntuación de Aldrete sea ≥9).
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Hasta que la puntuación de Aldrete sea ≥9 (hasta 3 horas)
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La analgesia de rescate de morfina se administrará en forma de bolo de 3 mg si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta que la NRS sea < 4. La NRS se evaluará en 0, 4, 6, 8, 12. , 18 y 24 h postoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
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24 horas postoperatoriamente
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta del hospital (hasta 1 semana)
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La duración de la estancia hospitalaria se registrará desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
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Hasta el alta del hospital (hasta 1 semana)
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, depresión respiratoria o cualquier otra complicación relacionada con el bloqueo como perforación pleural, hematoma y difusión intraespinal.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR936/11/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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