Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrolaminární blok versus rovinný blok erektorové páteře jako anestezie bez opioidů pro lepší zotavení po zadní bederní discektomii

18. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Retrolaminární blok versus rovinný blok vzpřimovače páteře jako anestezie bez opioidů pro lepší zotavení po zadní bederní diskektomii: Randomizovaná studie

Cílem této studie je porovnat retrolaminární blok a blokádu roviny vzpřimovací páteře jako anestezii bez opioidů pro lepší zotavení po zadní bederní discektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lumbální discektomie je běžný postup u pacientů, kteří pociťují bolesti nohou a zad kvůli problémům s ploténkami. Efektivní léčba bolesti je zásadní pro včasné propuštění a úspěšnou rehabilitaci.

Anestézie bez opioidů je technika, která se vyhýbá použití opioidů během operace. Dráhy zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) jsou užitečné strategie pro začlenění technik léčby bolesti bez opioidů do klinické praxe.

Erector spine rovinný blok (ESPB) a retrolaminární blok (RLB) jsou považovány za kompartmentové bloky nebo bloky mezifázové roviny. V těchto přístupech se předpokládá, že lokální anestetika proniknou do horního kostotransverzálního vazu a dosáhnou paravertebrálního prostoru, ačkoli hrot jehly není posunut do paravertebrálního prostoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk od 18 do 65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Fyzický stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) I-II.
  • Podstupování elektivní zadní bederní discektomie v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2.
  • Pacienti s narušeným duševním stavem.
  • Alergie na léky používané ve studii.
  • Lokální infekce v místě vpichu.
  • Srdeční nedostatečnost.
  • Renální insuficience.
  • Koagulopatie.
  • Chronické užívání opioidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina retrolaminárních bloků
Pacienti dostanou retrolaminární blok po úvodu do celkové anestezie.
Jiný: Retrolaminární blok
Pacienti dostanou retrolaminární blok po úvodu do celkové anestezie.
Experimentální: Skupina bloků rovinných vzpřimovačů spinae
Pacienti dostanou blokádu roviny erector spinae po navození celkové anestezie.
Jiný: Erector spinae rovinný blok
Pacienti dostanou blokádu roviny erector spinae po navození celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do 1. záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Doba od konce operace do podání první dávky morfinu.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperačně
Další bolusové dávky fentanylu 1 µg/kg IV budou podávány, pokud se srdeční frekvence nebo střední arteriální krevní tlak zvýší o více než 20 % výchozí hodnoty (po vyloučení jiných příčin než bolesti).
Intraoperačně
Doba zotavení
Časové okno: Do první odpovědi na slovní příkaz (až 1 hodina)
Doba od vysazení isofluranu do první reakce na verbální příkaz
Do první odpovědi na slovní příkaz (až 1 hodina)
Čas na vybití
Časové okno: Dokud nebude skóre Aldrete ≥9 (až 3 hodiny)
Bude zaznamenána doba od přijetí na jednotku postanesteziologické péče (PACU) do propuštění z PACU, když je skóre Aldrete ≥9).
Dokud nebude skóre Aldrete ≥9 (až 3 hodiny)
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie morfinu bude podána jako 3 mg bolus, pokud je číselná hodnotící škála (NRS) > 3 a bude opakována po 30 minutách, pokud bolest přetrvává, dokud NRS < 4. NRS bude hodnocena při 0, 4, 6, 8, 12 , 18 a 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS). NRS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
24 hodin po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do propuštění z nemocnice (až 1 týden)
Délka hospitalizace bude zaznamenávána od přijetí do propuštění z nemocnice.
Do propuštění z nemocnice (až 1 týden)
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Zaznamená se výskyt nežádoucích příhod, jako je bradykardie, hypotenze, nauzea, zvracení, respirační deprese nebo jakékoli jiné komplikace související s blokádou, jako je pleurální perforace, hematom a intraspinální difúze.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR936/11/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovinný blok Erector Spinae

Klinické studie na Retrolaminární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit