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Therapeutische Wirkung der vorderen Kapselblockade der Schulter im Vergleich zur suprascapulären Nervenblockade bei Patienten mit gefrorener Schulter

30. April 2026 aktualisiert von: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Therapeutische Wirkung der vorderen Kapselblockade der Schulter (SHAC) im Vergleich zur suprascapulären Nervenblockade bei Patienten mit gefrorener Schulter

An der Studie werden 50 Patienten mit Schultersteife ohne gesunden Probanden teilnehmen. Die Patienten dieser Studie werden randomisiert in zwei Gruppen: suprascapuläre Nervenblockade und vordere Kapselblockade der Schulter

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 50 Patienten mit Schultersteife ohne gesunden Probanden teilnehmen. Die Patienten dieser Studie werden je nach durchgeführter Behandlung randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt.

Vordere Kapselblockgruppe der Schulter

Beschreibung:

Ultraschallgesteuerte Injektion Beim SHAC-Block wird der Subscapularis-Muskel nach hinten gedehnt, wenn sich der Patient in einer Beach-Chair-Position befindet und der Arm ausgestreckt ist, sodass er gut sichtbar ist. Durch Außenrotation und Abduktion werden die Coracobrachialis- und Biceps-Brachii-Muskeln verschoben, was die Visualisierung des interfaszialen Raums zwischen der tiefen Lamina der Deltamuskelfaszie und der oberflächlichen Lamina der Subscapularis-Faszie ermöglicht. Sobald die Injektion in den Faszienraum erreicht ist , können die Forscher in Richtung des glenohumeralen Perikapsulärraums vorgehen, indem sie den Subscapularis-Muskel mit der Nadel durchqueren. Durch die Injektion in den Perikapsulärraum erreichen die Forscher die terminalen Gelenkäste undeutlich von ihrem Ursprung. Darüber hinaus gelangen wir über das Foramen Weitbrecht, ein natürliches Kapselforamen zwischen dem oberen und mittleren Glenohumeralband, auch in den intraartikulären Raum.

Blockadegruppe des N. suprascapularis

Beschreibung:

Die Patienten werden mithilfe einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde in Seitenlage gebracht. Die Nadel wird etwa 2 cm medial zum medialen Rand des Schulterdachs und etwa 2 cm kranial zum oberen Rand der Schulterblattwirbelsäule platziert Die Nadelspitze wird am Boden der Fossa supraspinatus platziert, wo der Nerv verlaufen ist

  • Ein Volumen von (10 ml) 2 % Lidocain (2 ml), 3 % Mepivacain (2 ml), 1 ml Methylprednisolonacetat (40 mg) und Dextrose 5 % (5 ml) werden beiden Gruppen injiziert.
  • Alle Patienten in beiden Gruppen erhalten dreimal wöchentlich sofortige Dehnübungen und Nachinjektionen, gefolgt von Heimübungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Telefonnummer: 01017049050
  • E-Mail: hanan72eg@yahoo.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.

    • Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen.
    • Beschwerdegeschichte >6 Wochen
    • Einseitige eingeschränkte Schulterbewegung in mindestens 2 Ebenen, einschließlich Abduktion, Außenrotation und Innenrotation, sowie eingeschränkte passive Bewegung.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.

    • -Allergie gegen Lokalanästhetika.
    • -Infektion an der Injektionsstelle.
    • -Koagulopathie
    • - Längere Opioid-Medikamente
    • -Schwangerschaft
    • -Akutes Trauma, Schulterfraktur
    • Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine intraartikuläre Schulterinjektion erhalten haben.
    • Patienten mit Sehnenriss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Blockadegruppe des N. suprascapularis
Die Patienten werden mithilfe einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde in Seitenlage gebracht. Die Nadel wird etwa 2 cm medial zum medialen Rand des Schulterdachs und etwa 2 cm kranial zum oberen Rand der Schulterblattwirbelsäule platziert Die Nadelspitze wird am Boden der Fossa supraspinatus platziert, wo der Nerv verlaufen ist
Verfahren: Suprascapuläre Nervenblockgruppe
Ein Volumen von (10 ml) von 2% Lidocain (7 ml), 3% Mepivacain (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetat (40 mg) wird beiden Gruppen injiziert.
Aktiver Komparator: vordere Kapselblockgruppe der Schulter
Ultraschallgesteuerte Injektion Beim SHAC-Block wird der Subscapularis-Muskel nach hinten gedehnt, wenn sich der Patient in einer Beach-Chair-Position befindet und der Arm ausgestreckt ist, sodass er gut sichtbar ist. Durch Außenrotation und Abduktion werden die Coracobrachialis- und Biceps-Brachii-Muskeln verschoben, was die Visualisierung des interfaszialen Raums zwischen der tiefen Lamina der Deltamuskelfaszie und der oberflächlichen Lamina der Subscapularis-Faszie ermöglicht. Sobald die Injektion in den Faszienraum erreicht ist , können die Forscher in Richtung des glenohumeralen Perikapsulärraums vorgehen, indem sie den Subscapularis-Muskel mit der Nadel durchqueren. Durch die Injektion in den Perikapsulärraum erreichen die Forscher die terminalen Gelenkäste undeutlich von ihrem Ursprung. Darüber hinaus gelangen wir über das Foramen Weitbrecht, ein natürliches Kapselforamen zwischen dem oberen und mittleren Glenohumeralband, auch in den intraartikulären Raum.
Verfahren: Schulter -vordere Kapselblockgruppe
Ein Volumen von (10 ml) von 2% Lidocain (7 ml), 3% Mepivacain (2 ml), 1 ml methyl-prednisolonacetat (40 mg) wird beiden Gruppen injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
Es handelt sich um ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
Gesamtschmerzwerte
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
ist eine Kombination aus einfachem Schmerzscore, Strahlungs- und Schlafstörungsscore
zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
Schulterschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden anhand von acht Fragen bewertet, die darauf abzielen, den Schwierigkeitsgrad einer Person bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Nutzung der oberen Extremitäten erfordern. Die Durchführung des SPADI dauert für einen Patienten 5 bis 10 Minuten und ist die einzige zuverlässige und gültige regionalspezifische Messung für die Schulter.
zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
aktiver Bewegungsbereich des Schultergelenks
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.
Der aktive und passive Bereich der Abduktion, Adduktion, Flexion, Extension, Innenrotation und Außenrotation wird mittels Goniometrie gemessen
zu Studienbeginn und nach dem Eingriff nach 1, 3 und 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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