Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический эффект передней капсульной блокады плеча в сравнении с блокадой надлопаточного нерва у пациентов с замороженным плечом

30 апреля 2026 г. обновлено: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Терапевтический эффект передней капсульной блокады плеча (SHAC) в сравнении с блокадой надлопаточного нерва у пациентов с замороженным плечом

В исследование войдут 50 пациентов с замороженным плечом без здоровых добровольцев. Пациенты в этом исследовании будут рандомизированы на две группы: блокаду надлопаточного нерва и блокаду передней капсулы плеча.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование примут участие 50 пациентов с замороженным плечом, без здоровых добровольцев. Пациенты в этом исследовании будут рандомизированы на две группы в зависимости от проводимого лечения.

Группа передней капсульной блокады плеча

Описание:

Инъекция под контролем ультразвука. При блокаде SHAC, когда пациент находится в положении шезлонга и выпрямляет руку, подлопаточная мышца растягивается назад и становится легко видимой. При наружной ротации и отведении клювовидно-плечевая и двуглавая мышцы плеча смещаются, что позволяет визуализировать межфасциальное пространство между глубокой пластинкой фасции дельтовидной мышцы и поверхностной пластинкой фасции подлопаточной мышцы. После достижения инъекции в фасциальное пространство , исследователи могут перейти к плечелопаточному перикапсулярному пространству, пересекая иглой подлопаточную мышцу. Инъецируя перикапсулярное пространство, исследователи достигают терминальных суставных ветвей нечетко от их начала. Кроме того, через отверстие Вейтбрехта, естественное капсульное отверстие между верхней и средней плечевыми связками, мы также достигаем внутрисуставного пространства.

Группа блокады надлопаточного нерва

Описание:

Пациенты будут помещены в боковое положение с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика, который будет помещен примерно на 2 см медиальнее медиального края акромиона и примерно на 2 см краниальнее верхнего края ости лопатки, и будет введена игла. кончик иглы будет помещен на дно надостной ямки, где прошел нерв.

  • Обеим группам будет введен объем (10 мл) 2% лидокаина (2 мл), 3% мепивакаина (2 мл), 1 мл ацетата метилпреднизолона (40 мг) и 5% декстрозы (5 мл).
  • Все пациенты в обеих группах будут немедленно получать упражнения на растяжку и после инъекции 3 раза в неделю, после чего будут выполняться домашние упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Номер телефона: 01017049050
  • Электронная почта: hanan72eg@yahoo.com

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University
        • Контакт:
          • Hanan S Mohamed AboZaid, professor
          • Номер телефона: 01017049050
          • Электронная почта: hanan72eg@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет.

    • Оба пола, мужчины и женщины.
    • История жалоб >6 недель
    • Ограничение движения плеча в одностороннем порядке как минимум в 2 плоскостях, включая отведение, наружную ротацию и внутреннюю ротацию, а также ограничение пассивных движений.

Критерии исключения:

  • Отказ пациента.

    • -Аллергия на местные анестетики.
    • -Инфекция в месте инъекции.
    • -Коагулопатия
    • - Длительное применение опиоидов.
    • -Беременность
    • -Острая травма, перелом плеча.
    • Люди, получившие внутрисуставную инъекцию плеча в течение последних 6 месяцев.
    • Пациенты с разрывом сухожилия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа блокады надлопаточного нерва
Пациенты будут помещены в боковое положение с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика, который будет помещен примерно на 2 см медиальнее медиального края акромиона и примерно на 2 см краниальнее верхнего края ости лопатки, и будет введена игла. кончик иглы будет помещен на дно надостной ямки, где прошел нерв.
Процедура: Suprascapular Nerve Block Group
Объем (10 мл) 2% лидокаина (7 мл), 3% мепивакаина (2 мл), 1 мл метил-преседнизолона ацетата (40 мг) будет вводить в обе группы.
Активный компаратор: группа передней капсульной блокады плеча
Инъекция под контролем ультразвука. При блокаде SHAC, когда пациент находится в положении шезлонга и выпрямляет руку, подлопаточная мышца растягивается назад и становится легко видимой. При наружной ротации и отведении клювовидно-плечевая и двуглавая мышцы плеча смещаются, что позволяет визуализировать межфасциальное пространство между глубокой пластинкой фасции дельтовидной мышцы и поверхностной пластинкой фасции подлопаточной мышцы. После достижения инъекции в фасциальное пространство , исследователи могут перейти к плечелопаточному перикапсулярному пространству, пересекая иглой подлопаточную мышцу. Инъецируя перикапсулярное пространство, исследователи достигают терминальных суставных ветвей нечетко от их начала. Кроме того, через отверстие Вейтбрехта, естественное капсульное отверстие между верхней и средней плечевыми связками, мы также достигаем внутрисуставного пространства.
Процедура: Плечевая передняя капсулярная группа
Объем (10 мл) 2% лидокаина (7 мл), 3% мепивакаин (2 мл), 1 мл ацетата метил-цетнизолона (40 мг) будет введен в обеих групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
Это проверенный субъективный показатель острой и хронической боли. Результаты фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «нет боли» и «самая сильная боль».
исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
общая оценка боли
Временное ограничение: исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
представляет собой комбинацию простой оценки боли, радиации и оценки нарушения сна.
исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
индекс инвалидности при боли в плече
Временное ограничение: исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) — это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из двух измерений: одного для боли, а другого для функциональной активности. Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли у человека. Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени трудностей, с которыми человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей. Прохождение SPADI занимает у пациента от 5 до 10 минут и является единственным надежным и действительным методом измерения плеча, специфичным для конкретного региона.
исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
активный диапазон движений плечевого сустава
Временное ограничение: исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.
Активный и пассивный диапазон отведения, приведения, сгибания, разгибания, внутренней ротации и наружной ротации будет измерен с помощью гониометрии.
исходно и после процедуры через 1, 3 и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-11__2MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться