- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06725823
Efeito terapêutico do bloqueio capsular anterior do ombro versus bloqueio do nervo supraescapular em pacientes com ombro congelado
Efeito terapêutico do bloqueio capsular anterior do ombro (SHAC) versus bloqueio do nervo supraescapular em pacientes com ombro congelado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluirá 50 pacientes com ombro congelado sem nenhum voluntário saudável. Os pacientes neste estudo serão randomizados em dois grupos de acordo com o tratamento realizado.
Grupo de bloqueio capsular anterior do ombro
Descrição:
Injeção guiada por ultrassom Para o bloqueio SHAC, com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível. Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha. Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem. Além disso, através do forame de Weitbrecht, forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, chegamos também ao espaço intra-articular.
Grupo de bloqueio do nervo supraescapular
Descrição:
Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular a agulha será inserida. a ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal, onde o nervo passou
- Um volume de (10ml) de lidocaína 2% (2ml), Mepivacaína 3% (2ml), 1 ml de acetato de metilprednisolona (40 mg) e dextrose 5% (5ml) serão injetados em ambos os grupos.
- Todos os pacientes em ambos os grupos receberão exercícios de alongamento imediatos e pós-injeção 3 vezes por semana, seguidos de exercícios em casa
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
- Número de telefone: 01017049050
- E-mail: hanan72eg@yahoo.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Hanan S Mohamed AboZaid, professor
- Número de telefone: 01017049050
- E-mail: hanan72eg@yahoo.com
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Investigador principal:
- Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade acima de 18 anos.
- Ambos os sexos, homens e mulheres.
- História de queixa >6 semanas
- Movimento restrito do ombro unilateralmente em pelo menos 2 planos, incluindo abdução, rotação externa e rotação interna e movimento passivo restrito.
Critérios de exclusão:
Recusa do paciente.
- -Alergia a anestésicos locais.
- -Infecção no local da injeção.
- -Coagulopatia
- -Medicação opioide prolongada
- -Gravidez
- -Trauma agudo, fratura do ombro
- Pessoas que receberam uma injeção intra-articular no ombro nos últimos 6 meses.
- Pacientes com ruptura de tendão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio do nervo supraescapular
Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular a agulha será inserida. a ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal, onde o nervo passou
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Um volume de (10 mL) de lidocaína a 2% (7 ml), 3% de mepivacaína (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40 mg) será injetado em ambos os grupos.
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio capsular anterior do ombro
Injeção guiada por ultrassom Para o bloqueio SHAC, com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível.
Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha.
Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem.
Além disso, através do forame de Weitbrecht, forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, chegamos também ao espaço intra-articular.
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Um volume de (10 ml) de lidocaína a 2% (7 ml), 3% de mepivacaína (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40mg) será injetado em ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor (escala visual analógica)
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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É uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
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no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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pontuações totais de dor
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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é uma combinação de pontuação simples de dor, radiação e pontuação de distúrbios do sono
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no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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índice de incapacidade para dor no ombro
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é um questionário autoaplicável que consiste em duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais.
A dimensão dor consiste em cinco questões relativas à gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com diversas atividades da vida diária que requerem o uso dos membros superiores.
O SPADI leva de 5 a 10 minutos para ser concluído pelo paciente e é a única medida confiável e válida para uma região específica do ombro.
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no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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amplitude ativa de movimento da articulação do ombro
Prazo: no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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A amplitude ativa e passiva de abdução, adução, flexão, extensão, rotação interna e rotação externa será medida por meio de goniometria
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no início do estudo e pós-procedimento em 1, 3 e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brindisino F, Girardi G, Crestani M, Assenza R, Andriesse A, Giovannico G, Pellicciari L, Salomon M, Venturin D. Rehabilitation in subjects with frozen shoulder: a survey of current (2023) clinical practice of Italian physiotherapists. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 23;25(1):573. doi: 10.1186/s12891-024-07682-w.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Basta M, Sanganeria T, Varacallo MA. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Suprascapular Nerve. 2022 Oct 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557880/
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-11__2MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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