Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av skulder fremre kapselblokk versus supraskapulær nerveblokk hos pasienter med frossen skulder

30. april 2026 oppdatert av: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Terapeutisk effekt av skulder anterior kapselblokk (SHAC) versus suprascapular nerveblokk hos pasienter med frossen skulder

studien vil inkludere 50 pasienter med frossen skulder uten noen friske frivillige. Pasienter i denne studien vil bli randomisert i to grupper supraskapulær nerveblokk og skulder anterior kapselblokk

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 50 pasienter med frossen skulder uten noen friske frivillige. Pasienter i denne studien vil bli randomisert i to grupper i henhold til behandlingen som utføres.

Skulder fremre kapselblokkgruppe

Beskrivelse:

Ultralydveiledet injeksjon For SHAC-blokken, med pasienten i strandstolstilling og med armen i forlengelse, strekkes subscapularis-muskelen bakover og blir lett synlig. Med ekstern rotasjon og abduksjon forskyves musklene coracobrachialis og biceps brachii, noe som tillater visualisering av det interfasciale rommet mellom den dype laminaen i deltoidmuskelfascien og den overfladiske laminaen i subscapularis fascia. Når injeksjonen i fasciarommet er oppnådd. , kan etterforskerne fortsette mot det glenohumerale perikapsulære rommet ved å krysse subscapularis muskel med nålen. Ved å injisere det perikapsulære rommet, når etterforskerne de terminale leddgrenene utydelig fra deres opprinnelse. Videre, gjennom Weitbrecht foramen, et naturlig kapselforamen mellom øvre og midtre glenohumerale ligamenter, når vi også det intraartikulære rommet .

Supraskapulær nerveblokkgruppe

Beskrivelse:

Pasienter vil bli plassert i lateral posisjon ved å bruke. En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert ca. 2 cm medial til den mediale kant av acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin av skulderbladsryggraden, nålen vil bli satt inn. tuppen av nålen vil bli plassert ved gulvet av supraspinatus fossa der nerven har passert

  • Et volum på (10 ml) 2 % lidokain (2 ml), 3 % mepivakain (2 ml), 1 ml metyl-prednisolonacetat (40 mg) og dekstrose 5 % (5 ml) vil bli injisert i begge grupper.
  • Alle pasienter i begge grupper vil motta umiddelbare strekkøvelser og etter injeksjon 3 ganger ukentlig etterfulgt av hjemmeøvelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Telefonnummer: 01017049050
  • E-post: hanan72eg@yahoo.com

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 18 år.

    • Begge kjønn, hanner og hunner.
    • Klagehistorie >6 uker
    • Begrenset skulderbevegelse ensidig i minst 2 plan inkludert abduksjon, ekstern rotasjon og intern rotasjon og begrenset passiv bevegelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.

    • -Allergi mot lokalbedøvelse.
    • - Infeksjon på injeksjonsstedet.
    • -Koagulopati
    • - Langvarig opioidmedisinering
    • -Svangerskap
    • -Akutt traume, brudd i skulderen
    • Personer som hadde fått en intraartikulær skulderinjeksjon i løpet av de siste 6 månedene.
    • Pasienter med senerift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: supraskapulær nerveblokkgruppe
Pasienter vil bli plassert i lateral posisjon ved å bruke. En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert ca. 2 cm medial til den mediale kant av acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin av skulderbladsryggraden, nålen vil bli satt inn. tuppen av nålen vil bli plassert ved gulvet av supraspinatus fossa der nerven har passert
Et volum (10 ml) 2% lidokain (7 ml), 3% mepivakain (2 ml), 1 ml metyl-prednisolonacetat (40 mg) vil bli injisert til begge gruppene.
Aktiv komparator: skulder fremre kapselblokkgruppe
Ultralydveiledet injeksjon For SHAC-blokken, med pasienten i strandstolstilling og med armen i forlengelse, strekkes subscapularis-muskelen bakover og blir lett synlig. Med ekstern rotasjon og abduksjon forskyves musklene coracobrachialis og biceps brachii, noe som tillater visualisering av det interfasciale rommet mellom den dype laminaen i deltoidmuskelfascien og den overfladiske laminaen i subscapularis fascia. Når injeksjonen i fasciarommet er oppnådd. , kan etterforskerne fortsette mot det glenohumerale perikapsulære rommet ved å krysse subscapularis muskel med nålen. Ved å injisere det perikapsulære rommet, når etterforskerne de terminale leddgrenene utydelig fra deres opprinnelse. Videre, gjennom Weitbrecht foramen, et naturlig kapselforamen mellom øvre og midtre glenohumerale ligamenter, når vi også det intraartikulære rommet .
Et volum (10 ml) på 2% lidokain (7 ml), 3% mepivakain (2 ml), 1 ml metyl-prednisolonacetat (40 mg) vil bli injisert til begge gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte.
ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
totale smertescore
Tidsramme: ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
er en kombinasjon av enkel smertescore, stråling og søvnforstyrrelsesscore
ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
skuldersmerter funksjonshemming indeks
Tidsramme: ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter. Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte. Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter. SPADI tar 5 til 10 minutter for en pasient å fullføre og er det eneste pålitelige og gyldige regionspesifikke målet for skulderen.
ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
aktivt bevegelsesområde i skulderleddet
Tidsramme: ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.
Det aktive og passive området for abduksjon, adduksjon, fleksjon, ekstensjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon vil bli målt ved hjelp av goniometri
ved baseline og post-prosedyre ved 1, 3 og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere