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Efeito terapêutico do bloqueio capsular anterior do ombro versus bloqueio do nervo supraescapular em pacientes com ombro congelado

30 de abril de 2026 atualizado por: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Efeito terapêutico do bloqueio capsular anterior do ombro (SHAC) versus bloqueio do nervo supraescapular em pacientes com ombro congelado

O estudo incluirá 50 pacientes com ombro congelado sem nenhum voluntário saudável. Os pacientes neste estudo serão randomizados em dois grupos bloqueio do nervo supraescapular e bloqueio capsular anterior do ombro

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá 50 pacientes com ombro congelado sem nenhum voluntário saudável. Os pacientes neste estudo serão randomizados em dois grupos de acordo com o tratamento realizado.

Grupo de bloqueio capsular anterior do ombro

Descrição:

Injeção guiada por ultrassom Para o bloqueio SHAC, com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível. Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha. Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem. Além disso, através do forame de Weitbrecht, forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, chegamos também ao espaço intra-articular.

Grupo de bloqueio do nervo supraescapular

Descrição:

Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular a agulha será inserida. a ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal, onde o nervo passou

  • Um volume de (10ml) de lidocaína 2% (2ml), Mepivacaína 3% (2ml), 1 ml de acetato de metilprednisolona (40 mg) e dextrose 5% (5ml) serão injetados em ambos os grupos.
  • Todos os pacientes em ambos os grupos receberão exercícios de alongamento imediatos e pós-injeção 3 vezes por semana, seguidos de exercícios em casa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Número de telefone: 01017049050
  • E-mail: hanan72eg@yahoo.com

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University
        • Contato:
          • Hanan S Mohamed AboZaid, professor
          • Número de telefone: 01017049050
          • E-mail: hanan72eg@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos.

    • Ambos os sexos, homens e mulheres.
    • História de queixa >6 semanas
    • Movimento restrito do ombro unilateralmente em pelo menos 2 planos, incluindo abdução, rotação externa e rotação interna e movimento passivo restrito.

Critérios de exclusão:

  • Recusa do paciente.

    • -Alergia a anestésicos locais.
    • -Infecção no local da injeção.
    • -Coagulopatia
    • -Medicação opioide prolongada
    • -Gravidez
    • -Trauma agudo, fratura do ombro
    • Pessoas que receberam uma injeção intra-articular no ombro nos últimos 6 meses.
    • Pacientes com ruptura de tendão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de bloqueio do nervo supraescapular
Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular a agulha será inserida. a ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal, onde o nervo passou
Um volume de (10 mL) de lidocaína a 2% (7 ml), 3% de mepivacaína (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40 mg) será injetado em ambos os grupos.
Comparador Ativo: grupo de bloqueio capsular anterior do ombro
Injeção guiada por ultrassom Para o bloqueio SHAC, com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível. Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha. Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem. Além disso, através do forame de Weitbrecht, forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, chegamos também ao espaço intra-articular.
Um volume de (10 ml) de lidocaína a 2% (7 ml), 3% de mepivacaína (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40mg) será injetado em ambos os grupos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (escala visual analógica)
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
É uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
pontuações totais de dor
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
é uma combinação de pontuação simples de dor, radiação e pontuação de distúrbios do sono
no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
índice de incapacidade para dor no ombro
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão dor consiste em cinco questões relativas à gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com diversas atividades da vida diária que requerem o uso dos membros superiores. O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única medida confiável e válida para uma região específica do ombro.
no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
amplitude ativa de movimento da articulação do ombro
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
A amplitude ativa e passiva de abdução, adução, flexão, extensão, rotação interna e rotação externa será medida por meio de goniometria
no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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