- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06725823
Effet thérapeutique du bloc capsulaire antérieur de l'épaule par rapport au bloc du nerf suprascapulaire chez les patients présentant une épaule gelée
Effet thérapeutique du bloc capsulaire antérieur de l'épaule (SHAC) par rapport au bloc du nerf suprascapulaire chez les patients présentant une épaule gelée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprendra 50 patients souffrant d'épaule gelée sans volontaire sain. Les patients de cette étude seront randomisés en deux groupes selon le traitement effectué.
Groupe bloc capsulaire antérieur de l'épaule
Description:
Injection guidée par échographie Pour le bloc SHAC, le patient étant en position de chaise de plage et le bras en extension, le muscle sous-scapulaire est étiré vers l'arrière et devient facilement visible. Avec la rotation externe et l'abduction, les muscles coracobrachial et biceps brachial sont déplacés, permettant la visualisation de l'espace interfascial entre la lame profonde du fascia du muscle deltoïde et la lame superficielle du fascia sous-scapulaire. Une fois l'injection dans l'espace fascial réalisée. , les enquêteurs peuvent procéder vers l'espace péricapsulaire glénohuméral en traversant le muscle sous-scapulaire avec l'aiguille. En injectant l'espace péricapsulaire, les enquêteurs atteignent les branches articulaires terminales indistinctement de leur origine. De plus, à travers le foramen de Weitbrecht, un foramen capsulaire naturel situé entre les ligaments gléno-huméraux supérieurs et moyens, on atteint également l'espace intra-articulaire .
Groupe bloc nerveux suprascapulaire
Description:
Les patients seront placés en position latérale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence sera placée à environ 2 cm en dedans du bord médial de l'acromion et à environ 2 cm crânienne du bord supérieur de la colonne vertébrale scapulaire, l'aiguille sera insérée. la pointe de l'aiguille sera placée au niveau du plancher de la fosse supra-épineuse là où le nerf est passé
- Un volume de (10 ml) de lidocaïne à 2 % (2 ml), 3 % de mépivacaïne (2 ml), 1 ml d'acétate de méthyl-prednisolone (40 mg) et de dextrose à 5 % (5 ml) seront injectés aux deux groupes.
- Tous les patients des deux groupes recevront des exercices d'étirement immédiats et post-injection 3 fois par semaine, suivis d'exercices à domicile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
- Numéro de téléphone: 01017049050
- E-mail: hanan72eg@yahoo.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University
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Contact:
- Hanan S Mohamed AboZaid, professor
- Numéro de téléphone: 01017049050
- E-mail: hanan72eg@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge supérieur à 18 ans.
- Les deux sexes, mâles et femelles.
- Antécédents de plainte > 6 semaines
- Mouvements restreints de l'épaule unilatéralement dans au moins 2 plans, y compris l'abduction, la rotation externe et la rotation interne, et mouvements passifs restreints.
Critères d'exclusion :
Refus du patient.
- -Allergie aux anesthésiques locaux.
- -Infection au site d'injection.
- -Coagulopathie
- -Médicament opioïde prolongé
- -Grossesse
- -Traumatisme aigu, fracture de l'épaule
- Personnes ayant reçu une injection intra-articulaire d’épaule au cours des 6 derniers mois.
- Patients présentant une déchirure du tendon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe bloc nerveux suprascapulaire
Les patients seront placés en position latérale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence sera placée à environ 2 cm en dedans du bord médial de l'acromion et à environ 2 cm crânienne du bord supérieur de la colonne vertébrale scapulaire, l'aiguille sera insérée. la pointe de l'aiguille sera placée au niveau du plancher de la fosse supra-épineuse là où le nerf est passé
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Un volume de (10 ml) de lidocaïne à 2% (7 ml), 3% de mépivacaïne (2 ml), 1 ml d'acétate de méthyl-prédnisolone (40 mg) sera injecté aux deux groupes.
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Comparateur actif: groupe de bloc capsulaire antérieur de l'épaule
Injection guidée par échographie Pour le bloc SHAC, le patient étant en position de chaise de plage et le bras en extension, le muscle sous-scapulaire est étiré vers l'arrière et devient facilement visible.
Avec la rotation externe et l'abduction, les muscles coracobrachial et biceps brachial sont déplacés, permettant la visualisation de l'espace interfascial entre la lame profonde du fascia du muscle deltoïde et la lame superficielle du fascia sous-scapulaire. Une fois l'injection dans l'espace fascial réalisée. , les enquêteurs peuvent procéder vers l'espace péricapsulaire glénohuméral en traversant le muscle sous-scapulaire avec l'aiguille.
En injectant l'espace péricapsulaire, les enquêteurs atteignent les branches articulaires terminales indistinctement de leur origine.
De plus, à travers le foramen de Weitbrecht, un foramen capsulaire naturel situé entre les ligaments gléno-huméraux supérieurs et moyens, on atteint également l'espace intra-articulaire .
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Un volume de (10 ml) de lidocaïne à 2% (7 ml), 3% de mépivacaïne (2 ml), 1 ml d'acétate de méthyl-prédnisolone (40 mg) sera injecté aux deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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C'est une mesure subjective et validée pour la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre « aucune douleur » et « pire douleur ».
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au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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scores totaux de douleur
Délai: au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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est une combinaison d'un simple score de douleur, de radiations et d'un score de troubles du sommeil
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au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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indice d'invalidité de la douleur à l'épaule
Délai: au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré qui comprend deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles.
La dimension de la douleur comprend cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu.
Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté qu'un individu éprouve dans diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
Le SPADI prend 5 à 10 minutes à compléter par un patient et constitue la seule mesure fiable et valide spécifique à une région pour l'épaule.
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au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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amplitude de mouvement active de l'articulation de l'épaule
Délai: au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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La plage active et passive d'abduction, d'adduction, de flexion, d'extension, de rotation interne et de rotation externe sera mesurée par goniométrie.
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au départ et après l'intervention à 1, 3 et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brindisino F, Girardi G, Crestani M, Assenza R, Andriesse A, Giovannico G, Pellicciari L, Salomon M, Venturin D. Rehabilitation in subjects with frozen shoulder: a survey of current (2023) clinical practice of Italian physiotherapists. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Jul 23;25(1):573. doi: 10.1186/s12891-024-07682-w.
- Millar NL, Meakins A, Struyf F, Willmore E, Campbell AL, Kirwan PD, Akbar M, Moore L, Ronquillo JC, Murrell GAC, Rodeo SA. Frozen shoulder. Nat Rev Dis Primers. 2022 Sep 8;8(1):59. doi: 10.1038/s41572-022-00386-2.
- Basta M, Sanganeria T, Varacallo MA. Anatomy, Shoulder and Upper Limb, Suprascapular Nerve. 2022 Oct 3. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK557880/
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-11__2MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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