五十肩患者における肩前嚢ブロックと肩甲上神経ブロックの治療効果
2026年4月30日 更新者：Ayat Abdulwahab Othman、Sohag University
五十肩患者における肩前嚢ブロック（SHAC）と肩甲上神経ブロックの治療効果
この研究には、健康なボランティアのいない五十肩患者50人が含まれます。この研究の患者は、肩甲上神経ブロックと肩前嚢ブロックの2つのグループに無作為に分けられます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、健康なボランティアのいない五十肩患者 50 名が含まれます。この研究の患者は、行われた治療に従って無作為に 2 つのグループに分けられます。
肩前嚢ブロック群
説明：
超音波ガイド下注射 SHAC ブロックの場合、患者がビーチチェアの姿勢で腕を伸ばすと、肩甲下筋が後方に伸ばされ、容易に見えるようになります。 外旋と外転により、烏口腕筋と上腕二頭筋が変位し、三角筋筋膜の深層と肩甲下筋膜の表層の間の筋膜間空間を視覚化できます。筋膜空間への注射が完了すると、 、研究者は、針で肩甲下筋を横切ることによって肩甲上腕骨周囲腔に向かって進むことができます。 関節包周囲腔に注射することにより、研究者らはその起点から不明瞭に末端関節枝に到達する。 さらに、上部肩甲上腕靱帯と中部肩甲上腕靱帯の間にある自然の嚢孔であるヴァイトブレヒト孔を通って、関節内腔にも到達します。
肩甲上神経ブロック群
説明：
患者は、高周波線形超音波プローブを使用して側臥位に配置されます。肩峰の内側境界の約 2 cm 内側、および肩甲骨棘の上縁の頭側約 2 cm に針が挿入されます。針の先端は、神経が通っている棘上窩の床に配置されます。
- ２％リドカイン（２ｍｌ）、３％メピバカイン（２ｍｌ）、酢酸メチルプレドニゾロン１ｍｌ（４０ｍｇ）およびブドウ糖５％（５ｍｌ）の体積（１０ｍｌ）を両群に注射する。
- 両グループのすべての患者は、注射後にすぐにストレッチ運動を週に3回受け、その後自宅で運動します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
- 電話番号：01017049050
- メール：hanan72eg@yahoo.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag University
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コンタクト：
- Hanan S Mohamed AboZaid, professor
- 電話番号：01017049050
- メール：hanan72eg@yahoo.com
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主任研究者：
- Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
年齢は18歳以上。
- 男女とも、男性も女性も。
- 苦情の履歴 > 6 週間
- 外転、外旋、内旋を含む少なくとも 2 つの面で片側の肩の動きを制限し、他動的な動きを制限します。
除外基準:
患者の拒否。
- -局所麻酔薬に対するアレルギー。
- - 注射部位の感染。
- -凝固障害
- -オピオイドの長期投与
- -妊娠
- -急性外傷、肩の骨折
- 過去6か月以内に肩関節内注射を受けた人。
- 腱断裂のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肩甲上神経ブロック群
患者は、高周波線形超音波プローブを使用して側臥位に配置されます。肩峰の内側境界の約 2 cm 内側、および肩甲骨棘の上縁の頭側約 2 cm に針が挿入されます。針の先端は、神経が通っている棘上窩の床に配置されます。
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2％リドカイン（7ml）の量（10 ml）、3％メピバカイン（2ml）、1 mlのメチルプレドニゾロン酢酸（40 mg）の体積が両方のグループに注入されます。
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アクティブコンパレータ：肩前嚢ブロック群
超音波ガイド下注射 SHAC ブロックの場合、患者がビーチチェアの姿勢で腕を伸ばすと、肩甲下筋が後方に伸ばされ、容易に見えるようになります。
外旋と外転により、烏口腕筋と上腕二頭筋が変位し、三角筋筋膜の深層と肩甲下筋膜の表層の間の筋膜間空間を視覚化できます。筋膜空間への注射が完了すると、 、研究者は、針で肩甲下筋を横切ることによって肩甲上腕骨周囲腔に向かって進むことができます。
関節包周囲腔に注射することにより、研究者らはその起点から不明瞭に末端関節枝に到達する。
さらに、上部肩甲上腕靱帯と中部肩甲上腕靱帯の間にある自然の嚢孔であるヴァイトブレヒト孔を通って、関節内腔にも到達します。
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2％リドカイン（7ml）、3％メピバカイン（2ml）、1 mlのメチルプレドニゾロン酢酸（40mg）の体積（40mg）の体積が両方のグループに注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み（視覚的アナログスケール）
時間枠：ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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急性および慢性の痛みに対する検証された主観的な尺度です。
スコアは、「痛みなし」と「最もひどい痛み」の間の連続性を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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合計痛みスコア
時間枠：ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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単純な疼痛スコア、放射線、および睡眠障害スコアの組み合わせです。
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ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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肩の痛み障害指数
時間枠：ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みに関するものと機能的活動に関する 2 つの側面から構成される自己記入式の質問表です。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動における個人の困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
SPADI は患者が完了するまでに 5 ～ 10 分かかります。これは、肩に対する唯一の信頼できる有効な領域固有の測定法です。
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ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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肩関節の有効可動域
時間枠：ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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外転、内転、屈曲、伸展、内旋、外旋の能動的および受動的範囲は、ゴニオメトリーを使用して測定されます。
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ベースライン時と処置後の1、3、6か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brindisino F, Girardi G, Crestani M, Assenza R, Andriesse A, Giovannico G, Pellicciari L, Salomon M, Venturin D. Rehabilitation in subjects with frozen shoulder: a survey of current (2023) clinical practice of Italian physiotherapists. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 23;25(1):573. doi: 10.1186/s12891-024-07682-w.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Basta M, Sanganeria T, Varacallo MA. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Suprascapular Nerve. 2022 Oct 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557880/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月10日
一次修了 (実際)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月5日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。