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Effetto terapeutico del blocco capsulare anteriore della spalla rispetto al blocco del nervo soprascapolare in pazienti con spalla congelata

30 aprile 2026 aggiornato da: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Effetto terapeutico del blocco capsulare anteriore della spalla (SHAC) rispetto al blocco del nervo soprascapolare in pazienti con spalla congelata

Lo studio includerà 50 pazienti con spalla congelata senza volontari sani. I pazienti in questo studio saranno randomizzati in due gruppi: blocco del nervo soprascapolare e blocco capsulare anteriore della spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 50 pazienti con spalla congelata senza volontari sani. I pazienti in questo studio saranno randomizzati in due gruppi in base al trattamento eseguito.

Gruppo blocco capsulare anteriore della spalla

Descrizione:

Iniezione ecoguidata Per il blocco SHAC, con il paziente in posizione beach-chair e con il braccio in estensione, il muscolo sottoscapolare viene allungato posteriormente e diventa facilmente visibile. Con la rotazione esterna e l'abduzione, i muscoli coracobrachiale e bicipite brachiale vengono spostati, consentendo la visualizzazione dello spazio interfasciale tra la lamina profonda della fascia del muscolo deltoide e la lamina superficiale della fascia sottoscapolare. Una volta effettuata l'iniezione nello spazio fasciale , gli investigatori possono procedere verso lo spazio pericapsulare gleno-omerale attraversando il muscolo sottoscapolare con l'ago. Iniettando lo spazio pericapsulare, gli investigatori raggiungono i rami articolari terminali indistintamente dalla loro origine. Inoltre, attraverso il forame di Weitbrecht, un foro capsulare naturale situato tra i legamenti gleno-omerali superiori e medi, raggiungiamo anche lo spazio intrarticolare.

Gruppo di blocco del nervo soprascapolare

Descrizione:

I pazienti verranno posizionati in posizione laterale utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata a circa 2 cm medialmente rispetto al bordo mediale dell'acromion e a circa 2 cm cranialmente al margine superiore della colonna scapolare verrà inserito l'ago. la punta dell'ago verrà posizionata sul pavimento della fossa sovraspinata dove è passato il nervo

  • Un volume di (10 ml) di lidocaina al 2% (2 ml), mepivacaina al 3% (2 ml), 1 ml di metil-prednisolone acetato (40 mg) e destrosio al 5% (5 ml) verranno iniettati in entrambi i gruppi.
  • Tutti i pazienti di entrambi i gruppi riceveranno esercizi di stretching immediati e post-iniezione 3 volte a settimana seguiti da esercizi a casa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Numero di telefono: 01017049050
  • Email: hanan72eg@yahoo.com

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University
        • Contatto:
          • Hanan S Mohamed AboZaid, professor
          • Numero di telefono: 01017049050
          • Email: hanan72eg@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni.

    • Entrambi i sessi, maschi e femmine.
    • Storia del reclamo> 6 settimane
    • Movimento limitato della spalla unilateralmente su almeno 2 piani tra cui abduzione, rotazione esterna e rotazione interna e movimento passivo limitato.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.

    • -Allergia agli anestetici locali.
    • -Infezione nel sito di iniezione.
    • -Coagulopatia
    • -Farmaci oppioidi prolungati
    • -Gravidanza
    • -Trauma acuto, frattura della spalla
    • Persone che avevano ricevuto un'iniezione intrarticolare nella spalla negli ultimi 6 mesi.
    • Pazienti con rottura del tendine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di blocco del nervo soprascapolare
I pazienti verranno posizionati in posizione laterale utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata a circa 2 cm medialmente rispetto al bordo mediale dell'acromion e a circa 2 cm cranialmente al margine superiore della colonna scapolare verrà inserito l'ago. la punta dell'ago verrà posizionata sul pavimento della fossa sovraspinata dove è passato il nervo
Un volume di (10 mL) di lidocaina al 2% (7 ml), 3% di mepivacaina (2 ml), 1 ml di metil-prednisolone acetato (40 mg) sarà iniettato in entrambi i gruppi.
Comparatore attivo: gruppo di blocco capsulare anteriore della spalla
Iniezione ecoguidata Per il blocco SHAC, con il paziente in posizione beach-chair e con il braccio in estensione, il muscolo sottoscapolare viene allungato posteriormente e diventa facilmente visibile. Con la rotazione esterna e l'abduzione, i muscoli coracobrachiale e bicipite brachiale vengono spostati, consentendo la visualizzazione dello spazio interfasciale tra la lamina profonda della fascia del muscolo deltoide e la lamina superficiale della fascia sottoscapolare. Una volta effettuata l'iniezione nello spazio fasciale , gli investigatori possono procedere verso lo spazio pericapsulare gleno-omerale attraversando il muscolo sottoscapolare con l'ago. Iniettando lo spazio pericapsulare, gli investigatori raggiungono i rami articolari terminali indistintamente dalla loro origine. Inoltre, attraverso il forame di Weitbrecht, un foro capsulare naturale situato tra i legamenti gleno-omerali superiori e medi, raggiungiamo anche lo spazio intrarticolare.
Un volume di (10 ml) di lidocaina 2% (7 ml), 3% di mepivacaina (2 ml), 1 ml di metil-prednisolone acetato (40 mg) sarà iniettato in entrambi i gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
È una misura convalidata e soggettiva per il dolore acuto e cronico. I punteggi vengono registrati tracciando un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggiore dolore".
al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
punteggi totali del dolore
Lasso di tempo: al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
è una combinazione di punteggio del dolore semplice, radiazioni e punteggio dei disturbi del sonno
al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
indice di disabilità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
L’indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l’altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore è composta da cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali vengono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha nelle varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori. Il completamento dello SPADI richiede da 5 a 10 minuti per un paziente ed è l'unica misura specifica per regione affidabile e valida per la spalla.
al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
gamma attiva di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.
La gamma attiva e passiva di abduzione, adduzione, flessione, estensione, rotazione interna ed esterna sarà misurata mediante goniometria
al basale e post-procedura a 1, 3 e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-11__2MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di blocchi nervosi suprascapulari

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