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Efecto terapéutico del bloqueo capsular anterior del hombro versus el bloqueo del nervio supraescapular en pacientes con hombro congelado

30 de abril de 2026 actualizado por: Ayat Abdulwahab Othman, Sohag University

Efecto terapéutico del bloqueo capsular anterior del hombro (SHAC) versus el bloqueo del nervio supraescapular en pacientes con hombro congelado

El estudio incluirá 50 pacientes con hombro congelado sin ningún voluntario sano. Los pacientes de este estudio serán asignados aleatoriamente a dos grupos, bloqueo del nervio supraescapular y bloqueo capsular anterior del hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá 50 pacientes con hombro congelado sin ningún voluntario sano. Los pacientes de este estudio serán asignados al azar en dos grupos según el tratamiento realizado.

Grupo de bloqueo capsular anterior de hombro

Descripción:

Inyección guiada por ultrasonido Para el bloqueo SHAC, con el paciente en posición de silla de playa y con el brazo en extensión, el músculo subescapular se estira hacia atrás y se vuelve fácilmente visible. Con la rotación externa y la abducción se desplazan los músculos coracobraquial y bíceps braquial, permitiendo visualizar el espacio interfascial entre la lámina profunda de la fascia del músculo deltoides y la lámina superficial de la fascia subescapular. Una vez lograda la inyección en el espacio fascial , los investigadores pueden avanzar hacia el espacio pericapsular glenohumeral cruzando el músculo subescapular con la aguja. Inyectando el espacio pericapsular, los investigadores llegan a las ramas articulares terminales indistintamente de su origen. Además, a través del agujero de Weitbrecht, un agujero capsular natural entre los ligamentos glenohumerales superior y medio, también llegamos al espacio intraarticular.

Grupo de bloqueo del nervio supraescapular

Descripción:

Los pacientes se colocarán en posición lateral utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se colocará aproximadamente 2 cm medial al borde medial del acromion y aproximadamente 2 cm craneal al margen superior de la columna escapular. Se insertará la aguja. La punta de la aguja se colocará en el piso de la fosa supraespinosa por donde ha pasado el nervio.

  • Se inyectará a ambos grupos un volumen de (10 ml) de lidocaína al 2% (2 ml), mepivacaína al 3% (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40 mg) y dextrosa al 5% (5 ml).
  • Todos los pacientes de ambos grupos recibirán ejercicios de estiramiento inmediatos y posteriores a la inyección 3 veces por semana seguidos de ejercicios en casa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hanan Sayed Mohamed AboZaid, Professor
  • Número de teléfono: 01017049050
  • Correo electrónico: hanan72eg@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University
        • Contacto:
          • Hanan S Mohamed AboZaid, professor
          • Número de teléfono: 01017049050
          • Correo electrónico: hanan72eg@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Ayat Abdulwahab Othman Mahmoud, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años.

    • Ambos sexos, machos y hembras.
    • Historia de queja >6 semanas
    • Movimiento restringido del hombro unilateralmente en al menos 2 planos, incluida la abducción, la rotación externa y la rotación interna y el movimiento pasivo restringido.

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente.

    • -Alergia a los anestésicos locales.
    • -Infección en el lugar de la inyección.
    • -Coagulopatía
    • -Medicación opioide prolongada
    • -Embarazo
    • -Traumatismo agudo, fractura del hombro.
    • Personas que hayan recibido una inyección intraarticular en el hombro en los últimos 6 meses.
    • Pacientes con rotura de tendón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de bloqueo del nervio supraescapular
Los pacientes se colocarán en posición lateral utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia. Se colocará aproximadamente 2 cm medial al borde medial del acromion y aproximadamente 2 cm craneal al margen superior de la columna escapular. Se insertará la aguja. La punta de la aguja se colocará en el piso de la fosa supraespinosa por donde ha pasado el nervio.
Se inyectará un volumen de (10 ml) de lidocaína al 2% (7 ml), al 3% de mepivacaína (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40 mg) a ambos grupos.
Comparador activo: grupo de bloqueo capsular anterior del hombro
Inyección guiada por ultrasonido Para el bloqueo SHAC, con el paciente en posición de silla de playa y con el brazo en extensión, el músculo subescapular se estira hacia atrás y se vuelve fácilmente visible. Con la rotación externa y la abducción se desplazan los músculos coracobraquial y bíceps braquial, permitiendo visualizar el espacio interfascial entre la lámina profunda de la fascia del músculo deltoides y la lámina superficial de la fascia subescapular. Una vez lograda la inyección en el espacio fascial , los investigadores pueden avanzar hacia el espacio pericapsular glenohumeral cruzando el músculo subescapular con la aguja. Inyectando el espacio pericapsular, los investigadores llegan a las ramas articulares terminales indistintamente de su origen. Además, a través del agujero de Weitbrecht, un agujero capsular natural entre los ligamentos glenohumerales superior y medio, también llegamos al espacio intraarticular.
Se inyectará un volumen de (10 ml) de lidocaína al 2% (7 ml), al 3% de mepivacaína (2 ml), 1 ml de acetato de metil-prednisolona (40 mg) a ambos grupos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (escala visual analógica)
Periodo de tiempo: al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
Es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
puntuaciones totales de dolor
Periodo de tiempo: al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
Es una combinación de puntuación simple de dolor, radiación y alteración del sueño.
al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
índice de discapacidad por dolor de hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
El Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas sobre la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores. El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar la SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
rango activo de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.
El rango activo y pasivo de abducción, aducción, flexión, extensión, rotación interna y rotación externa se medirá mediante goniometría.
al inicio y después del procedimiento al mes, 3 y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-11__2MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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